Page 26 - 《中国药房》2025年16期

表2 2016－－2021年国谈准入的EGFR-TKIs信息 2.3 ALK-TKIs支出趋势及替代分析
序号 药品名称 原研厂家简写 上市时间 准入时间 a 药品代际 除 EGFR-TKIs 外，ALK-TKIs 也是国谈准入数量较
1 埃克替尼 b 贝达 2011年6月 2016年6月 一代 多的靶向药品占样本药品比例的40.00%，详见表3。
2 厄洛替尼 c 罗氏 2006年4月 2017年8月 一代
3 阿法替尼 勃林格殷格翰 2017年2月 2018年11月 二代 表3 2018－2023年国谈准入的ALK-TKIs信息
4 奥希替尼 阿斯利康 2017年3月 2018年11月 三代 序号 药品名称 原研厂家简写 上市时间 准入时间 药品代际
5 阿美替尼 豪森 2020年3月 2021年3月 三代 1 克唑替尼 辉瑞 2013年7月 2018年11月 一代
6 达可替尼 辉瑞 2019年5月 2022年1月 二代 2 塞瑞替尼 诺华 2018年5月 2018年11月 二代
7 伏美替尼 艾力斯 2021年3月 2022年1月 三代 3 阿来替尼 罗氏 2018年8月 2020年1月 二代
a：由于2016年与2017年未明确目录执行时间，因此本研究将当年 4 恩沙替尼 贝达 2020年11月 2022年1月 二代
谈判药品的集中挂网时间作为准入时间（下表同）；b：埃克替尼于2016 5 布格替尼 武田 2022年3月 2023年3月 二代
年首次进行价格谈判，2017－2020年均在医保西药目录内，2021年重 6 洛拉替尼 辉瑞 2022年4月 2023年3月 三代
新谈判进入协议期目录；c：厄洛替尼于2022年由谈判药品目录转入医 如图 5 所示，样本省份 ALK-TKIs 的平均销售额自
保西药目录。
2019 年以来持续增长，其中 2021 年至 2022 年增长速率
5.0 一代 二代 三代 所有代际药品
4.5 变小，2022 年之后增长速率逐渐增大，表明此类药品医
4.0
销售额/亿元 3.0 保支出趋势仍处于上升阶段。从ALK-TKIs的不同代际
3.5
2.5
2.0
来看，一代 ALK-TKIs 的平均销售额自 2020 年开始下
1.5
1.0
0.5 降，但此后 3 年的平均年度销售额占比仍有 30.71%；二
0
2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 代 ALK-TKIs 有 4 种药品准入，平均销售额占比在 2019
年份
图3 不同代际 EGFR-TKIs 在样本省份的平均销售额 年至2022年期间逐年增大，但在2023年三代ALK-TKIs
变化趋势 洛拉替尼准入后其占比有所减少；洛拉替尼在准入当年
的平均销售额占比就达到了22.45%，显示其在准入后的
以江苏省为例，三代 EGFR-TKIs 对前代药品 DDDs
初期就获得了较高程度的临床使用，但尚未对前代药品
的影响情况见图 4。由图 4 可见，前代 EGFR-TKIs 的临
形成明显的替代效应，其替代趋势仍有待进一步观察。
床用量在 2018 年第四季度三代药品奥希替尼准入后持
可见，与EGFR-TKIs不同，ALK-TKIs中的二代药品替代
续上升，但在 2021 年第一季度三代药品阿美替尼准入
了部分一代药品的使用，但三代药品暂未形成替代
后临床用量逐年下降，特别是在 2021 年第二季度、2023
趋势。
年第一季度这两个节点后，前代药品的DDDs均明显下
2.0 一代 二代 三代 所有代际药品
降。2019 年第一季度至 2020 年第四季度，前代药品 1.8
1.6
DDDs 的平均季度增长率达 9.83%；而 2021 年第一季度 1.4
1.2
至2022年第四季度降至1.53%，2023年第一季度后更是 销售额/亿元 1.0
0.8
平均每季度下降 1.99%，同时，在这 2 个节点，三代药品 0.6
0.4
0.2
DDDs大幅上升，可能形成了替代趋势。一方面，临床研 0
2019 2020 2021 2022 2023
究证明三代EGFR-TKIs在克服T790M耐药性方面更有 年份
优势 [13―14] ，使得三代EGFR-TKIs在国谈准入后临床的使 图5 不同代际ALK-TKIs在样本省份的平均销售额变
[15]
用倾向性更强 ；另一方面，根据中国临床肿瘤协会 化趋势
（Chinese Society of Clinical Oncology，CSCO）2021、2023 从江苏省ALK-TKIs的 DDDs变化趋势（图6）来看，
年发布的 NSCLC 诊疗指南 [16―17] ，阿美替尼、伏美替尼由 二代药品的 DDDs 自 2020 年第一季度阿来替尼准入后
NSCLC 后线治疗用药上升为一线用药，且被列入Ⅰ级 逐年上升，并于 2020 年第三季度超过了一代药品，且之
推荐，这也大幅推动了三代药品对原一线用药（如埃克 后保持了增长趋势。
替尼、厄洛替尼）的使用替代。 ×10 4
9.0 一代 二 代 三代
×10 5 8.0 二代阿来替尼准入 二代恩沙替尼准入 二代布格替尼准入
8.0 一代 二代 三代 7.0
7.0 三代阿美替尼准入 三代伏美替尼准入 6.0
6.0 三代奥希替尼准入 5.0
5.0 DDDs 4.0
DDDs 4.0 3.0
3.0
2.0 2.0
1.0 1.0
0 0
2017Q1 2017Q2 2017Q3 2017Q4 2018Q1 2018Q2 2018Q3 2018Q4 2019Q1 2019Q2 2019Q3 2019Q4 2020Q1 2020Q2 2020Q3 2020Q4 2021Q1 2021Q2 2021Q3 2021Q4 2022Q1 2022Q2 2022Q3 2022Q4 2023Q1 2023Q2 2023Q3 2023Q4 2019Q1 2019Q2 2019Q3 2019Q4 2020Q1 2020Q2 2020Q3 2020Q4 2021Q1 2021Q2 2021Q3 2021Q4 2022Q1 2022Q2 2022Q3 2022Q4 2023Q1 2023Q2 2023Q3 2023Q4
时间 时间
图4 江苏省不同代际EGFR-TKIs的DDDs变化趋势 图6 江苏省不同代际ALK-TKIs的DDDs变化趋势

· 1972 · China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 16 中国药房 2025年第36卷第16期