Page 116 - 《中国药房》2025年13期

表5 累及系统/器官及临床表现 过敏史不明确；结合临床指南、药品说明书及相关文
临床表现 献 [3，9] 可知，有碘过敏史的患者若再次使用或接触非离子
累及系统/器官 临床表现（例次数）
种类/种 型碘造影剂，极有可能发生严重的 ADR。剩余 13 例过
循环系统 18 血压偏低或测不到（16）、口唇颜面或肢体发绀（9）、面色苍白（5）、心脏骤停
（5）、脉搏弱或消失（4）、大汗（4）、心率减慢（4）、心率增快（4）、心音和呼吸音消 敏史不明确的患者，其潜在的药物过敏风险同样不容忽
失（3）、寒颤（3）、心跳停止（2）、体温下降（2）、心前区及双上肢疼痛（1）、脉搏强 视。笔者认为，非离子型碘造影剂致患者死亡可能与其
（1）、室颤（1）、高热（1）、肢端湿冷（1）、皮温稍低（1） 过敏史有关。
神经系统 13 意识丧失（8）、呼之不应（5）、抽搐或肌张力高（5）、头晕或晕厥（5）、意识不清
（3）、神志不清（2）、躁动不安（2）、口吐白沫（2）、牙关紧咬（2）、意识模糊（1）、问 3.1.3 致死药物类型、过敏试验及死亡原因分析
之不答（1）、脑肿胀（1）、肌肉紧张和颤抖（1） 43 例死亡患者中，碘海醇和碘普罗胺致死的有 27
呼吸系统 10 呼吸困难（18）、呼吸停止（9）、胸闷（5）、喉头水肿（3）、呼吸急促（3）、咳嗽（2）、 例（62.79%），数量相对较多，而其他非离子型碘造影剂
咽部不适（2）、呼吸微弱（1）、喉头充血（1）、咳痰（1）
[10]
皮肤及附属器官 7 皮疹（8）、局部皮肤发绀（3）、皮肤发红（2）、溃疡（2）、皮肤瘙痒（1）、皮肤见风团 致死数量相对较少（16 例，占 31.21%），与张敏红等 和
（1）、水疱（1） McDonald等 的分析结果相一致，提示非离子型碘造影
[11]
全身性伤害 5 全身发绀（4）、全身瘫软无力（1）、全身湿冷（1）、全身水肿（1）、全身麻木（1） 剂致患者死亡可能与致死药物类型有关。关于过敏试
消化系统 5 呕吐（10）、恶心（7）、腹胀（1）、腹痛（1）、腹泻（1）
五官（眼科） 4 双瞳散大（5）、对光反应迟钝（3）、光反应弱（1）、双眼向右侧凝视（1） 验，6 例患者的过敏试验为阴性，其余 37 例未进行过敏
泌尿系统 3 大小便失禁（2）、红棕色尿（1）、腰痛（1）
试验，由于大多数患者未进行过敏试验，故无法评估过
表6 临床表现-临床表现关联结果 敏状态与死亡结局的因果关系。虽有研究表明，碘过敏
后项 前项 支持度百分比/% 置信度百分比/% 增益/% 试验对非离子型碘造影剂ADR的发生没有预防价值 ，
[12]
呼吸停止 意识丧失、发绀 11.63 80.00 3.82
呕吐 恶心 16.28 85.71 3.68 且相关说明书也未明确提出需要进行碘过敏试验；还有
血压偏低或测不到 呼之不应 11.63 80.00 2.29 研究表明，碘过敏试验本身会引发过敏反应，也存在假
血压偏低或测不到 双瞳散大 11.63 80.00 2.29 阳性或假阴性结果 ，因此诸多临床检查均未要求进行
[13]
发绀 面色苍白 11.63 80.00 2.15
发绀 意识丧失 、呼吸困难 11.63 80.00 2.15 碘过敏试验；但是，为降低 ADR 的死亡率或严重程度，
呼吸困难 面色苍白 11.63 80.00 1.91 笔者建议应进行相应的过敏试验。本研究发现，非离子
呼吸困难 心脏骤停 11.63 80.00 1.91 型碘造影剂致患者死亡的原因有多种情况，其中死于过
呼吸困难 意识丧失、发绀 11.63 80.00 1.91
敏性休克的有 22 例（51.16%），提示过敏性休克可能是
患者死亡的主要原因。需要注意的是，由于过敏性休克
的发生往往很迅速，因此在使用非离子型碘造影剂时，
临床应注意密切观察，尤其是在给药后的30 min内。
3.1.4 给药途径、给药剂量及给药速度分析
43 例死亡患者中，静脉注射 27 例、动脉注射 15 例、
腰穿注射1例，静脉注射死亡患者占比较高，可能是静脉
注射大多采用高压注射器静脉团快速注射所致。关于
给药剂量，34 例患者提及了给药剂量，符合非离子碘造
影剂的使用范围，也有1例患者仅接受了2.1～2.4 g非离
子型碘造影剂就发生了死亡，提示即便是小剂量或处于
剂量范围内，非离子碘造影剂仍有可能导致患者死亡。
图1 临床表现-临床表现网络关联图
关于给药速度，2～3 mL/s 的有 7 例，0.3 mL/s 的有 1 例，
[7]
加之自身基础疾病较多，故更易发生 ADR 甚至死亡 。 4～5 mL/s的有2例，速度不详的有33例。研究表明，在
笔者认为，非离子型碘造影剂致患者死亡可能与其年龄 2～5 mL/s的注射速度范围内，随着给药速度增大，ADR
有关。 也相应增多；当注射速度为5 mL/s时，其引发ADR的概
[14]
3.1.2 原患疾病及药物过敏史分析 率是最低注射速度的 8～9 倍 。由此可见，为降低
43 例死亡患者的原患疾病主要为心脑血管系统疾 ADR发生率和患者死亡率，非离子型碘造影剂的注射速
病（13 例，占 30.23%）、消化系统疾病（13 例，占 30.23%） 度不宜过快，同时临床应在注射时予以密切关注。
和呼吸系统疾病（6例，占13.95%）等，且多伴有冠心病、 3.1.5 ADR发生时间及患者死亡时间分析
糖尿病和高血压等疾病史，表明非离子型碘造影剂致患 43 例死亡患者的 ADR 发生时间较快，最短为注射
[8]
者死亡可能与其原患疾病和身体状况有关 。笔者通过 后1 min，最长为注射后48 h，且大部分患者（48.84%）发
分析患者过敏史发现，1例有青霉素及磺胺过敏史，1例 生在用药后 30 min 内，与多篇文献的分析结果相一
有碘海醇过敏史，28例无药物过敏史情况，剩余13例的 致 [10―11，13] ，进一步证实了非离子碘造影剂致患者ADR发

· 1658 · China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 13 中国药房 2025年第36卷第13期