Page 111 - 《中国药房》2025年15期
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为经典的IAS，外源性胰岛素引起的称为非经典IAS，又                        出现，当不能排除 IAS 时，应进行聚乙二醇沉淀实验。
                [6]
          叫 EIAS 。文献研究表明，IAS 通常表现为严重的自发                      本研究为 IAS、EIAS 的鉴别诊断提供了参考依据，但在
                                                 [7]
          性低血糖，并伴有显著升高的空腹胰岛素水平 。然而，                          今后的工作中还需要进一步考证、完善。
          EIAS 的临床表现存在较大异质性：其低血糖严重程度                         参考文献
          及空腹胰岛素水平在个体间差异显著，现有文献报道的                           [ 1 ]  HIRATA Y，ISHIZU H. Elevated insulin-binding capacity
          数据存在不一致性        [8―9] 。                                 of serum proteins in a case with spontaneous hypoglyce‐
              本案例患者为老年男性，2021 年输注过硫辛酸，但                           mia and mild diabetes not treated with insulin[J]. Tohoku
          出院前胰岛素未见异常。2021 年 6 月开始应用门冬胰                            J Exp Med，1972，107（3）：277-286.
          岛素 30 注射液，2022 年 8 月血清胰岛素异常升高，伴低                   [ 2 ]  LIN M X，CHEN Y H，NING J. Insulin autoimmune syn‐
          血糖症状，但 IAA 阴性；之后调整为以精蛋白生物合成                             drome：a  systematic  review[J].  Int  J  Endocrinol，2023，
          人胰岛素注射液（预混30R）为主，偶尔联用门冬胰岛素                              2023：1225676.
                                                             [ 3 ]  QUAN H，TAN H W，LI Q R，et al. Immunological hypo‐
          30注射液控制血糖。2023年11月患者空腹胰岛素水平
                                                                  glycemia  associated  with  insulin  antibodies  induced  by
          进一步升高，IAA阳性。在停用预混胰岛素7个月后，患
                                                                  exogenous insulin in 11 Chinese patients with diabetes[J].
          者低血糖症状消失，空腹胰岛素水平恢复正常，IAA 滴
                                                                  J Diabetes Res，2015，2015：746271.
          度下降。
                                                             [ 4 ]  NARANJO  C  A，BUSTO  U，SELLERS  E  M，et  al.  A
              通过此次文献分析发现，在已报道的 IAS 病例中，
                                                                  method for estimating the probability of adverse drug reac‐
          82.49%有明确的诱发药物，其中占比最大的是抗甲状腺                             tions[J]. Clin Pharmacol Ther，1981，30（2）：239-245.
          药物，其次为外源性胰岛素、硫辛酸。门冬胰岛素30注                          [ 5 ]  刘艺文，余洁，马池发，等. 胰岛素自身免疫综合征诊治
          射液是诱发 EIAS 最常见的胰岛素制剂，其原因可能包                             专家共识：2024 版[J]. 中国医学前沿杂志（电子版），
          括：胰岛素类似物的临床使用更广泛；含锌类似物在体                                2024，16（12）：1-15.
          内停留时间长，抗原呈递更充分；预混胰岛素中的鱼精                           [ 6 ]  SHEN Y M，SONG X X，REN Y Z. Insulin autoimmune
          蛋白具有强免疫原性。笔者进一步对硫辛酸组和外源                                 syndrome induced by exogenous insulin injection：a four-
          性胰岛素组的病例进行分析，发现两组在流行病学特征                                case series[J]. BMC Endocr Disord，2019，19（1）：148.
          和临床表现上存在显著差异：硫辛酸组以女性患者多                            [ 7 ]  梁乐，鱼丽萍，张迪，等. 硫辛酸致胰岛素自身免疫综合
          见，与文献[10―11]研究一致，可能与雌激素介导的自身                            征国内外文献分析 [J]. 现代药物与临床，2022，37 （4）：
                                                                  882-887.
          抗体增多有关，外源性胰岛素组以男性患者多见。硫辛
                                                             [ 8 ]  云素芳，赵艳雪，闫朝丽. 外源性胰岛素自身免疫综合征
          酸组 IAS 多发生于用药后 14 d 内，最低血糖均小于 3.9
                                                                  十例临床分析[J]. 中国全科医学，2020，23（12）：1555-
          mmol/L；外源性胰岛素组发病较晚，多在用药后1～3年
                                                                  1558.
          出现，有 8 例（占比 14.29%）未发生低血糖，且空腹胰岛
                                                             [ 9 ]  欧倩滢，林乐，韦华，等. 无低血糖症的外源性胰岛素自
          素≥1 000 μU/mL的占比明显低于硫辛酸组。两组胰岛
                                                                  身 免 疫 综 合 征 1 例 [J].  疑 难 病 杂 志 ，2022，21（5）：
          素和血糖水平差异较大的原因可能是：经典的IAS是针                               534-535.
          对内源性胰岛素产生的抗体，抗原抗体结合容量高，但                           [10]  UCHIGATA  Y，EGUCHI  Y，TAKAYAMA-HASUMI  S，
          是亲和力低，容易发生解离；EIAS患者体内的抗体是外                              et  al.  Insulin  autoimmune  syndrome （Hirata  disease）：
          源性胰岛素诱导产生，其特点是与胰岛素抗体结合容量                                clinical  features  and  epidemiology  in  Japan[J].  Diabetes
          低但是亲和力较高，不易解离，因此无法产生剧烈的胰                                Res Clin Pract，1994，22（2/3）：89-94.
          岛素水平升高和血糖波动 。本研究两组空腹胰岛素                            [11]  BAE J H，KIM S K，JUNG J，et al. Clinical and laboratory
                                [12]
          平均值差异无统计学意义，可能和样本量较少有关，后                                characteristics of insulin autoimmune syndrome in Korea
          续有待进一步研究。                                               [J]. Endocrinol Metab （Seoul），2021，36（2）：410-418.
              综上所述，临床药师通过广泛且深入的文献调研，                         [12]  程运杰，王晓丽，张培培，等. 胰岛素致外源性胰岛素抗
          对 IAS、EIAS 的临床表现特点进行了初步总结：相比于                           体综合征患者的临床特点[J]. 医药导报，2021，40（2）：
                                                                  219-224.
          EIAS，硫辛酸致 IAS 的发病时间通常更短，低血糖情况
                                                                            （收稿日期：2024-12-23  修回日期：2025-06-16）
          更严重，空腹胰岛素水平通常大于1 000 μU/mL，更常见
                                                                                                  （编辑：刘明伟）
          于女性患者。另外，IAA阳性可能滞后于高胰岛素血症








          中国药房  2025年第36卷第15期                                              China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 15    · 1925 ·
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