Page 77 - 《中国药房》2025年18期

只考虑了部分不良反应，因为大多数不良反应可能不是 用、非致命性心梗治疗费用、非致命性中风治疗费用、
由达格列净和恩格列净引起的 [12－13] ；（4）EMPA-REG HHF 治疗费用、不同白蛋白尿阶段的诊疗费用、透析费
OUTCOME 试验的部分数据（如大量白蛋白尿→微量/ 用和肾移植费用。各项成本均按居民消费指数进行调
正常白蛋白尿的转移概率）是通过合理假设并结合相关 整。心血管疾病治疗费用和效用来源于一项基于我国
事后分析进行综合计算得出的。 人群的糖尿病肾病相关成本-效果分析 ；所有药品价格
[22]
1.4 转移概率 为药智网（https：//www.yaozh.com/）公布的 2024 年中标
[9]
根据两项试验的间接比较研究 得到达格列净组和 价。治疗期间服用的其他辅助治疗药物参考《国家基层
恩格列净组患者的心血管疾病发生率和不良反应发生 糖尿病肾脏病防治技术指南（2023）》 的推荐，包括降
[23]
率比较结果。肾移植率、血液透析率和全因死亡率都来 糖药那格列奈、降压药福辛普利和氯沙坦、调脂药阿托
自于我国的相关文献。将各事件的发生率按照 r＝1－
伐他汀和依折麦布等，这些药物共同组成背景治疗药
ln（1－P1 ）/t1和 P2＝1－exp（－rt2 ）公式转换成 1 年（一循
物，年总费用均根据药品说明书中的用法用量进行计
环周期）的转移概率。其中，r 是事件的瞬时发生率，P1
算。达格列净和恩格列净均根据指南推荐服用到终末
是某事件某段时间内的发生率，P2是一循环周期的转移
期肾病时停用。不良反应仅考虑公认的由SGLT-2抑制
概率，t1是某事件的观察时间，t2是单个循环周期的时
剂引起的严重低血糖和生殖器感染，两者效用值都来自
间 。自然死亡率参考自我国第七次人口普查数据。
[14]
于我国患者。成本和效用值参数及来源见表2。
转移概率或事件发生率参数及来源见表1。
表2 成本和效用参数
表1 转移概率或事件发生率参数及来源
参数 数值 范围 来源
组别 转移概率/事件发生率 数值（范围） 来源 成本
达格列净组 正常白蛋白尿→微量白蛋白尿 0.025（0.023～0.028） [15] 检查费/（元/年） 242.64 194.11～291.17 [24]
正常白蛋白尿→大量白蛋白尿 0.008（0.007～0.008） [15] 微量白蛋白尿状态诊疗费/（元/年） 203.41 162.73～244.10 [24]
微量白蛋白尿→大量白蛋白尿 0.019（0.017～0.021） [16] 大量白蛋白尿状态诊疗费/（元/年） 5 730.15 4 584.12～6 876.18 [24]
微量白蛋白尿→正常白蛋白尿 0.109（0.098～0.120） [15] 达格列净片10 mg费用/（元/年） 1 591.40 1 273.12～1 909.68 药智网
大量白蛋白尿→微量白蛋白尿 0.120（0.108～0.132） [15] 恩格列净片10、25 mg费用/（元/年） a 1 443.58 1 154.86～1 732.29 药智网
大量白蛋白尿→正常白蛋白尿 0.014（0.013～0.016） [15] 背景治疗药物费用/（元/年） 3 567.55 2 854.04～4 281.06 药智网
非致命性心梗 0.016（0.015～0.018） [8]
生殖器感染治疗费用/（元/次） 234.04 187.23～280.85 [25]
非致命性中风 0.007（0.007～0.008） [9] 严重低血糖治疗费用/（元/年） 13 941.69 11 153.35～16 730.03 [24]
HHF 0.009（0.008～0.009） [9] 血液透析费用/（元/年） 150 379.52 120 303.61～180 455.42 [26]
心血管死亡 0.062（0.055～0.068） [9]
第一年肾移植费用/元 182 791.88 146 233.50～219 350.25 [26]
严重低血糖 0.003（0.003～0.004） [9] 后续年肾移植费用/元 145 587.07 116 469.65～174 704.48 [26]
生殖器感染 0.031（0.028～0.034） [9] 非致命性心梗治疗费用/（元/年） 42 401.48 33 921.19～50 881.78 [22]
恩格列净组 正常白蛋白尿→微量白蛋白尿 0.059（0.053～0.065） [8，17]
非致命性中风治疗费用/（元/年） 24 689.28 19 751.42～29 627.13 [22]
正常白蛋白尿→大量白蛋白尿 0.011（0.010～0.013） [8，17] HHF治疗费用/（元/年） 24 262.11 19 409.69～29 114.53 [22]
微量白蛋白尿→大量白蛋白尿 0.008（0.007～0.009） [8，17] 效用值
微量白蛋白尿→正常白蛋白尿 0.134（0.121～0.147） [17]
正常白蛋白尿 0.936 0.842～0.992 [27]
大量白蛋白尿→微量白蛋白尿 0.134（0.121～0.148） [17]及假设 微量白蛋白尿 0.936 0.842～0.992 [27]
大量白蛋白尿→正常白蛋白尿 0.015（0.014～0.017） [17]及假设 大量白蛋白尿 0.906 0.815～0.960 [27]
非致命性心梗 0.016（0.015～0.018） [9]
血液透析 0.913 0.822～0.968 [28]
非致命性中风 0.010（0.009～0.011） [9] 肾移植 0.730 0.657～0.774 [20]
HHF 0.008（0.007～0.009） [9] 严重低血糖 －0.007 b －0.007 ～－0.006 [29]
b
心血管死亡 0.058（0.052～0.063） [9]
生殖器感染 －0.030 －0.032～－0.027 [25]
严重低血糖 0.004（0.004～0.004） [9] 非致命性心梗 0.886 0.883～0.889 [22]
生殖器感染 0.017（0.015～0.018） [9] 非致命性中风 0.830 0.827～0.833 [22]
共同转移概率 正常进展→终末期肾病 0.001（0.001～0.001） [18]
HHF 0.750 0.746～0.754 [22]
大量白蛋白尿→血液透析 0.088（0.079～0.097） [19]
血液透析→肾移植 0.006（0.006～0.007） [20] a：EMPA-REG OUTCOME试验中，患者的恩格列净给药剂量包括
血液透析→全因死亡 0.042（0.038～0.046） [20] 10 mg和25 mg两种，本研究假设使用10 mg和25 mg的患者各占一半；
b：因保留小数位数要求，表中基础值与最小值显示相同。
肾移植→血液透析 0.035（0.032～0.039） [20]
肾移植→全因死亡 0.037（0.033～0.041） [20] 1.6 敏感性分析
正常白蛋白尿→全因死亡 0.005（0.005～0.006） [21] 采用Excel软件进行单因素敏感性分析和概率敏感
微量白蛋白尿→全因死亡 0.008（0.007～0.008） [21]
大量白蛋白尿→全因死亡 0.009（0.008～0.009） [21] 性分析。单因素敏感性分析中，各概率参数在其±10%
1.5 成本和效用参数 范围内波动，成本参数在±20% 的范围内波动；为了防
本研究基于我国卫生体系角度进行计算，只考虑直 止效用值超过 1，本研究取－10%～6% 进行取值；贴现
[11]
接医疗成本，包括药品费用、检查费用、不良反应治疗费 率取 0～8% 。各因素对结果的影响程度以旋风图展

中国药房 2025年第36卷第18期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 18 · 2287 ·