Page 18 - 《中国药房》2025年13期
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          亿元 。目前，我国正加快新药上市和医保报销范围动                            性和证据质量等维度。为进一步将文献中提取的价值
          态调整的速度，并且高度重视慢病患者的医疗保障工                             属性转化为可用于框架构建的具体指标，本研究还组织
          作。以证据为基础来确定医保报销范围和制定报销政                             了专题小组讨论。专题小组由课题组研究人员（3 人）、
          策是实现全民健康覆盖的重要支撑                [2―3] 。知证决策基于        卫生技术评估研究者（1 人）和医保管理者（1 人）组成。
          证据并结合实际情况进行决策，是一个权衡利弊、使风                            本研究根据专题小组讨论结果对前期建立的新技术医
                                                                                [6]
          险最小化和成本-效果最大化的决策过程，能够减少决                            保报销循证决策框架 进行修订，并结合文献分析结果
                                                   [4]
          策偏倚，提升政策制定和实施的科学性与透明度 。                             初步构建了降糖新药的多维价值评估框架。该框架由
             “证据与价值对决策的影响”（evidence and value：                核心准则和情境化准则组成，体现了降糖新药多个维度
          impact on decision-making，EVIDEM）框架是支持知证决           的价值属性，主要由准则、子准则和参考评分组成。
          策的普适性框架 。本课题组前期基于EVIDEM建立了                          1.3 专家咨询
                        [5]
                                     [6]
          新技术医保报销循证决策框架 ，然而作用于不同疾病                                本研究在专题小组讨论的基础上，进一步开展了专
          的卫生技术的价值属性并不完全相同，故普适性的价值                            家咨询，以确定最终的准则和子准则及其权重，并评估
          评估框架难以满足对具体卫生技术评估的方法学要求                             子准则的纳入依据和参考评分的合理性。邀请的专家
          和决策需要。多准则决策分析（multi criteria decision               需具有国家基本医疗保险药品报销目录的遴选经验或
          analysis，MCDA）是在相互冲突、难以共存的方案中进行                     者长期从事卫生技术评估研究、循证医学研究、医保报
          选择的分析方法，其目的是帮助决策者在复杂的价值组                            销决策、糖尿病临床治疗以及降糖新药的市场准入。在
                      [7]
          合中作出选择 。MCDA尤其适用于最优方案选择的决                           正式开展专家咨询之前邀请糖尿病患者参与，以获取患
          策，已越来越广泛地用于解决医药卫生领域的决策问                             者视角的子准则与其自身利益的相关性观点。
          题。本研究以降糖新药为例，基于 MCDA 理论，结合我                             专家咨询于2023年11月2日至2024年1月31日开
          国医保决策实践建立多维价值评估框架，为从医保知证                            展，结果以电子表格形式呈现。采用 Likert 7 级评分法
          决策的角度评估降糖新药价值提供可借鉴的方法。                              对准则和子准则的重要程度进行评分，其中7分表示非
          1 资料与方法                                             常重要，1分为非常不重要。专家咨询主要分两轮，本研
          1.1 文献检索                                            究在汇总第一轮专家对框架及评估方法提出的修改意
              以近5年新纳入国家医保报销目录的降糖药以及新                          见后，对框架进行修订并形成第二轮咨询问卷，再次收
          上市但暂未进入医保的降糖新药为例获取研究证据，主                            集专家观点并形成评估框架和评估方法。由本课题组
          要涉及的药品类别包括胰高血糖素样肽1受体激动剂、                            主要成员与专家进行一对一咨询，对专家提供的信息中
          胰高血糖素样肽 1/葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽双                           不明确或存在分歧的内容，在第一轮和第二轮咨询结束
          受体激动剂、二肽基肽酶4抑制剂、钠葡萄糖共转运蛋白                           后，课题组成员再通过与专家进行现场或在线访谈加以
          2 抑制剂。检索词涵盖药品名称和证据类型。于 2023                         确认。
          年 6 月 30 日检索 PubMed、Cochrane 图书馆、Embase、            1.4 统计分析
          Web of Science 核心合集、Cumulative Index to Nursing         专家权威程度（Cr）取决于专家对准则的判断依据
          and Allied Health Literature（CINAHL）、Scopus、中国期    （Ca）和熟悉程度（Cs），Cr＝（Ca+Cs）/2。当 Cr≥0.7 时，
          刊全文数据库、万方数据知识服务平台、维普期刊资源                            表明提出的建议较为可靠。专家协调程度用变异系数
          整合服务平台，获取临床研究证据；同时检索国际卫生                            和肯德尔协调系数（Kendall W）表示，变异系数越小、
          技术评估机构网络、加拿大药物和卫生技术局、英国国                            Kendall W 越接近 1，说明协调程度越好，专家意见越趋
          家卫生与临床优化研究所、澳大利亚药物福利咨询委员                            于一致。本研究仅纳入重要性赋分均数≥3.50 且变异
                                                                                    [8]
          会的卫生技术评估数据库以获取卫生技术评估报告。                             系数均数≤0.25 的子准则 ；根据准则的重要性分值以
              同时，检索药智网、北京大学第一医院、苏北人民医                         及相应子准则的重要性评分对权重进行标化。
          院、福建省立医院、杭州市第一人民医院、江苏省医疗保                           2 结果
          障局以及广东省医疗保障局网站了解新药价格；检索国                            2.1 咨询专家的基本情况
          家知识产权局网站、欧洲专利局Espacenet专利数据库获                           共15位专家参加咨询，分别来自上海市、江苏省、浙
          取专利信息；检索国家医疗保障局网站、国家药品监督                            江省、湖北省、山东省、福建省、四川省和甘肃省。专家
          管理局网站获取新药审批及报销等政策文件。                                工作年限为（13.2±6.7）年；12人（80.0%）具有高级职称，
          1.2 专题小组讨论                                          其中 6 位为博士生导师。5 位专家（33.3%）曾参与国家
              在前期文献检索的基础上，本研究构建了糖尿病新                          基本医疗保险药品报销目录的药物经济学测算和药品
          技术医保决策相关文献与政策文件的提取表，系统梳理                            遴选，另有5位专家（33.3%）曾参与省级医保政策制定；
          了近年来药品进入国家医保目录过程中的多维价值考                             其余5位专家中，3位内分泌科专家（20.0%）具有15年以
          量因素，包括相对有效性、相对安全性、经济性、可负担                           上糖尿病患者治疗和新药应用经验，1 位循证医学专家


          · 1564 ·    China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 13                            中国药房  2025年第36卷第13期
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