Page 79 - 《中国药房》2025年18期

格列净降低 UACR 值的效应机制很大程度和基线糖化
血红蛋白、收缩压，以及糖化血红蛋白、收缩压、体重、尿
酸、低密度脂蛋白胆固醇和 eGFR 的混合协变量无关 。
因此本研究合理推测达格列净和恩格列净两种 SGLT-2
抑制剂产生的 UACR 变化与患者基线高低不存在较大
的关联，两项试验患者在UACR进展上的异质性不大。
本研究基础分析结果表明，恩格列净更具经济性优
势，其主要原因是恩格列净组的心血管疾病死亡率小于
达格列净组，所以获得的 QALYs 更多。希腊的一项对
比达格列净和恩格列净治疗T2DM合并ASCVD患者的
成本-效果评价同样基于 DECLARE-TIMI 58 和 EMPA-
REG OUTCOME 试验数据开展，结果表明恩格列净的
成 本 和 效 用 均 比 达 格 列 净 更 高（增 量 效 果 达 1.16
QALYs） 。还有一项基于美国人群的对比达格列净、
[34]
恩格列净和卡格列净治疗 T2DM 合并心血管疾病的成
本 - 效 果 研 究 ，使 用 DECLARE-TIMI 58、EMPA-REG
OUTCOME 和 CANVAS 3 项试验的数据进行了研究，
[35]
结果同样证明恩格列净比达格列净的成本和获益均更
多，在该研究设置的 WTP 下，恩格列净更具经济性 。
本研究的相关临床数据也来自 DECLARE-TIMI 58、
EMPA-REG OUTCOME 试验，成本和效用部分的参数
则使用了中国人群数据来计算，所得结果与上述两项结
果一致。
本研究存在以下局限性：（1）DECLARE-TIMI 58、
EMPA-REG OUTCOME 试验都是多中心的，有人种、地
域等差异；（2）肾移植→血液透析概率并非基于中国人
群得出，恩格列净组大量白蛋白尿→微量/正常白蛋白尿
状态的转移概率是基于合理的假设，参考达格列净组患
者的转移概率设定；（3）心血管事件发生率是基于全部
ASCVD人群计算的，且在DECLARE-TIMI 58试验中白
蛋白尿进展还包含部分非 ASCVD 人群，所以上述参数
有一定偏差；（4）由于缺乏相应效用值，本研究未能纳入
全部的不良反应，如截肢和血容量不足等严重不良
反应。
综上所述，在以 3 倍我国 2023 年人均 GDP 作为
WTP时，恩格列净对比达格列净治疗T2DM肾病更有经
济性。
参考文献
[ 1 ] 沈璞杰，张晓艳. SGLT-2抑制剂治疗糖尿病肾病的研究
进展[J]. 承德医学院学报，2024，41（3）：239-244.
[ 2 ] 魏海燕，曾田雨，陈芳，等. SGLT-2抑制剂与疾病获益的
研究进展[J]. 赣南医学院学报，2023，43（11）：1159-1165.
[ 3 ] 中国老年 2 型糖尿病防治临床指南编写组 . 中国老年 2
型糖尿病防治临床指南：2022 年版[J]. 中华内科杂志，
2022，61（1）：12-50.
中国药房 2025年第36卷第18期
[ 4 ] 中华医学会糖尿病学分会微血管并发症学组. 中国糖尿
病肾脏病防治指南：2021 年版[J]. 中华糖尿病杂志，
[9]
2021，13（8）：762-784.
[ 5 ] WIVIOTT S，RAZ I，BONACA M P，et al. Dapagliflozin
and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes[J]. N Engl
J Med，2019，380（4）：347-357.
[ 6 ] ZINMAN B，WANNER C，LACHIN J M，et al. Empa‐
gliflozin，cardiovascular outcomes，and mortality in type 2
diabetes[J]. N Engl J Med，2015，373（22）：2117-2128.
[ 7 ] 王仕鸿，令垚，杨子华，等 . 基于时间序列模型的中国
2020－2029年慢性肾病发病和患病情况预测研究[J]. 中
国慢性病预防与控制，2023，31（11）：801-806.
[ 8 ] CHERNEY D Z I，ZINMAN B，INZUCCHI S E，et al. Ef‐
fects of empagliflozin on the urinary albumin-to-
creatinine ratio in patients with type 2 diabetes and estab‐
lished cardiovascular disease：an exploratory analysis
from the EMPA-REG OUTCOME randomised，placebo-
controlled trial[J]. Lancet Diabetes Endocrinol，2017，5
（8）：610-621.
[8]
[ 9 ] REIFSNIDER O S，KANSAL A R，GANDHI P K，et al.
Cost-effectiveness of empagliflozin versus canagliflozin，
dapagliflozin，or standard of care in patients with type 2
diabetes and established cardiovascular disease[J]. BMJ
Open Diabetes Res Care，2021，9（1）：e001313.
[10] SUGRUE D M，WARD T，RAI S，et al. Economic model‐
ling of chronic kidney disease：a systematic literature re‐
view to inform conceptual model design[J]. Pharmacoeco‐
nomics，2019，37（12）：1451-1468.
[11] 刘国恩. 中国药物经济学评价指南2020[M]. 北京：中国
市场出版社，2020：36-46.
[12] SHI Q Y，NONG K L，VANDVIK P O，et al. Benefits and
harms of drug treatment for type 2 diabetes：systematic re‐
view and network meta-analysis of randomised controlled
trials[J]. BMJ，2023，381：e074068.
[13] PALMER S C，TENDAL B，MUSTAFA R A，et al.
Sodium-glucose cotransporter protein-2（SGLT-2）inhibi‐
tors and glucagon-like peptide-1（GLP-1） receptor ago‐
nists for type 2 diabetes：systematic review and network
meta-analysis of randomised controlled trials[J]. BMJ，
2021，372：m4573.
[14] 周挺，马爱霞，付露阳 . 药物经济学评价 Markov 模型中
转移概率计算的探讨[J]. 中国卫生经济，2017，36（12）：
40-42.
[15] DEEROCHANAWONG C，VAREESANGTHIP K，
PIYAYOTAI D，et al. Cost-utility analysis of dapagliflozin
as an add-on to standard treatment for patients with type 2
diabetes and high risk of cardiovascular disease in
China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 18 · 2289 ·