Page 118 - 《中国药房》2025年20期
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P＜0.05]、Sug+化疗[HR＝0.59，95%CI（0.35，0.98），            鳞状NSCLC患者中更具优势。概率敏感性分析结果显
          P＜0.05]比较，Tor+化疗可显著延长晚期鳞状NSCLC患                     示，当WTP阈值为3倍人均国内生产总值（gross domestic
                  [18]
          者的PFS 。                                             product，GDP），即 36 807 美元/QALY 时，Tor+化疗具有
              不同年龄段的亚组分析结果显示，与化疗比较，无                          经济性的概率为100%。
                                                                         [20]
          论 是 年 龄 ＞65 岁 [HR＝0.53，95%CI（0.37，0.76），P＜              Wang 等 于 2023 年从中国医疗卫生体系角度出
          0.05]的患者，还是年龄＜65 岁[HR＝0.51，95%CI（0.38，              发，运用分区生存模型评价了驱动基因阴性的晚期
          0.68），P＜0.05]的患者，Tor+化疗均能显著延长其PFS 。                 NSCLC 患者接受 Tor+化疗 10 年后的成本-效果。该研
                                                       [14]
          2.3.2 OS                                            究中，成本包括药物成本、AEs管理成本、最佳支持治疗
              3 项系统评价/Meta 分析报道了 OS          [14―16] 。结果显     成 本 、住 院 成 本 和 随 访 成 本 等 ；临 床 数 据 来 源 于
          示，与化疗比较，Tor+化疗能显著延长驱动基因阴性的                          CHOICE-01 试验；货币单位为美元，WTP 阈值为 35 108
          晚 期 或 转 移 性 非 鳞 状 NSCLC 患 者 的 OS[HR＝0.48，           美元/QALY。结果显示，与化疗比较，Tor+化疗可使患
          95%CI（0.25，0.92），P＜0.05] 和驱动基因阴性的晚期                 者多获得0.71 QALYs，增量成本为21 052美元，ICER为
                                   [15]
          NSCLC 患 者 的 OS[HR＝0.69，95%CI（0.52，0.91），            29 478 美元/QALY，低于 WTP 阈值，提示 Tor+化疗具有
                 [16]
          P＜0.05] 。                                           经济学优势。亚组分析结果显示，鳞状 NSCLC 患者的
              不同年龄段的亚组分析结果显示，与化疗比较，                           ICER为23 258美元/QALY，非鳞状NSCLC患者的ICER
          Tor+化疗能显著延长年龄＜65岁患者的OS[HR＝0.57，                     为 31 150 美元/QALY，均低于 WTP 阈值，表明 Tor+化疗
          95%CI（0.39，0.83），P＜0.05]，但对年龄＞65 岁患者 OS             对鳞状、非鳞状NSCLC患者均具有经济学优势，且在鳞
                                                      [14]
          的影响有限[HR＝0.89，95%CI（0.58，1.37），P＞0.05] 。            状NSCLC患者中更具优势。该研究还指出，对比化疗，
          2.3.3 ORR                                           Tor+化疗可使高肿瘤突变负荷患者多获得1.05 QALYs，
              1项网状Meta分析研究结果显示，Tor+化疗患者的                      增量成本为 23 692 美元，ICER 为 22 544 美元/QALY；可
          ORR 与化疗患者比较，差异无统计学意义[RR＝1.40，                       使低肿瘤突变负荷患者多获得 0.73 QALYs，但多花费
                                  [16]
          95%CI（0.99，2.10），P＞0.05] 。                          23 039美元，ICER为31 731美元/QALY；表明无论肿瘤突
          2.4 安全性评价                                           变负荷如何，Tor+化疗用于晚期 NSCLC 均具有经济学
              1项网状Meta分析研究结果显示，Tor+化疗患者≥                      优势。概率敏感性分析结果显示，当WTP阈值为18 000
          3 级 AEs 的发生率与化疗患者比较，差异无统计学意义                        美元/QALY 时，Tor+化疗开始具有成本-效果优势；当
          [OR＝0.79，95%CI（0.42，1.49），P＞0.05]；而与 Cam+化          WTP 阈值分别为 35 108、36 000、100 000 美元/QALY
          疗 [OR＝0.32，95%CI（0.14，0.77），P＜0.05]、Pem+Ipi         时，Tor+化疗具有成本-效果优势的概率分别为 46.3%、
          [OR＝0.36，95%CI（0.15，0.83），P＜0.05]、Niv+化疗            50%、100%。
                                                                         [21]
          [OR＝0.46，95%CI（0.22，0.95），P＜0.05]、Ate+化疗                Zhang 等 于 2023 年从中国医疗卫生体系角度出
          [OR＝0.46，95%CI（0.22，0.96），P＜0.05]比较，Tor+化疗          发，运用马尔可夫模型评价了既往未接受过治疗的晚期
          患者≥3级AEs的发生率更低 。                                    NSCLC 患者接受 Tor+化疗治疗 30 年后的成本-效果。
                                   [17]
          2.5 经济学评价                                           该研究中，成本包括药物费用、相关不良反应治疗费用、
                    [19]
              Huo等 于2023年从中国医疗卫生体系角度出发，                       后续抗肿瘤治疗费用和其他恶性肿瘤相关管理费用等；
          运用马尔可夫模型评价了无 EGFR 或 ALK 突变的局部                       临床数据来源于 CHOICE-01 试验；货币单位为美元，
          晚期（ⅢB 或ⅢC 期）或转移性 NSCLC 患者接受 Tor+化                   WTP 阈值为 17 961 美元/QALY（2022 年我国人均 GDP
          疗10年后的成本-效果。该研究中，成本包括药品成本、                          的1.45倍）。结果显示，与化疗比较，Tor+化疗可使患者
          治疗相关 AEs 成本、临终护理成本、最佳支持治疗成本                         多获得 0.64 QALYs，但需要多花费 6 029 美元，ICER 为
          等；临床数据来源于CHOICE-01试验；货币单位为美元，                       9 445美元/QALY，低于WTP阈值，提示Tor+化疗具有经
          意 愿 支 付（willingness-to-pay，WTP）阈 值 为 36  807          济学优势。亚组分析结果显示，对于非鳞状 NSCLC、
          美元/质量调整生命年（quality adjusted life year，QALY）。        PD-L1 表达 1%～＜50%（弱阳性）、PD-L1 表达＜1%（阴
          结果显示，与培美曲塞+卡铂或白蛋白结合型紫杉醇+卡                           性）、高或低肿瘤突变负荷、无RB1突变、无SMARCA4突
          铂化疗方案比较，Tor+上述化疗方案可使患者多获得                           变、有或无 FA-PI3K-Akt 突变、有或无 IL-7 突变、有或无
          0.54 QALYs，但需额外花费增量成本 11 777 美元，ICER                SWI/SNF 复 合 物 突 变 的 患 者 ，Tor+ 化 疗 的 ICER 为
          为 21 812 美元/QALY，低于 WTP 阈值，表明 Tor+化疗具               2 235～16 892美元/QALY，均低于WTP阈值，提示Tor+
          有经济学优势。亚组分析结果显示，鳞状 NSCLC 患者                         化疗具有经济学优势。概率敏感性分析结果显示，上述
          的 ICER 为 14 966 美元/QALY，非鳞状 NSCLC 患者的               亚组中 Tor+化疗具有经济学优势的概率为 59.2%～
          ICER为23 836美元/QALY，均低于WTP阈值，表明Tor+                  98.3%。此外，对于鳞状 NSCLC、PD-L1 表达≥50% 和
          化疗用于鳞状、非鳞状NSCLC都具有经济学优势，且在                          有 SMARCA4 突变的患者，Tor+化疗能让其以更低的医


          · 2596 ·    China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 20                            中国药房  2025年第36卷第20期
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