Page 116 - 《中国药房》2025年20期

CONCLUSIONS Compared with CT， other programmed death-1/programmed death-ligand 1 inhibitors alone， or their combination
with CT， Tor+CT for the treatment of locally advanced or metastatic NSCLC has good efficacy， safety and cost-effectiveness.
KEYWORDS toripalimab； chemotherapy； non-small cell lung cancer； advanced stage； metastasis； rapid health technology
assessment

国家癌症中心最新发布的恶性肿瘤疾病负担情况 1.1.2 研究对象
显示，2022年我国恶性肿瘤总发病人数和总死亡人数分 本研究对象为经组织病理学或细胞学检查确诊，且
别为 482.47 万、257.42 万，其中肺癌以发病人数 106.06 经影像学检查结果综合判定的局部晚期或转移性
[1]
万和死亡人数 73.33 万位居恶性肿瘤首位 。非小细胞 NSCLC患者。
肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）是肺癌的主要 1.1.3 干预与对照措施
[2]
病理亚型，约占肺癌总数的 85% 。由于缺乏特征性临 干预措施为 Tor 联合化疗；对照措施为化疗、其他
床表现，大多数NSCLC患者在确诊时已处于晚期，治疗 PD-1/PD-L1抑制剂单用或联合化疗。
1.1.4 结局指标
手段有限且疗效欠佳，给临床治疗带来巨大挑战。以铂
本研究的有效性指标为：无进展生存期（progression-
类药物为主的化疗是晚期 NSCLC 的一线治疗方法，但
free survival，PFS）、总生存期（overall survival，OS）、客观
[3]
临床获益有限 。近年来，以程序性死亡受体-1（pro‐
缓解率（objective response rate，ORR）；安全性指标为：根
grammed death-1，PD-1）/程序性死亡受体配体-1（pro‐
据美国国家癌症研究所《不良事件通用术语标准》分级≥3
grammed death-ligand 1，PD-L1）抑制剂为代表的免疫检
级的不良事件（adverse events，AEs）发生率；经济性指标
查点抑制剂获批上市，为晚期 NSCLC 的治疗提供了新
为 ：增 量 成 本 - 效 果 比（incremental cost-effectiveness
[4]
的选择 。临床研究表明，PD-1/PD-L1 抑制剂联合化疗
ratio，ICER）。
可显著改善 NSCLC 患者的预后 [5―8] 。帕博利珠单抗
1.1.5 排除标准
（pembrolizumab，Pem）、阿 替 利 珠 单 抗（atezolizumab，
本研究的排除标准包括：（1）重复发表的文献；（2）
Ate）、特瑞普利单抗（toripalimab，Tor）、卡瑞利珠单抗 无法获取全文的文献；（3）研究内容不符的文献；（4）研
（camrelizumab，Cam）、信迪利单抗（sintilimab，Sin）、替 究类型不符的文献。
雷利珠单抗（tislelizumab，Tis）等多种 PD-1/PD-L1 抑制 1.2 文献检索策略
剂联合铂类药物方案相继被国内外相关指南推荐用于 检 索 PubMed、the Cochrane Library、Embase、Web
无基因突变的局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC、局部 of Science、中国生物医学文献服务系统、中国知网、万方
晚期或转移性鳞状NSCLC的一线治疗 。Tor是我国独 数据，以及英国国家卫生保健卓越研究所（https：/www.
[9]
立研发的全人源化抗PD-1单克隆抗体，于2018年12月 nice.org.uk/）、加拿大药物和卫生技术局（https：//www.
获批上市。2022 年 9 月，Tor 联合培美曲塞和铂类药物 cadth.ca/）、国际 HTA 机构协作网络（https：/www.inahta.
方案获批用于 EGFR 基因突变阴性和 ALK 融合突变阴 org）等官方网站。中文检索词为“特瑞普利单抗”“PD-
性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC 1”“系统评价”“荟萃分析”“Meta分析”“肺癌”“非小细胞
的一线治疗。但与其他一线治疗方案相比，Tor 用于 肺癌”“NSCLC”“经济”“成本”“费用”“药物经济学”；英
文 检 索 词 为“toripalimab”“PD-1”“systematic review”
NSCLC的时间相对较短，其在不同人群中的有效性、安
“meta-analysis”“lung cancer”“non-small cell lung cancer”
全性和经济性仍需要进一步评估。快速卫生技术评估
“NSCLC”“economic”“cost”“pharmacoeconomics”。 同
（rapid health technology assessment，rHTA）能在较短的
时，通过阅读参考文献等方式获取灰色文献。检索时限
时间内为卫生决策提供证据支持，可快速响应决策需
为建库或建站至2025年3月31日。
求、有效简化系统评价流程，并在证据合成方面具有较
1.3 文献筛选与资料提取
[10]
高的可靠性 。基于此，本研究采用 rHTA 方法评估了
由 2 名研究者依据纳入与排除标准独立筛选文献，
Tor联合化疗用于局部晚期或转移性NSCLC的有效性、
如遇分歧，则经讨论或咨询第3位研究者解决。提取资
安全性和经济性，旨在为临床决策及应用提供参考。
料包括作者、发表时间、干预与对照措施、结局指标等。
1 资料与方法 1.4 文献质量评价
1.1 纳入与排除标准 采用国际 HTA 机构协作网络制定的 HTA 清单
1.1.1 研究类型 （2007版）对HTA报告进行质量评价。该清单包括14个
本研究纳入的文献类型包括卫生技术评估报告 条目，单个条目完全符合计1分，部分符合或不符合计0
（health technology assessment，HTA）、系统评价/Meta 分 分；总分 10～14 分为高质量，6～9 分为中等质量，0～5
[11]
析、药物经济学研究，语种限定为中文和英文。 分为低质量 。

· 2594 · China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 20 中国药房 2025年第36卷第20期