Page 26 - 《中国药房》2025年17期

级、一级医疗机构的问题主要集中在未建立健全药事管 表4 每个检查小项存在问题的各级医疗机构数量（家）
理委员会职能、未规范执行《β-内酰胺类抗菌药物皮肤 检查项目 检查内容 三级医疗机构 二级医疗机构 一级医疗机构
试验指导原则（2021 年版）》、药品不良反应管理制度未 药事管理与药学部门组织 T1 0 0 2
T2 0 2 5
落实以及麻醉药品、第一类精神药品精细化管理制度不
T3 0 0 3
完善等方面。 T4 0 6 3
表2 66家医疗机构整体检查结果[家（%%）] T5 0 5 4
药品质量管理与控制 T6 0 3 8
检查项目 完全符合 基本符合 不符合 不适用 T7 0 1 7
药事管理与药学部门组织 41（62.1） 19（28.8） 2（3.0） 4（6.1）
T8 1 0 0
药品质量管理与控制 50（75.8） 14（21.2） 1（1.5） 1（1.5） 处方点评 T9 0 0 0
处方点评 36（54.5） 21（31.8） 2（3.0） 7（10.6） T10 0 5 6
抗菌药物临床应用管理 32（48.5） 28（42.4） 0（0） 6（9.1）
T11 0 2 4
药品不良事件管理 41（62.1） 19（28.8） 1（1.5） 5（7.6） T12 0 1 4
特殊药品管理 29（43.9） 35（53.0） 0（0） 2（3.0）
抗菌药物临床应用管理 T13 1 2 4
表3 各级医疗机构之间数据对比[家（%%）] T14 2 8 9
T15 0 4 2
三级医疗机构（n＝14） 二级医疗机构（n＝19） 一级医疗机构（n＝33）
检查项目 完全 基本 不 不 完全 基本 不 不 完全 基本 不 不 P T16 0 1 1
T17 0 2 0
符合 符合 符合 适用 符合 符合 符合 适用 符合 符合 符合 适用
药事管理与药 14 0 0 0 12 6 0 1 15 13 2 3 0.013 药品不良事件管理 T18 0 1 0
学部门组织 （100） （0） （0） （0） （63.2）（31.6） （0） （5.3）（45.5）（39.4）（6.1） （9.1） T19 2 1 8
T20 0 1 6
药品质量管理 13 1 0 0 15 4 0 0 22 9 1 1 0.588
与控制 （92.9）（7.1） （0） （0） （78.9）（21.1） （0） （0） （66.7）（27.3）（3.0） （3.0） 特殊药品管理 T21 0 0 1
处方点评 14 0 0 0 11 7 0 1 11 14 2 6 0.001 T22 1 1 5
T23 1 7 5
（100） （0） （0） （0） （57.9）（36.8） （0） （5.3）（33.3）（42.4）（6.1）（18.2）
抗菌药物临床 10 3 0 1 10 9 0 0 12 16 0 5 0.104 T24 2 3 12
应用管理 （71.4）（21.4） （0） （7.1）（52.6）（47.4） （0） （0） （36.4）（48.5） （0） （15.2） T25 1 1 0
药品不良事件 12 2 0 0 15 3 0 1 14 14 1 4 0.047 T26 0 0 0
管理 （85.7）（14.3） （0） （0） （78.9）（15.8） （0） （5.3）（42.4）（42.4）（3.0）（12.1） T27 0 1 1
特殊药品管理 9 5 0 0 10 9 0 0 10 21 0 2 0.154 注：表1对应的各项检查内容依次用T1～T27表示。
（64.3）（35.7） （0） （0） （52.6）（47.4） （0） （0） （30.3）（63.6） （0） （6.1）
药品批号追溯系统，实现麻醉药品、第一类精神药品从
3 讨论 采购、入库、发放到临床使用的全流程信息化溯源管理。
3.1 各级医疗机构存在的主要问题及改进建议 3.1.3 一级医疗机构
3.1.1 三级医疗机构 针对一级医疗机构药事管理能力不足、人员培训不
针对检查中发现的少数问题，如部分三级医疗机构 足和信息化建设滞后等问题，建议其根据实际情况建立
未规范执行《β-内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则 基本的药事管理框架、制度和流程，通过培训提升基层
（2021年版）》、对不良反应及用药错误的上报不及时等， 人员专业能力。在药品质量管理与控制方面，应注意药
建议三级医疗机构严格遵循国家及北京市相关规定，发 品的贮存条件和有效期管理，定期检查并做好登记，确
挥示范带头作用，建立更完善的内部质控评估机制，对 保药品质量安全。在抗菌药物临床应用管理方面，应纠
照检查内容自查自纠，及时整改。 正不规范行为，如在头孢菌素类抗菌药物使用前进行常
3.1.2 二级医疗机构 规皮肤试验的做法已不被推荐，应以详细询问患者用药
针对二级医疗机构药事管理组织架构不完善、管理 过敏史为基础，并制定完善的严重过敏反应的处置预
制度不健全等问题，建议重点强化药事管理的制度建设 案，以保障患者安全。
和规范执行，如定期召开药事管理委员会会议、建立药 针对一级医疗机构药品不良反应上报意识薄弱、上
品遴选委员会，成员包括临床、药学、管理等多部门代 报流程不清楚等问题，建议通过邀请区级药学质控中心
表。针对抗菌药物的不合理使用、《β-内酰胺类抗菌药 或三级医疗机构的药学专家对基层人员开展培训，指导
物皮肤试验指导原则（2021 年版）》落实不到位等问题， 其建立药品不良反应的监测和报告流程，做到及时发
建议加强相关培训、督导和专项考核 [3―4] ，如每季度组织 现、及时上报，从而发挥药品不良反应上报制度对上市
[5]
临床药师对医务人员进行《抗菌药物临床应用指导原 药品的安全监管作用，保障公众的用药安全 。
则》专题培训，并建立考核机制。针对麻醉药品、第一类 针对一级医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理
精神药品的“三级基数”管理和“五专”管理不规范等问 过程中出现的登记表格不统一、登记内容缺项、处方开
题，建议对照《麻精药品管理指南》要求逐项落实，如定 具不规范等问题，建议其应严格遵循《麻精药品管理指
[6]
期对药师、医务人员进行特殊药品管理方面的培训，确 南》要求，实施精细化管理 ，确保采购、保管、领用和登
保管理的规范化和标准化；在信息化建设方面，可引入 记等每个环节都有完整的记录，以便出现问题时能够及

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