Page 82 - 《中国药房》2025年15期

成本和后续稳定期治疗成本两部分。卡培他滨节拍化 2 结果
疗联合AI组和AI组分别有51例（40.5%）、56例（43.8%） 2.1 基础分析结果
患者处于绝经前或围绝经期，需要给予 SERM 辅助治 相比于 AI 方案，卡培他滨节拍化疗联合 AI 方案能
疗。影像学检查成本包括乳腺 X 线摄影、乳腺超声、乳
使患者获得更多的健康产出（多获得0.66 QALYs），但同时
腺磁共振成像等成本。本研究仅纳入3级及以上且发生
也需要花费较多的治疗成本，ICER为27 684.85元/QALY。
[15]
率≥5%的不良反应 ，其中只有卡培他滨节拍化疗联合
故在以 1 倍我国 2024 年人均 GDP 为 WTP 阈值（95 749
AI组发生的掌跖感觉丧失性红斑综合征需要治疗；不良
元/QALY）的情况下，卡培他滨节拍化疗联合 AI 方案相
反应处理成本来源于文献[16]。根据MECCA试验的相
比AI方案更具有经济性。结果见表4。
关信息，发生不良反应的患者绝大部分会面临停药、给
表4 基础分析结果
药剂量减少或药物中断的情况，为简化模型，本研究假
组别 成本/元 增量成本/元 效用/QALYs 增量效用/QALYs ICER/（元/QALY）
设不良反应处理成本只进行1次计算。本研究的随访成
卡培他滨节拍化疗联合AI组 257 464.14 18 402.42 2.98 0.66 27 684.85
本基于患者每3个月接受1次随访产生。患者在各状态 AI组 239 061.72 2.31
下的健康效用值参考已发表的文献，两组患者PFS状态 2.2 敏感性分析结果
[17]
的效用值为0.84，PD状态的效用值为0.44 。模型参数
2.2.1 单因素敏感性分析结果
及分布见表3。
单因素敏感性分析的旋风图见图 4。从图 4 可看
表3 模型参数及分布
出，对 ICER 影响较大的参数为成本贴现率、卡培他滨
参数名称 基线值 下限 上限 参数分布 来源
药品成本/（元/周期） Gamma 药智网 节拍化疗联合 AI 组药品成本、PFS 状态效用值、随访成
卡培他滨节拍化疗联合AI组药品成本 366.68 293.35 440.02 本和后续稳定期治疗成本，而 AI 组药品成本变动对
AI组药品成本 169.49 135.59 203.39
卡培他滨节拍化疗联合AI组SERM成本 26.54 21.23 31.84 ICER 的影响并不显著。另外，卡培他滨节拍化疗联合
AI组SERM成本 28.70 22.96 34.44 AI 组 SERM 成本、AI 组 SERM 成本、影像学检查成本、
后续治疗成本/（元/周期） Gamma 药智网
后续第1周期治疗成本 8 066.38 6 453.10 9 679.65 临终关怀费用及不良反应处理成本等对 ICER 的影响
后续稳定期治疗成本 5 173.38 4 138.70 6 208.05 较小。
随访成本/（元/次） 2 259.23 1 807.38 2 711.08 Gamma 文献[18]
影像学检查成本/（元/次） 1 676.56 1 341.25 2 011.87 Gamma 文献[18] 成本贴现率
不良反应处理成本/（元/次） 100.95 80.76 121.14 Gamma 文献[16] 卡培他滨节拍化疗联合AI组药品成本
PFS状态效用值
临终关怀费用/（元/次） 16 568.32 13 254.65 19 881.98 Gamma 文献[19]
随访成本
效用值 文献[17] 后续稳定期治疗成本
PFS状态 0.84 0.75 0.92 Beta AI组药品成本
影像学检查成本
PD状态 0.44 0.40 0.49 Beta 卡培他滨节拍化疗联合AI组SERM成本
成本贴现率 0.05 0 0.08 Beta 文献[20] PD状态效用值
临终关怀费用 上限值
1.6 敏感性分析 AI组SERM成本 下限值
不良反应处理成本
本研究采用单因素敏感性分析对模型参数的不确 后续第1周期治疗成本
10 000 15 000 20 000 25 000 30 000 35 000 40 000
定性进行评估，以考察模型的稳健性。若参数范围未在 ICER/（元/QALY）
[17]
文献中标明，则以均值±20%作为其上下限 ，以此考察 图4 单因素敏感性分析的旋风图
不同参数在一定变化范围内对 ICER 值的影响程度，其 2.2.2 概率敏感性分析结果
结果用旋风图展示。为考察各参数对模型稳健性的综 成本-效果平面散点图（图 5）显示，1 000 次 Monte-
合影响，本研究假设成本参数均服从Gamma分布、效用 Carlo模拟的ICER均落于WTP阈值线之下，说明以1倍我
值及贴现率均服从Beta分布，利用Excel软件进行1 000
国2024年人均GDP作为WTP阈值（95 749元/QALY）时，
次Monte-Carlo模拟抽样以进行概率敏感性分析，其结果
卡培他滨节拍化疗联合 AI 方案用于 HR+/HER2－转移
通过成本-效果可接受曲线和成本-效果平面散点图呈现。
性乳腺癌具有经济性的概率为100%。由成本-效果可接
1.7 情境分析
受曲线（图 6）可以看出，当 WTP 阈值≥49 250 元/QALY
本研究以终身为研究时限，对卡培他滨节拍化疗联
合AI方案及单用AI方案的经济性展开分析。鉴于长期 时，卡培他滨节拍化疗联合AI方案具有经济性的概率为
生存预测存在显著不确定性，为评估不同研究时限对研 100%；当WTP阈值为42 410元/QALY时，两种方案具有
究结果可靠性的影响，本研究分别考察了 10 年、20 年、 经济性的概率基本一致。概率敏感性分析结果验证了
终身研究时限下两种方案的经济性。 基础分析结果的稳健性。

· 1896 · China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 15 中国药房 2025年第36卷第15期