Page 100 - 《中国药房》2025年14期

无显著相关性（P＝0.996）。结果见图1。 表 4 入住 ICU 24 h 内 APACHE-ⅡⅡ的亚组分析结果

15 r＝0.271 400 r＝0.542 [x±±s或M（P25，P75 ）]
P＝0.003
P＜0.001
（ μg/mL / ） 10 （ μg/mL / ） 300 （μg/mL） 入住ICU 24 h内APACHE-Ⅱ＜15分 入住ICU 24 h内APACHE-Ⅱ≥15分 P
c max/
成功组（n＝8）
失败组（n＝0） 成功组（n＝10）
失败组（n＝12）
200
TMP c max / 5 SMZ c max / 100 TMP 149.9±57.6 － 143.3±74.7 80.0±56.0 0.656
7.5±3.0
6.7±3.3
6.0±4.0
0.034
SMZ
－
NSMZ 34.4（25.9，48.1） － 32.1（18.8，73.8） 45.1（20.9，54.0） 0.821
0 0
0 2 000 4 000 6 000 8 000 0 2 000 4 000 6 000 8 000
每日总剂量/mg 每日总剂量/mg 表5 不同TMP cmax患者的不良反应发生情况[例（%%）]
A. TMP c max与TMP/SMZ每日总剂量 B. SMZ c max与TMP/SMZ每日总剂量 不良反应 TMP c max＜5 μg/mL（n＝12） TMP c max5～8 μg/mL（n＝10） TMP c max＞8 μg/mL（n＝8） P
150 r＝1.142×10 －6 过敏反应 1（8.3） 0（0） 0（0） 0.460
（ μg/mL ） 100 肾毒性 0（0） 3（30.0） 3（37.5） 0.076
P＝0.996
0.008
0（0）
4（40.0）
5（62.5）
肝毒性
NSMZ c max / 50 血液毒性 0（0） 1（10.0） 2（25.0） 0.189
0.090
2（16.7）
5（62.5）
5（50.0）
电解质紊乱
0 高钾血症 1（8.3） 2（20.0） 2（25.0） 0.583
0 2 000 4 000 6 000 8 000 2.6.2 不同SMZ cmax患者的不良反应发生情况
每日总剂量/mg
C. NSMZ c max与TMP/SMZ每日总剂量 随着SMZ cmax血药浓度的升高，患者的过敏反应、肾
图1 TMP cmax、SMZ cmax、NSMZ cmax与TMP/SMZ每日 毒性、肝毒性等发生率比较，差异均无统计学意义（P＞
总剂量的相关性分析结果 0.05）。结果见表6。
2.4 TMP cmax、SMZ cmax、NSMZ cmax与肝肾功能的相关 表6 不同SMZ cmax患者的不良反应发生情况[例（%%）]
性分析 不良反应 SMZ c max＜100 μg/mL SMZ c max 100～200 μg/mL SMZ c max＞200 μg/mL P
TMP cmax、SMZ cmax 均与 ALB 呈正相关（P＜0.05）， （n＝13） （n＝15） （n＝2）
过敏反应 1（7.7） 0（0） 0（0） 0.508
NSMZ cmax 与 SCr 呈 正 相 关（P＜0.001），NSMZ cmax 与 肾毒性 1（7.7） 5（33.3） 0（0） 0.183
eGFR呈负相关（P＜0.001）。结果见表3。 肝毒性 2（15.4） 6（40.0） 1（50.0） 0.299
血液毒性 1（7.7） 1（6.7） 1（50.0） 0.148
表3 TMP cmax、SMZ cmax、NSMZ cmax与肝肾功能的相关 电解质紊乱 3（23.1） 8（53.3） 1（50.0） 0.253
性分析结果 高钾血症 4（30.8） 1（6.7） 0（0） 0.188
变量对 r P 变量对 r P 2.6.3 不同NSMZ cmax患者的不良反应发生情况
TMP c max与ALT 0.300 0.108 SMZ c max与SCr －0.103 0.587 NSMZ cmax＞75 μg/mL患者的肾毒性发生率显著高
TMP c max与AST 0.270 0.149 SMZ c max与eGFR 0.068 0.720
TMP c max与ALB 0.503 0.005 NSMZ c max与ALT －0.110 0.562 于NSMZ cmax≤75 μg/mL者（P＜0.001）。结果见表7。
TMP c max与SCr 0.250 0.182 NSMZ c max与AST 0.257 0.171 表7 不同NSMZ cmax患者的不良反应发生情况[例（%%）]
TMP c max与eGFR －0.229 0.223 NSMZ c max与ALB 0.308 0.105
SMZ c max与ALT 0.157 0.408 NSMZ c max与SCr 0.679 ＜0.001 不良反应 NSMZ c max≤75 μg/mL（n＝26） NSMZ c max＞75 μg/mL（n＝4） P
SMZ c max与AST －0.068 0.721 NSMZ c max与eGFR －0.632 ＜0.001 过敏反应 1（3.8） 0（0） 1.000
SMZ c max与ALB 0.451 0.014 肾毒性 2（7.7） 4（100） ＜0.001
肝毒性 8（30.8） 1（25.0） 1.000
ALT：丙氨酸氨基转移酶；AST：天冬氨酸氨基转移酶；ALB：白蛋
血液毒性 3（11.5） 0（0） 1.000
白；SCr：血清肌酐；eGFR：估算肾小球滤过率。 电解质紊乱 10（38.5） 2（50.0） 1.000
2.5 入住ICU 24 h内APACHE-Ⅱ的亚组分析结果 高钾血症 4（15.4） 1（25.0） 0.538
由于失败组患者入住 ICU 24 h 内的 APACHE-Ⅱ显 2.6.4 TMP cmax、SMZ cmax和 NSMZ cmax与不良反应的相
著高于成功组（表1），故无法判断危重严重程度对TMP/ 关性
SMZ 临 床 疗 效 的 影 响 ，因 此 以 入 住 ICU 24 h 内 的 肾毒性、肝毒性和血液毒性发生患者的 TMP cmax均
APACHE-Ⅱ≥15 分为指标 [13―14] 对患者进行亚组分析。 显著高于未发生者[肾毒性：（9.3±3.3）μg/mL vs.（5.9±
结果显示，入住 ICU 24 h 内 APACHE-Ⅱ≥15 分的患者 3.2）μg/mL，P＝0.032；肝 毒 性 ：（9.5±3.0）μg/mL vs.
中，成功组患者的SMZ cmax显著高于失败组（P＝0.034）， （5.4±2.9）μg/mL，P＝0.002；血 液 毒 性 ：（10.4±2.9）
两组患者的 TMP cmax、NSMZ cmax比较，差异均无统计学 μg/mL vs.（6.2±3.3）μg/mL，P＝0.042]，而电解质紊乱和
意义（P＞0.05）。结果见表4。 高钾血症发生患者的 TMP cmax比较差异无统计学意义
2.6 不同TMP cmax、SMZ cmax、NSMZ cmax患者的不良反 （P＞0.05）。
应发生情况及相关性分析 肝毒性、血液毒性发生患者的 SMZ cmax均显著高于
2.6.1 不同TMP cmax患者的不良反应发生情况 未 发 生 者 [ 肝 毒 性 ：（160.9±68.1）μg/mL vs.（102.1±
随着 TMP cmax血药浓度的升高，患者的肝毒性发生 63.6）μg/mL，P＝0.031；血液毒性：（197.4±107.7）μg/mL
率显著增加（P＝0.008）。结果见表5。 vs.（111.1±60.9）μg/mL，P＝0.039]，而肾毒性、电解质紊

· 1778 · China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 14 中国药房 2025年第36卷第14期