Page 109 - 《中国药房》2025年15期
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血糖应及时服用含糖饮料。患者规律服用阿卡波糖控 表2 2022-2023年患者不同时间点的胰岛功能检测结果
制血糖,应食用含葡萄糖的食物纠正低血糖。第二,可 年份 检测项目 空腹 空腹 a 餐后2 h
2022年 血糖/(mmol/L) 6.2 - 11.5
采用饮食控制来减少餐后血糖波动,按照先蔬菜、再荤
胰岛素/(μU/mL) 462.10 3.01 a 15.93 a
菜、后主食的顺序进食;主食尽量粗细搭配,减缓餐后血 C肽/(ng/mL) 3.85 4.35 a 10.41 a
糖升高的速度;合理安排食用水果的时间,可选择两餐 2023年 血糖/(mmol/L) 5.6 - 12.4
胰岛素/(μU/mL) 809.00 77.77 a 116.80 a
中间或者运动前后吃水果。
C肽/(ng/mL) 5.61 4.75 a 9.05 a
2024 年 6 月随访,患者表示未再发生低血糖,辅助 a:为聚乙二醇沉淀实验检测结果。
检查结果提示:HbA1c 为 6.6%,胰岛素(空腹)为 15.01 临床药师根据《不良反应事件分析五项原则》和
μU/mL,血清C肽(空腹)为1.09 ng/mL,IAA下降至26.2 Naranjo 法进行关联性分析 :(1)患者 2021 年 6 月应用
[4]
IU/mL。 过硫辛酸注射液,出院前空腹胰岛素、IAA 未见异常;
1.3 不良反应关联性评价 2021 年 6 月至 2022 年 8 月应用门冬胰岛素 30 注射液,
患者上腹部 CT 显示胰腺未见异常,血清胰岛素> 2022 年 8 月血清胰岛素异常升高,伴低血糖症状;停用
100 μU/mL,超过了胰岛素瘤的水平,可排除胰岛素瘤; 门冬胰岛素30注射液,加用瑞格列奈后血糖控制不佳,
2
患者体重指数(body mass index,BMI)为20.20 kg/m ,体 之后调整为精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)
形偏瘦,2021 年诊断为糖尿病时胰岛素水平正常,治疗 控制血糖。2023 年 11 月患者空腹胰岛素进一步升高,
后出现胰岛素水平升高,与2型糖尿病所见胰岛素抵抗 不良反应发生时间和两种预混胰岛素更相关。(2)硫辛
不符;患者无恶性肿瘤病史,无自身免疫病病史,血清 酸、预混胰岛素均有诱发 IAS 的报道,胰岛素类似物较
IAA 阳性,其余胰岛素抗体阴性,无黑棘皮病,不支持 B 人胰岛素更易诱发机体的免疫反应。(3)在停用预混胰
型胰岛素抵抗;患者空腹血糖最低为 3.4 mmol/L,停用 岛素后,患者低血糖症状好转,后续随访发现空腹胰岛
胰岛素后仍有低血糖症状出现,空腹胰岛素异常升高, 素水平、IAA 滴度下降。(4)患者排除胰岛素瘤、免疫性
与C肽不平行,符合IAS特点。 疾病等,无其他诱发因素。(5)患者血清空腹胰岛素水平
患者既往体健,未应用过甲巯咪唑、质子泵抑制剂、 在 462.10~870.70 μU/mL 之间波动,未出现严重低血
氯吡格雷等药物。2021 年 6 月 15 日患者因口干、口苦、 糖,与硫辛酸诱发的 IAS 不符;根据 Naranjo 评分,门冬
胰岛素30注射液为7分(很可能),精蛋白生物合成人胰
消瘦入院,测得空腹血糖为18.72 mmol/L,餐后2 h血糖
岛素注射液(预混 30R)为 6 分(很可能),硫辛酸为 2 分
为25 mmol/L,HbA1c为16.7%,确诊为2型糖尿病;当天
(有可能),因此考虑患者是门冬胰岛素30注射液引起的
应用硫辛酸注射液 0.6 g(每日 1 次),静脉输注,疗程 14
EIAS可能性更大。
d。6月27日血清胰岛素未见异常,IAA阴性,血糖平稳
2 文献分析
后出院,院外继续注射门冬胰岛素30联合阿卡波糖控制
2.1 文献检索方法
血糖。2022 年 8 月 10 日患者第 2 次入院,检测结果提
笔者以“胰岛素自身免疫综合征”“外源性胰岛素自
示:HbA1c 为 6.0%,血清空腹胰岛素为 462.10 μU/mL,
身免疫综合征”“胰岛素抗体”“自身免疫综合征”“insu‐
聚乙二醇沉淀实验复测后为 3.01 μU/mL,IAA 阴性;停
lin autoimmune syndrome”“insulin autoimmune syn‐
用胰岛素,加用瑞格列奈控制血糖,空腹血糖为 4.7~
drome”“case report”“case series”为中英文关键词,检索
6.5 mmol/L,餐后 2 h 血糖为 3.8~14.2 mmol/L。患者血
中国知网、万方数据、PubMed 等数据库,检索时限均为
糖波动大,临床医师调整降糖方案为精蛋白生物合成人
建库起至2024年12月。文献纳入标准:(1)根据不良反
胰岛素注射液(预混30R)联合阿卡波糖。出院后患者规
应关联性评价判定IAS或EIAS与药物相关;(2)临床资
律应用精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)或门
料相对完整;(3)文献语种限定为英文或中文。文献排
冬胰岛素30注射液。2023年11月3日患者第3次住院,
除标准:(1)重复报道及未公开发表的病例;(2)文献类
检测结果提示:HbA1c为6.0%,血清空腹胰岛素为809.00
型非病例报告;(3)临床资料不完整;(4)会议论文。
μU/mL,聚乙二醇沉淀实验复测后为77.77 μU/mL;2023
2.2 数据提取方法
年 11 月 9 日 IAA 阳性。患者 2021-2023 年住院期间胰
对所有诱发IAS的药品进行占比分析,分别提取硫
岛功能检测结果见表1、表2。
辛酸诱发IAS和外源性胰岛素诱发EIAS的患者基本信
表1 2021年患者不同时间点的胰岛功能检测结果 息和实验室检查指标,包括患者年龄、性别、BMI、
检测项目 空腹 餐后1 h 餐后2 h 餐后3 h HbA1c、最低血糖、空腹胰岛素水平。血糖检测采用葡
血糖/(mmol/L) 7.48 14.04 18.77 19.09
胰岛素/(μU/mL) 1.41 7.56 10.36 10.00 萄糖氧化酶法,胰岛素及 C 肽检测采用免疫化学发光
C肽/(ng/mL) 0.83 1.76 2.82 3.35 法。对于胰岛素水平大于检测值上限的,按上限值计算。
中国药房 2025年第36卷第15期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 15 · 1923 ·

