Page 99 - 《中国药房》2025年14期
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表1 患者的基本资料                           2.2 患者的不良反应发生情况与转归
                                           两组比较                  30 例患者中,21 例患者发生了不良反应,不良反应
          临床特征            总例数(n=30)
                                  成功组(n=18)  失败组(n=12) t/χ  2  P  发生率为70.0%。按患者是否发生不良反应分为未发生
          年龄[M(P 25,P 75)]/岁  62.5(50.5,75.3)  60.5(46.0,68.0) 73.0(55.8,79.8)  70.5  0.113  不良反应组(9例)和发生不良反应组(21例)。发生不良
          男性/例(%)         19(63.3)  11(61.1)  8(66.7)  -  1.000
          身高(x±s)/cm      165.4±8.4  165.1±7.8  166.6±9.5  0.3  0.768  反应组患者的药物治疗天数显著多于未发生不良反应
          体重(x±s)/kg       57.6±12.5  56.7±9.7  59.0±16.2  0.4  0.667  组(P<0.05),两组患者的年龄、性别等其他基本资料比
          药物治疗天数[M(P 25,P 75)]/d  13(9.8,18.5)  12(9.8,15.3)  14.5(9.3,25.8)  84.5  0.325  较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结果见表2。
          入住ICU天数[M(P 25,P 75)]/d  24.5(17.5,42.5)  20.0(11.0,36.8) 25.0(19.3,51.5)  68.5  0.095  表2 未发生与发生不良反应患者的基本资料
          联合抗生素用药/例(%)    29(96.7)  17(94.4)  12(100)  -  1.000
          TMP/SMZ每日单剂量[M(P 25,  960(960,1 080)  960(960,1 440) 960(960,960)  86.5  0.368  临床特征  未发生不良反应组(n=9)发生不良反应组(n=21) t/χ  2  P
          P 75)]/mg                                           年龄[M(P 25,P 75)]/岁  71(56.0,77.5)  62(43.0,75.0)  83.5 0.687
          TMP/SMZ每日总剂量[M(P 25,  2 880(1 920,3 960)3 940(2 640,4 320)2 400(1 920,2 880) 60.5  0.043  男性/例(%)  5(55.6)  14(66.7)  -  1.000
          P 75 )]/mg                                          身高(x±s)/cm           166.3±9.0  165.1±8.3  0.4 0.707
          入住ICU 24 h内的APACHE-Ⅱ  20.1±8.5  14.8±4.8  28.0±6.5  6.4 <0.001  体重(x±s)/kg  60.3±11.8  56.5±12.8  0.8 0.447
          (x±s)/分                                             药物治疗天数[M(P 25,P 75)]/d  20(4,13)  25(12,22)  37.0 0.008
          SOFA[M(P 25,P 75)]/分  8.0(5.0,12.0)  5.0(4.0,8.0)  11.5(10.0,12.8)  26.5 <0.001  入住ICU天数[M(P 25,P 75)]/d  9(13.0,42.5)  14(17.5,47.5)  79.5 0.504
          TMP c max (x±s)/(µg/mL)  6.6±3.5  7.0±3.1  6.0±4.0  -0.8  0.419  TMP/SMZ每日单剂量[M(P 25,P 75)]/mg  960(960,960)  960(960,1 440)  82.0 0.594
          TMP c max<5 μg/mL/例(%)  12(40.0)  6(33.3)  6(50.0)  TMP/SMZ每日总剂量[M(P 25,P 75)]/mg  1 920(1 920,3 360)  2 880(2 400,4 320) 104.0 0.114
                                                              入住ICU 24 h内的APACHE-Ⅱ(x±s)/分  22.3±10.9  19.1±7.4  1.0 0.350
          TMP c max 5~8 μg/mL/例(%)  10(33.3)  7(38.9)  3(25.0)  0.9  0.626
                                                              SOFA[M(P 25,P 75)]/分  12.0(5.0,15.0)  8.0(4.5,10.1)  57.5 0.094
          TMP c max>8 μg/mL/例(%)  8(26.7)  5(27.8)  3(25.0)
                                                              支持治疗/例(%)
          SMZ c max (x±s)/(µg/mL)  119.8±69.4  146.2±65.8  80.0±56.0  -2.9  0.008
                                                               CRRT                1(11.1)    2(9.5)   -  1.000
          SMZ c max<100 μg/mL/例(%)  13(43.3)  5(27.8)  8(66.7)   机械通气              7(77.8)    12(57.1)  -  0.419
          SMZ c max 100~200 μg/mL/例(%)  15(50.0)  11(61.1)  4(33.3)  5.0  0.084
          SMZ c max>200 μg/mL/例(%)  2(6.7)  2(11.1)  0(0)     培养标本类型/例(%)
                                                               血液                  3(33.3)    3(14.3)  -
          NSMZ c max[M(P 25,P 75)]/(µg/mL) 36.1(20.4,51.7)  34.3(20.4,54.2) 45.1(20.9,54.0) 100.0  0.755   痰液  3(33.3)  6(28.6)  -
          NSMZ cmax≤75 μg/mL/例(%)  26(86.7)  15(83.3)  11(91.7)  0.4  0.511   肺泡灌洗液  2(22.2)  7(33.3)  -  0.471
          NSMZ cmax>75 μg/mL/例(%)  4(13.3)  3(16.7)  1(8.3)
                                                               尿液                  1(11.1)    1(4.8)   -
          28 d全因死亡/例(%)    2(6.7)  0(0)     2(16.7)  -  0.152
                                                               无标本培养               0(0)       4(19.0)  -
          支持治疗/例(%)                                           病原菌类型/例(%)
           CRRT            3(10.0)  0(0)    3(25.0)  -  0.054
                                                               耶氏肺孢子菌              2(22.2)    8(38.1)  -
           机械通气           19(63.3)  10(55.6)  9(75.0)  -  0.442   奴卡菌              0(0)       2(9.5)   -
          培养标本类型/例(%)                                          一般病原菌               7(77.8)    7(33.3)  -  0.126
           血液              6(20.0)  5(27.8)  1(8.3)  -         无病原菌感染              0(0)       4(19.0)  -
           痰液              9(30.0)  5(27.8)  4(33.3)  -       合并疾病 /例(%)
                                                                  a
                                                       0.592
           肺泡灌洗液           9(30.0)  4(22.2)  5(41.7)  -        糖尿病                 0(0)       1(4.8)   -  1.000
           尿液              2(6.7)  1(5.6)   1(8.3)  -          高血压                 2(22.2)    6(28.6)  -  1.000
           无标本培养           4(13.3)  3(16.7)  1(8.3)  -         肾脏疾病                3(33.3)    8(38.1)  -  1.000
          病原菌类型/例(%)                                           肿瘤                  1(11.1)    3(14.3)  -  1.000
           耶氏肺孢子菌         10(33.3)  7(38.9)  3(25.0)  -        呼吸系统疾病              7(77.8)    12(57.1)  -  0.419
           奴卡菌             2(6.7)  2(11.1)  0(0)   -           心血管疾病               1(11.1)    4(19.0)  -  1.000
                                                       0.279
           一般病原菌          14(46.7)  6(33.3)  8(66.7)  -        免疫抑制状态              0(0)       2(9.5)   -  1.000
           无病原菌感染          4(13.3)  3(16.7)  1(8.3)  -          CRRT:连续性肾脏替代治疗;a:同一患者合并有多种合并疾病,
              a
          合并疾病 /例(%)                                         故合计值大于总例数;-:采用Fisher’s精确检验。
           糖尿病             1(3.3)  0(0)     1(8.3)  -  0.400     患者住院期间的不良反应转归情况如下:1 例患者
           高血压             8(26.7)  4(22.2)  4(33.3)  -  0.678
           肾脏疾病           11(36.7)  5(27.8)  6(50.0)  -  0.266  出现过敏反应,后好转;6例患者发生肾毒性,好转4例,
           肿瘤              4(13.3)  3(16.7)  1(8.3)  -  0.632  未好转 2 例;9 例患者出现肝毒性,好转 6 例,未好转 2
           呼吸系统疾病         19(63.3)  10(55.6)  9(75.0)  -  0.442  例,1例患者无法追踪不良反应的转归情况;3例患者出
           心血管疾病           5(16.7)  2(11.1)  3(25.0)  -  0.364  现血液毒性,未好转2例,1例患者无法追踪不良反应的
           免疫抑制状态          2(6.7)  1(5.6)   1(8.3)  -  1.000  转归情况;12例患者出现电解质紊乱,好转6例,未好转
          不良反应 /例(%)
              a
           过敏反应            1(3.3)  0(0)     1(8.3)  -  0.400  4 例,2 例患者无法追踪不良反应的转归情况;5 例患者
           肾毒性             6(20.0)  4(22.2)  2(16.7)  -  1.000  出现高钾血症,好转3例,2例患者无法追踪不良反应的
           肝毒性             9(30.0)  6(33.3)  3(25.0)  -  0.704  转归情况。
           血液毒性            3(10.0)  2(11.1)  1(8.3)  -  1.000  2.3 TMP cmax、SMZ cmax、NSMZ cmax与 TMP/SMZ 每日
           电解质紊乱          12(40.0)  8(44.4)  4(33.3)  -  0.709
           高钾血症            5(16.7)  2(11.1)  3(25.0)  -  0.364  总剂量的相关性分析
             CRRT:连续性肾脏替代治疗;a:同一患者合并有多种合并疾病或                     TMP cmax和 SMZ cmax均与 TMP/SMZ 每日总剂量呈
         多种不良反应,故合计值大于总例数;-:采用Fisher’s精确检验。                  正相关(P<0.05)。NSMZ cmax与 TMP/SMZ 每日总剂量


          中国药房  2025年第36卷第14期                                              China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 14    · 1777 ·
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