Page 25 - 《中国药房》2025年17期

药事管理工作在医疗安全中发挥着重要作用。现 表1 检查项目和检查内容
场检查法作为监督和评估工作质量的方法之一，具有直 检查项目 检查内容
观性与准确性，检查人员能直接观察实际情况并精准判 药事管理与药学部门组织 （1）设立了药事管理委员会/组，有药学人员参与；
（2）建立了药事管理制度，定期召开药事会议；
断问题；且该法具有较强的互动性与即时性，检查人员
（3）制定了《基本药物供应目录》；
可以与工作人员现场交流并提供专业指导。 （4）建立了药品遴选制度，能体现集体决策；
海淀区作为北京市核心城区，医疗资源丰富、医疗 （5）定期分析、评估药物使用情况，对药害事件、用药事故、用药差错等问题提出
整改措施
机构等级体系完备，在药事管理与药学质量控制方面的
药品质量管理与控制 （1）药品贮存管理：符合贮存条件，建立了冷链药品管理系统；
工作起步较早、实践经验较为成熟。因此，选择海淀区 （2）药品有效期管理：每月进行有效期检查并有记录，具有有效期预警标识；
作为调查区域，可以较为全面地反映各级医疗机构的药 （3）药品账物相符管理：药品账目与实物数量相符
事管理现状。 处方点评 （1）建立了处方点评制度；
（2）具有处方点评记录，对处方点评结果进行公示；
北京市海淀区药学质量控制和改进中心（以下简称 （3）建立了动态用药监测制度，具有监测报告；
“海淀药学质控中心”）于 2023 年 11 月对海淀区内 66 家 （4）具有处方点评与监测结果的反馈及整改措施
医疗机构的药事管理工作进行了现场检查，旨在系统评 抗菌药物临床应用管理 （1）建立了抗菌药物临床应用管理体系，建立了抗菌药物分级管理制度；
（2）建立并执行符合《β-内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则（2021年版）》的管
估辖区内医疗机构药事管理现状，发现问题与不足，进
理制度和操作规程
一步推动医疗机构药学服务质量的持续改进。本研究 （3）具有抗菌药物合理使用培训、考核记录；
基于此次检查过程及结果的统计分析，系统总结辖区内 （4）设置了特殊使用级抗菌药物处方权限；
医疗机构药事管理工作的薄弱环节与改进方向，为海淀 （5）建立了特殊使用级抗菌药物专档管理制度
药品不良事件管理 （1）建立了不良反应、用药错误上报与监测制度；
区后续药学质量控制工作的持续优化提供数据支撑和策 （2）具有不良反应、用药错误上报记录；
略参考，并为其他地区开展类似质控实践提供借鉴。 （3）具有不良事件分析总结与整改措施
1 资料与方法 特殊药品管理 （1）“麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡”信息准确；
（2）建立了特殊药品管理制度，记录表格与《麻精药品管理指南》附表一致；
1.1 研究对象及调查方法 （3）建立了“三级基数”管理制度及“五专”管理规范；
本研究在系统评估北京市海淀区医疗机构药事管 （4）建立了处方管理制度及药品残余量管理规范；
理水平的基础上，同步考察特殊药品管理的规范性，研 （5）第二类精神药品处方符合限量规定；
（6）药品账目与实物数量相符，药品批号可以溯源；
究对象限定为具备“麻醉药品、第一类精神药品购用印
（7）医师的处方资质、药师的调剂权限合规，建立了药品使用和规范化管理相关
鉴卡”资质的医疗机构。为保证样本的全面性与代表 的培训考核制度
性，采用分层抽样方法，共纳入66家医疗机构，其中三级
1.2 数据收集和分析
医疗机构 14 家（占区域内三级医疗机构的 100%）、二级
海淀药学质控中心委派北京大学第三医院药学部
医疗机构19家（占区域内二级医疗机构的57.6%）、一级
进行检查结果的汇总，对各检查组上传的检查结果进行
医疗机构33家（占区域内一级医疗机构的76.7%）。
完整性和逻辑性检查，对存在质量问题的检查结果进行
海淀药学质控中心组织区域内30名药学专家（高级
核实，以保证检查结果的真实性。考虑到一级医疗机构
职称占比 70%、中级职称占比 30%），根据卫生部、国家
与二、三级医疗机构在功能、设施、技术力量等方面的差
中医药管理局、总后勤部卫生部发布的《医疗机构药事
异，除整体汇总分析外，另按照医疗机构级别进行亚组
管理规定》以及中国医院协会药事专业委员会发布的团
分析。
[1]
体标准《医疗机构药事管理与药学服务》 、北京市卫生
分类变量采用频数和构成比表示，组间比较使用卡
健康委发布的《北京市医疗机构麻醉药品、第一类精神
方检验或 Fisher 精确检验（检验水准 α＝0.05）。统计分
药品管理指南（2022年版）》（以下简称《麻精药品管理指
析使用Excel 2016和Stata 15.1软件完成。
南》）等文件制定检查项目、检查内容及检查标准。检查
项目包括6个专项，分别为药事管理与药学部门组织、药 2 结果
品质量管理与控制、处方点评、抗菌药物临床应用管理、 66 家医疗机构现场检查的结果回收率为 100%，结
[2]
药品不良事件管理、特殊药品管理 ；每个检查大项下设 果有效率为 100%。具体结果如下：在药事管理与药学
置若干检查小项，共 27 项具体检查内容，详见表 1。检 部门组织、药品质量管理与控制、处方点评、抗菌药物临
查标准分4个等级，分别为完全符合、基本符合、不符合、 床应用管理、药品不良事件管理、特殊药品管理6个专项
不适用。其中，完全符合表示该项目内的检查内容完全 检查中，达到完全符合和基本符合检查标准的医疗机构
达到标准；基本符合表示该项目内的检查内容大致符合 总 占 比 依 次 为 90.9%、97.0%、86.3%、90.9%、90.9%、
标准，但仍有小部分问题；不符合表示该项目内的检查 96.9%，详见表 2。各级医疗机构之间达到完全符合、基
内容存在严重问题或未达到基本要求；不适用表示该项 本符合的比例对比结果见表3。每个检查小项存在问题
目内的检查内容不适用或不涉及此机构。药学专家每2 的医疗机构数量统计结果见表 4。总体而言，三级医疗
人一组，根据制定的检查项目和内容进行现场检查。 机构 6 个专项检查结果均优于二级、一级医疗机构；二

中国药房 2025年第36卷第17期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 17 · 2103 ·