Page 99 - 《中国药房》2025年14期
P. 99
表1 患者的基本资料 2.2 患者的不良反应发生情况与转归
两组比较 30 例患者中,21 例患者发生了不良反应,不良反应
临床特征 总例数(n=30)
成功组(n=18) 失败组(n=12) t/χ 2 P 发生率为70.0%。按患者是否发生不良反应分为未发生
年龄[M(P 25,P 75)]/岁 62.5(50.5,75.3) 60.5(46.0,68.0) 73.0(55.8,79.8) 70.5 0.113 不良反应组(9例)和发生不良反应组(21例)。发生不良
男性/例(%) 19(63.3) 11(61.1) 8(66.7) - 1.000
身高(x±s)/cm 165.4±8.4 165.1±7.8 166.6±9.5 0.3 0.768 反应组患者的药物治疗天数显著多于未发生不良反应
体重(x±s)/kg 57.6±12.5 56.7±9.7 59.0±16.2 0.4 0.667 组(P<0.05),两组患者的年龄、性别等其他基本资料比
药物治疗天数[M(P 25,P 75)]/d 13(9.8,18.5) 12(9.8,15.3) 14.5(9.3,25.8) 84.5 0.325 较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结果见表2。
入住ICU天数[M(P 25,P 75)]/d 24.5(17.5,42.5) 20.0(11.0,36.8) 25.0(19.3,51.5) 68.5 0.095 表2 未发生与发生不良反应患者的基本资料
联合抗生素用药/例(%) 29(96.7) 17(94.4) 12(100) - 1.000
TMP/SMZ每日单剂量[M(P 25, 960(960,1 080) 960(960,1 440) 960(960,960) 86.5 0.368 临床特征 未发生不良反应组(n=9)发生不良反应组(n=21) t/χ 2 P
P 75)]/mg 年龄[M(P 25,P 75)]/岁 71(56.0,77.5) 62(43.0,75.0) 83.5 0.687
TMP/SMZ每日总剂量[M(P 25, 2 880(1 920,3 960)3 940(2 640,4 320)2 400(1 920,2 880) 60.5 0.043 男性/例(%) 5(55.6) 14(66.7) - 1.000
P 75 )]/mg 身高(x±s)/cm 166.3±9.0 165.1±8.3 0.4 0.707
入住ICU 24 h内的APACHE-Ⅱ 20.1±8.5 14.8±4.8 28.0±6.5 6.4 <0.001 体重(x±s)/kg 60.3±11.8 56.5±12.8 0.8 0.447
(x±s)/分 药物治疗天数[M(P 25,P 75)]/d 20(4,13) 25(12,22) 37.0 0.008
SOFA[M(P 25,P 75)]/分 8.0(5.0,12.0) 5.0(4.0,8.0) 11.5(10.0,12.8) 26.5 <0.001 入住ICU天数[M(P 25,P 75)]/d 9(13.0,42.5) 14(17.5,47.5) 79.5 0.504
TMP c max (x±s)/(µg/mL) 6.6±3.5 7.0±3.1 6.0±4.0 -0.8 0.419 TMP/SMZ每日单剂量[M(P 25,P 75)]/mg 960(960,960) 960(960,1 440) 82.0 0.594
TMP c max<5 μg/mL/例(%) 12(40.0) 6(33.3) 6(50.0) TMP/SMZ每日总剂量[M(P 25,P 75)]/mg 1 920(1 920,3 360) 2 880(2 400,4 320) 104.0 0.114
入住ICU 24 h内的APACHE-Ⅱ(x±s)/分 22.3±10.9 19.1±7.4 1.0 0.350
TMP c max 5~8 μg/mL/例(%) 10(33.3) 7(38.9) 3(25.0) 0.9 0.626
SOFA[M(P 25,P 75)]/分 12.0(5.0,15.0) 8.0(4.5,10.1) 57.5 0.094
TMP c max>8 μg/mL/例(%) 8(26.7) 5(27.8) 3(25.0)
支持治疗/例(%)
SMZ c max (x±s)/(µg/mL) 119.8±69.4 146.2±65.8 80.0±56.0 -2.9 0.008
CRRT 1(11.1) 2(9.5) - 1.000
SMZ c max<100 μg/mL/例(%) 13(43.3) 5(27.8) 8(66.7) 机械通气 7(77.8) 12(57.1) - 0.419
SMZ c max 100~200 μg/mL/例(%) 15(50.0) 11(61.1) 4(33.3) 5.0 0.084
SMZ c max>200 μg/mL/例(%) 2(6.7) 2(11.1) 0(0) 培养标本类型/例(%)
血液 3(33.3) 3(14.3) -
NSMZ c max[M(P 25,P 75)]/(µg/mL) 36.1(20.4,51.7) 34.3(20.4,54.2) 45.1(20.9,54.0) 100.0 0.755 痰液 3(33.3) 6(28.6) -
NSMZ cmax≤75 μg/mL/例(%) 26(86.7) 15(83.3) 11(91.7) 0.4 0.511 肺泡灌洗液 2(22.2) 7(33.3) - 0.471
NSMZ cmax>75 μg/mL/例(%) 4(13.3) 3(16.7) 1(8.3)
尿液 1(11.1) 1(4.8) -
28 d全因死亡/例(%) 2(6.7) 0(0) 2(16.7) - 0.152
无标本培养 0(0) 4(19.0) -
支持治疗/例(%) 病原菌类型/例(%)
CRRT 3(10.0) 0(0) 3(25.0) - 0.054
耶氏肺孢子菌 2(22.2) 8(38.1) -
机械通气 19(63.3) 10(55.6) 9(75.0) - 0.442 奴卡菌 0(0) 2(9.5) -
培养标本类型/例(%) 一般病原菌 7(77.8) 7(33.3) - 0.126
血液 6(20.0) 5(27.8) 1(8.3) - 无病原菌感染 0(0) 4(19.0) -
痰液 9(30.0) 5(27.8) 4(33.3) - 合并疾病 /例(%)
a
0.592
肺泡灌洗液 9(30.0) 4(22.2) 5(41.7) - 糖尿病 0(0) 1(4.8) - 1.000
尿液 2(6.7) 1(5.6) 1(8.3) - 高血压 2(22.2) 6(28.6) - 1.000
无标本培养 4(13.3) 3(16.7) 1(8.3) - 肾脏疾病 3(33.3) 8(38.1) - 1.000
病原菌类型/例(%) 肿瘤 1(11.1) 3(14.3) - 1.000
耶氏肺孢子菌 10(33.3) 7(38.9) 3(25.0) - 呼吸系统疾病 7(77.8) 12(57.1) - 0.419
奴卡菌 2(6.7) 2(11.1) 0(0) - 心血管疾病 1(11.1) 4(19.0) - 1.000
0.279
一般病原菌 14(46.7) 6(33.3) 8(66.7) - 免疫抑制状态 0(0) 2(9.5) - 1.000
无病原菌感染 4(13.3) 3(16.7) 1(8.3) - CRRT:连续性肾脏替代治疗;a:同一患者合并有多种合并疾病,
a
合并疾病 /例(%) 故合计值大于总例数;-:采用Fisher’s精确检验。
糖尿病 1(3.3) 0(0) 1(8.3) - 0.400 患者住院期间的不良反应转归情况如下:1 例患者
高血压 8(26.7) 4(22.2) 4(33.3) - 0.678
肾脏疾病 11(36.7) 5(27.8) 6(50.0) - 0.266 出现过敏反应,后好转;6例患者发生肾毒性,好转4例,
肿瘤 4(13.3) 3(16.7) 1(8.3) - 0.632 未好转 2 例;9 例患者出现肝毒性,好转 6 例,未好转 2
呼吸系统疾病 19(63.3) 10(55.6) 9(75.0) - 0.442 例,1例患者无法追踪不良反应的转归情况;3例患者出
心血管疾病 5(16.7) 2(11.1) 3(25.0) - 0.364 现血液毒性,未好转2例,1例患者无法追踪不良反应的
免疫抑制状态 2(6.7) 1(5.6) 1(8.3) - 1.000 转归情况;12例患者出现电解质紊乱,好转6例,未好转
不良反应 /例(%)
a
过敏反应 1(3.3) 0(0) 1(8.3) - 0.400 4 例,2 例患者无法追踪不良反应的转归情况;5 例患者
肾毒性 6(20.0) 4(22.2) 2(16.7) - 1.000 出现高钾血症,好转3例,2例患者无法追踪不良反应的
肝毒性 9(30.0) 6(33.3) 3(25.0) - 0.704 转归情况。
血液毒性 3(10.0) 2(11.1) 1(8.3) - 1.000 2.3 TMP cmax、SMZ cmax、NSMZ cmax与 TMP/SMZ 每日
电解质紊乱 12(40.0) 8(44.4) 4(33.3) - 0.709
高钾血症 5(16.7) 2(11.1) 3(25.0) - 0.364 总剂量的相关性分析
CRRT:连续性肾脏替代治疗;a:同一患者合并有多种合并疾病或 TMP cmax和 SMZ cmax均与 TMP/SMZ 每日总剂量呈
多种不良反应,故合计值大于总例数;-:采用Fisher’s精确检验。 正相关(P<0.05)。NSMZ cmax与 TMP/SMZ 每日总剂量
中国药房 2025年第36卷第14期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 14 · 1777 ·