Page 94 - 《中国药房》2025年14期

各疾病状态的直接医疗成本源自样本医院病案数据和
NYHA Ⅰ [17，19]
文献报道 。本研究采用中国居民消费指数将上述成
NYHA Ⅱ 本校正为2023年的治疗成本。结果见表2。
死亡
NYHA Ⅲ 表2 Markov模型中疾病状态的总成本
疾病状态 组别 每周期成本/元
NYHA Ⅳ
NYHA Ⅰ 非奈利酮联合SoC组 16 300.57
SoC组 15 035.17
A.状态间的相互转移关系示意图
NYHA Ⅱ 非奈利酮联合SoC组 25 069.92
稳定状态 住院状态 死亡
SoC组 23 804.52
NYHA Ⅲ 非奈利酮联合SoC组 26 479.51
SoC组 25 214.11
B.周期内模型结构 NYHA Ⅳ 非奈利酮联合SoC组 32 216.13
SoC组 30 950.73
图1 Markov模型图
1.3.3 效用参数
1.3 模型参数
本研究采用QALY作为效用指标，模型各状态效用
1.3.1 转移概率
[20]
值源自国内真实世界研究 。模型中 NYHA Ⅰ状态的
由于无法直接从FINEARTS-HF研究中获得各临床
效用值为0.825（95%CI为0.790～0.860），NYHA Ⅱ状态
事件的发生率，又考虑到临床试验数据的平均效应，为
的效用值为0.780（95%CI为0.750～0.810），NYHA Ⅲ状
排除时间以及其他混杂因素的影响，本研究假设各临床
态的效用值为0.650（95%CI为0.610～0.690），NYHA Ⅳ
事件发生概率均是固定的。死亡率包括心血管死亡率
状态的效用值为0.585（95%CI为0.510～0.660）。此外，
和非心血管死亡率，不同NYHA分级状态之间的转移概
率、心血管死亡率等源自相关临床试验 [9，16] ；非心血管死 患者每次住院均给予一次性负效用－0.1。
1.4 不确定性分析
亡率为0.312%，源自《中国卫生健康统计年鉴2023》；再
本研究采用TreeAge Pro 2022软件进行单因素敏感
入院的转移概率为4.13%，源自中国HF患者的经济负担
性分析和概率敏感性分析来验证模型的稳健性。
－rt
[17]
研究 。本研究采用公式 r＝ln（1－p）/T，P＝1－e （r
HFmrEF/HFpEF 各状态效用值和转移概率采用各自
为事件瞬时发生率，p为观察时限内的临床事件发生率，
95%CI作为上下限，贴现率设定为5%，对应周期贴现率
T为观察时间，P为一周期内临床事件发生的转移概率，t
为1.25%，成本的上下限设定为均值的±10%，结果以旋
为循环周期）将各临床事件的发生率转换为3个月的转
风图呈现。通过运行1 000次二阶蒙特卡罗迭代进行概
[18]
移概率应用于本模型 。根据文献数据和上述公式算
率敏感性分析，结果以概率敏感性分析散点图和成本-
得，非奈利酮联合SoC组和SoC组患者住院的转移概率
效用可接受曲线呈现。概率和效用值采用Beta分布，成
分别为1.7%和2.3%；心血管死亡的转移概率均为0.8%；
本采用Gamma分布。
不同NYHA分级状态间3个月的转移概率见表1。
2 结果
表1 不同NYHA分级状态间3个月的转移概率（%%）
2.1 成本-效用分析结果
疾病状态 NYHA Ⅰ NYHA Ⅱ NYHA Ⅲ NYHA Ⅳ
NYHA Ⅰ 97.7 1.9 0.4 0 本研究对两种方案治疗 HFmrEF/HFpEF 的长期效
NYHA Ⅱ 0.8 98.1 1.0 0.1 果进行模拟，结果显示，非奈利酮联合 SoC 方案相比
NYHA Ⅲ 0 3.4 96.0 0.6 SoC方案的ICER为179 504.75元/QALY，小于本研究设
NYHA Ⅳ 0 0 5.5 94.5
定 的 WTP 阈 值 ，表 明 非 奈 利 酮 联 合 SoC 方 案 治 疗
1.3.2 成本参数
HFmrEF/HFpEF 相比 SoC 方案具有经济性优势。结果
本研究角度为我国卫生体系角度，非奈利酮联合
见表3。
SoC 组的直接医疗成本包括因 HFmrEF/HFpEF 单次住
表3 两种治疗方案的成本-效用分析结果
院费用、每周期 SoC 治疗费和非奈利酮治疗费；SoC 组
方案 成本/元 增量成本/元 效用/QALYs 增量效用/QALY ICER/（元/QALY）
的直接医疗成本包括因 HFmrEF/HFpEF 单次住院费用 非奈利酮联合SoC 293 187.64 23 201.84 6.94 0.13 179 504.75
和每周期 SoC 治疗费。由于两种方案不良反应生率较 SoC 269 985.80 6.81
[9]
低且组间比较差异无统计学意义（P＞0.05） ，故本研究 2.2 不确定性分析结果
不考虑不良反应处理成本。非奈利酮价格源自《国家基 2.2.1 单因素敏感性分析
本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023 年）》 单因素敏感性分析结果显示，NYHA Ⅱ状态的效用
公布的价格，该药（20 mg，qd）的日均费用为 14.06 元，3 值、非奈利酮的药品价格、贴现率以及两组的住院转移
个月共计 1 265.40 元。HFmrEF/HFpEF 患者的单次住院 概率对 ICER 的影响较大，其中 NYHA Ⅱ状态的效用值
费用源自《中国卫生健康统计年鉴 2023》，HFmrEF/HFpEF 是ICER变化的主要影响因素。但当各参数在本研究设

· 1772 · China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 14 中国药房 2025年第36卷第14期