Page 127 - 《中国药房》2025年16期
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1.5 统计学分析                                                      表1 纳入研究的基本特征
              采用Rev Man 5.3和Stata 14.0软件进行Meta分析。            第一作者及        例数           干预措施
                                                             发表年份   肿瘤类型  对照组/联合组 对照组  联合组           疗程  结局指标
          二分类变量采用相对风险比(relative risk ratio,RR)及其
                                                             王秀芝2024 [12]  肝癌  31/31  阿帕替尼  阿帕替尼+卡瑞利珠单抗  9周  ①②③④⑤⑥
          95%置信区间(confidence interval,CI)表示;连续变量采
                                                             郭克锋2022 [13]  肝癌  40/40  介入治疗  介入治疗+阿帕替尼+卡瑞利珠单抗  6周  ①②③④⑥
          用加权平均差(weighted mean difference,WMD)及其             罗梅娣2022 [14]  肝癌  60/60  阿帕替尼  阿帕替尼+卡瑞利珠单抗  6周  ①②③④⑤⑥
                                    2
          95%CI 表示。采用 Q 检验和 I 检验评估各研究间的统                     Qin 2023 [15]  肝癌  272/271  索拉非尼  阿帕替尼+卡瑞利珠单抗  -  ①②③⑥
                                                             陈芳2023 [16]  肝癌  100/100  卡瑞利珠单抗  阿帕替尼+卡瑞利珠单抗  2个月 ①②③④⑤⑥
                                2
          计学异质性,当 P≥0.1、I <50%,表明各研究间无统计
                                                             钱滨滨2024 [17]  肝癌  30/30  阿帕替尼  阿帕替尼+卡瑞利珠单抗  6周  ①②③⑥
          学异质性,采用固定效应模型;反之,采用随机效应模                           尹建军2024 [18]  肝癌  30/30  阿帕替尼  阿帕替尼+卡瑞利珠单抗  9周  ①②③④⑥
          型,并通过敏感性分析和亚组分析寻找异质性来源。采                           张艳艳2023 [19]  肝癌  30/30  阿帕替尼  阿帕替尼+卡瑞利珠单抗  9周  ①②③④⑤⑥
          用倒漏斗图、Egger’s 检验进行发表偏倚分析。检验水                       牛梦霞2023 [20]  肝癌  60/61  阿帕替尼  阿帕替尼+信迪利单抗  6周  ①②③④⑤⑥
                                                             Wei 2024 [21]  胃癌  25/26  化疗  阿帕替尼+特瑞普利单抗  -  ①②③⑥
          准α=0.05。
                                                             Lin 2024 [22]  胃癌  53/51  化疗  化疗+阿帕替尼+卡瑞利珠单抗  9周  ①②③⑥
          2 结果                                               Huang 2023 [23]  胃癌  45/45  化疗+阿帕替尼  化疗+阿帕替尼+卡瑞利珠单抗  -  ①②③⑥
          2.1 文献筛选流程及纳入研究基本特征                                张媛媛2024 [24]  胃癌  72/72  替雷利珠单抗  阿帕替尼+替雷利珠单抗  12周  ①②③④⑥
                                                             闫睿2024 [25]  胃癌  39/39  阿帕替尼  阿帕替尼+替雷利珠单抗  3个月 ①②③④⑥
              初检得到文献 332 篇,经阅读标题、摘要及全文后,
                                                             侯丹丹2024 [26]  胃癌  36/36  替雷利珠单抗  阿帕替尼+替雷利珠单抗  9周  ①②③④⑤⑥
          最终纳入28篇文献       [12―39] ,共计2 974例患者,其中联合组          胡洁2024 [27]  胃癌  40/40  化疗+阿帕替尼  化疗+阿帕替尼+卡瑞利珠单抗  21周  ①②③④⑤⑥
          1 483例、对照组1 491例。结果见图1、表1。                         梁丽君2022 [28]  胃癌  43/43  化疗+阿帕替尼  化疗+阿帕替尼+卡瑞利珠单抗  24周  ①②③⑥
                                                             石鑫2024 [29]  胃癌  23/23  阿帕替尼  阿帕替尼+卡瑞利珠单抗  36周  ①②③⑥
          检索数据库得到文献(n=332):中国生物医                                 [30]
          学文献数据库(n=36);中国知网(n=5);维                           徐红梅2024  胃癌  52/45  化疗    阿帕替尼+帕博利珠单抗   6周  ①②④⑤⑥
          普网(n=7);万方数据(n=48);PubMed(n=                           [31]
          35);Embase(n=51);Web  of  Science(n=               徐磊荣2023  肺癌  50/50  卡瑞利珠单抗  阿帕替尼+卡瑞利珠单抗  3个月 ①②③④⑥
          74);Cochrane Library(n=76)                             [32]
                                                             朱园园2022  肺癌  41/41  阿帕替尼  阿帕替尼+信迪利单抗    6周  ①②③⑥
                                     排除重复文献(n=130)           谷华伟2023 [33]  结直肠癌  30/30  化疗+阿帕替尼  化疗+阿帕替尼+卡瑞利珠单抗  9周  ①②③⑥
               初筛获得文献(n=202)                                 吴星星2024 [34]  乳腺癌  41/41  卡瑞利珠单抗  阿帕替尼+卡瑞利珠单抗  6周  ①②③⑤⑥
                                     排除文献(n=85)
                                     ①Meta 分析、系统评价、会议摘要(n=   郭丽芳2024 [35]  乳腺癌  61/61  化疗+阿帕替尼  化疗+阿帕替尼+卡瑞利珠单抗  6周  ①②③④⑤⑥
                                     81)
                                     ②动物实验(n=4)              季从飞2023 [36]  食管癌  35/35  阿帕替尼  阿帕替尼+信迪利单抗  -  ①②③④
               进一步获得文献(n=117)
                                                             梁万霞2021 [37]  食管癌  21/21  阿帕替尼  阿帕替尼+信迪利单抗  -  ①②③⑥
                                     排除研究内容不吻合(n=36)         朱加作2022 [38]  食管癌  37/37  阿帕替尼  阿帕替尼+信迪利单抗  6周  ①②③④⑥
               复筛获得文献(n=81)          排除文献(n=53)              张婷婷2024 [39]  食管癌  94/94  化疗+帕博利珠单抗  化疗+阿帕替尼+帕博利珠单抗  9周  ①②③④⑤⑥
                                     ①干预措施不吻合(n=29)
                                     ②试验设计不吻合(n=9)              -:非固定疗程;①:ORR;②:DCR;③:PDR;④:血清肿瘤标志物
                                     ③无全文及无法提取主要结局指标
                                    (n=15)                   水平;⑤:免疫指标水平;⑥:不良反应发生率。
               最终纳入文献(n=28)
                        图1 文献筛选流程图                                  Random sequence generation(selection bias)
                                                                      Allocation concealment(selection bias)
          2.2 文献质量评价                                           Blinding of participants and personnel(performance bias)
                                                                   Blinding of outcome assessment(detection bias)
              28项研究均为RCT      [12―39] ,均提及按随机方法分组,2                   Incomplete outcome data(attrition bias)
                                                                        Selective reporting(reporting bias)
          项研究描述了分配隐藏          [15,22] ,4项研究未对受试者和研究                                Other bias
                                                                                       0%
                                                                                                 50%
                                                                                            25%
          者说明是否使用盲法         [13,25,30,36] ,24项研究均未使用盲法进         Low risk of bias                              Unclear risk of bias                         High risk of bias  75%   100%
          行研究结局的评价         [12,14―24,26―29,31―35,37―39] ,23项研究结局数
                                                                           图2 偏倚风险条形图
          据完整   [12―20,23―31,33―34,36―37,39] ,28 项研究均未选择性报告结
                                                                             2
          果及其他偏倚来源。结果见图2、图3。                                 质性(P=0.004,I =46.8%),采用随机效应模型进行分
          2.3 Meta分析结果                                       析,结果显示,联合组患者的 ORR 显著高于对照组
          2.3.1 ORR                                          [RR=1.639,95%CI(1.452,1.851),P<0.000 01]。结果
              28项研究均报道了ORR        [12―39] ,各研究间有统计学异         见表2。




                                                                   Wei 2024
                                                                     Qin 2023
                     闫睿 2024
                                   石鑫 2024
                                                             季从飞 2023
                                                               吴星星 2024
                                                                 侯丹丹 2024
                                                                       Lin 2024
                             谷华伟 2023
                           郭丽芳 2024
                         郭克锋 2022
                       钱滨滨 2024
                                 罗梅娣 2022
                                                                         Huang 2023
                               胡洁 2024
                                                     张艳艳 2023
                                                   徐磊荣 2023
                                                 徐红梅 2024
                                                       张媛媛 2024
                                                         张婷婷 2024
                                                           尹建军 2024
                                               朱加作 2022
                                           梁万霞 2021
                                         梁丽君 2022
                                       牛梦霞 2023
                                             朱园园 2022
                   陈芳 2023
                                     王秀芝 2024
                                                                           Random sequence generation(selection bias)
                                                                           Allocation concealment(selection bias)
                                                                           Blinding of participants and personnel(performance bias)
                                                                           Blinding of outcome assessment(detection bias)
                                                                           Incomplete outcome data(attrition bias)
                                                                           Selective reporting(reporting bias)
                                                                           Other bias
                                                  图3 偏倚风险总图
          中国药房  2025年第36卷第16期                                              China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 16    · 2069 ·
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