Page 115 - 《中国药房》2025年13期

（16 例）、碘普罗胺（11 例）、碘克沙醇（6 例）、碘帕醇（5 表3 43例死亡患者的造影/CT检查项目、给药途径、给
例）等。过敏试验阴性的有 6 例，未做过敏试验的有 37 药剂量及给药速度
例。患者死亡原因有多种，主要包括过敏性休克（22例， 小计/
药物类别 造影/CT检查项目（例数） 给药途径（例数） 给药剂量（例数） 给药速度（例数）
占51.16%）、心脏骤停（5例，占11.63%）、肺水肿（5例，占 例
碘海醇 腹部CT（3）、冠状动脉造影 静脉注射（9）、动 2.1～45.0 g（15）、2.5～3 mL/s（3）、 16
11.63）和多器官衰竭（1例，占2.33%）等。 （2）、脑血管造影（3）、胸部 脉注射（6）、腰穿 不详（1） 4～5 mL/s（1）、
表2 致死药物类型、过敏试验及死亡原因 CT（2）、胸腹部CT（2）、颈动 注射（1） 不详（12）
脉血管造影（1）、腰椎造影
药物 过敏试验（例数） 死亡原因（例数） 小计/例 构成比/% （1）、静脉尿路造影（1）、腹部
碘海醇 阴性（2），未做（14） 过敏性休克（8）、呼吸抑制（1）、心脏骤停（2）、多 16 37.21
和盆腔CT（1）
器官衰竭（1）、急性血管炎（1）、颅内蛛网膜下腔
碘普罗胺 腹部CT（1）、肝脏CT（1）、冠 静脉注射（7）、动 21.0～60.0 g （7）、2～3 mL/s（3）、 11
出血（1）、免疫性溶血性贫血（1）、脑水肿（1） 状动脉造影（2）、脑血管造影 脉注射（4） 不详（4） 不详（8）
碘普罗胺 阴性（2），未做（9） 过敏性休克（7）、心脏骤停（1）、肝/肾功能损伤 11 25.58 （1）、头颅 CT（1）、胸部 CT
（1）、不可逆致死性脑病（1）、肺水肿（1）
（3）、左下肢深静脉造影（1）、
碘克沙醇 阴性（1），未做（5） 过敏性休克（4）、全身性皮炎（1）、肺水肿（1） 6 13.95 主动脉造影（1）
碘帕醇 阴性（1），未做（4） 肺水肿（2）、过敏性休克（1）、史-约综合征（1）、 5 11.63
碘克沙醇 脑血管造影（2）、腹部 CT 静脉注射（3）、动 13.5～32.0 g（5）、不详（6） 6
心脏骤停（1）
（1）、胸腹部CT（2）、冠状动 脉注射（3） 不详（1）
碘佛醇 未做（3） 过敏性休克（2）、心脏骤停（1） 3 6.98 脉造影（1）
碘美普尔 未做（1） 肺水肿（1） 1 2.33 碘帕醇 冠状动脉造影（1）、静脉尿路 静脉注射（3）、动 22.2～30.0 g（3）、不详（5） 5
非离子型碘造影 未做（1） 溶血性贫血和急性肾衰竭（1） 1 2.33
造影（2）、脑血管造影（1）、胸 脉注射（2） 不详（2）
剂（药名不详） 部CT（1）
合计 43 100
碘佛醇 胸部CT（1）、左下肢深静脉 静脉注射（3） 33.9～35.0 g（3） 0.3 mL/s（1）、不 3
2.5 造影/CT 检查项目、给药途径、给药剂量及给药 造影（1）、腹部CT（1） 详（2）
碘美普尔 腹部CT（1） 静脉注射（1） 60.0 g（1） 4 mL/s（1） 1
速度
非离子型碘造影 胸部CT（1） 静脉注射（1） 不详（1） 3 mL/s（1） 1
本研究对43例死亡患者的造影/CT检查项目、给药 剂（药名不详）
途径、给药剂量及给药速度进行分析，结果见表3。由表 合计 43
3 可见，患者的造影/CT 检查项目主要包括胸部 CT（8 表4 ADR发生时间及患者死亡时间
例）、脑血管造影（7例）、腹部CT（7例）、冠状动脉造影（6 类别 时间 例数 构成比/%
例）等。给药途径包括静脉注射（27 例）、动脉注射（15 ADR发生时间 ≤5 min 14 32.56
6～30 min 7 16.28
例）、腰穿注射（1例）。关于给药剂量，其中34例提及了 31～60 min 2 4.65
给药剂量，均符合各个非离子碘造影剂的剂量范围，另 1～24 h 13 30.23
外 9 例不详。关于给药速度，2～3 mL/s 的有 7 例，0.3 ＞1 d 3 6.98
术中或检查结束后（<24 h） 4 9.30
mL/s的有1例，4～5 mL/s的有2例，另外33例不详。 患者死亡时间 ≤60 min 9 20.93
2.6 ADR的发生时间及患者死亡时间 1～3 h 7 16.28
4～24 h 8 18.60
本研究对43例死亡患者ADR的发生时间及死亡时
1～3 d 4 9.30
间进行分析，可知患者 ADR 发生时间最短为注射后 1 ＞4 d 12 27.91
min，最长为注射后 48 h，其中发生在 0～30 min 的有 21 时间不详（＜24 h） 3 6.98
[6]
例（48.84%）。患者死亡时间最短为注射后 3 min，最长 度≥80％、最大前项数为 5 ，关联结果见表 6、图 1。由
为注射后 3 个月，其中在发生 ADR 当天死亡的有 27 例 表 6 及图 1 可见，发绀、呼吸困难、呼吸停止、面色苍白、
（62.79%），第2天及之后死亡的有16例（37.21%）。ADR 血压偏低或测不到、恶心、呕吐等临床表现相互之间关
发生时间及患者死亡时间见表4。 联性较强，同时出现的可能性较大。
2.7 累及系统/器官及临床表现 3 讨论
本研究根据《WHO药品不良反应术语集》对43例患 3.1 非离子型碘造影剂致患者死亡的特点
者累及系统/器官及临床表现进行分析，结果见表5。由 3.1.1 患者的性别与年龄分析
表5可见，患者主要累及循环系统、神经系统、呼吸系统、 43 例死亡患者中，男性病例数略少于女性，且组间
皮肤及附属器官等八大系统/器官，共计65种临床表现。 比较差异无统计学意义，这与相关报道以男性为主的结
[3]
其中，出现频次较高的临床表现包括呼吸困难（18 例 论不一致 。笔者通过综合分析其他文献 后认为，非离
[4]
次）、血压偏低或测不到（16例次）、口唇颜面或肢体或局 子型碘造影剂致患者死亡可能与性别无关。死亡患者
部皮肤或全身发绀（16例次）、呕吐（10例次）、呼吸停止 的年龄以 51～85 岁为主，无低年龄段人群，这可能与中
（9例次）等。应用关联规则Apriori算法，对临床表现进 老年患者的代谢特征和身体机能有关；此外，该年龄段
行进一步的关联分析，参数设置为支持度≥10％、置信 患者对药物的敏感性和耐受性不同于其他年龄段的人，

中国药房 2025年第36卷第13期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 13 · 1657 ·