Page 120 - 《中国药房》2025年12期
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history，  poor  treatment  compliance，  amoxicillin  resistance  and  clarithromycin  resistance  are  risk  factors  for  failure  of  Hp  infection
          eradication therapy in adults.
          KEYWORDS     Helicobacter pylori； adults； eradication therapy； failure； influencing factors； meta-analysis



              幽门螺杆菌 Helicobacter pylori（简称“Hp”）感染是            1.1.5 排除标准
          严重威胁公共卫生的健康问题之一。据文献报道，全球                                本研究的排除标准包括：（1）综述；（2）硕士或博士
          Hp 感染率约为 50%，我国 Hp 感染率为 42%～64%             [1―2] 。  毕业论文、会议论文；（3）重复发表的文献；（4）无法获取
          有研究认为，Hp感染与胃炎、十二指肠溃疡、胃溃疡、胃                          全文、无有效数据提取或数据存在明显错误的文献。
          癌、心脑血管疾病、神经系统疾病的发生密切相关                      [2―3] 。  1.2 文献检索策略
          鉴于Hp具有较强的传染性和致病性，《2022中国幽门螺                             计算机检索 PubMed、Web of Science、the Cochrane
          杆菌感染治疗指南》建议，对Hp感染者应及时进行根除                           Library、Embase、中国知网、维普网和万方数据。中文检

              [2]
          治疗 。质子泵抑制剂（proton pump inhibitor，PPI）和铋             索词为“幽门螺旋杆菌”“幽门螺杆菌”“根除效果”“根除
          剂联合 2 种抗菌药物（即标准四联疗法）、PPI 或铋剂联                       失败”“影响因素”“危险因素”，英文检索词为“Helico‐
          合 2 种抗菌药物（即经典三联疗法）是目前临床用于 Hp                        bacter pylori”“eradication effect”“eradication failure”“in‐
          感染的标准根除治疗方案            [2―3] 。然而，临床实践显示，经           fluencing factors”“risk factors”。采用主题词与自由词相
                                                              结合的方式检索；同时，手动检索百度学术和谷歌学术，
          标准四联疗法或经典三联疗法治疗后，仍有部分 Hp 感
                                                              追溯纳入研究的参考文献。检索时限为 2000 年 1 月至
          染患者无法获得预期效果。研究指出，Hp 感染患者治
                                                              2024 年 6 月（笔者在前期检索文献时发现，2000 年前发
          疗失败的因素除与抗菌药物耐药率增加有关外，还与患
                                                              表的文献中 Hp 根除治疗方案不符合相关指南推荐，且
          者的年龄、体重指数（body mass index，BMI）、生活习惯
                                                              文献数量少、质量较低，故检索自2000年1月开始）。
          等非药物因素有关 。虽然关于成人 Hp 感染根除治疗
                           [4]
                                                              1.3 文献筛选和资料提取
          失败影响因素的相关研究较多              [5―6] ，但上述研究普遍存
                                                                  由2位研究者根据纳入与排除标准独立筛选文献并
          在样本量较小、研究结果不一致等问题，这些问题在一
                                                              交叉核对，若遇分歧先协商解决，若仍无法解决则交由
          定程度上影响了临床对Hp感染根除治疗效果的准确评
                                                              第3位研究者进行仲裁。提取资料包括第一作者、发表
          估。基于此，本研究拟采用Meta分析的方法，系统评价
                                                              时间、Hp 感染诊断标准及根除治疗方案、样本量、根除
          成人 Hp 感染根除治疗失败的危险因素，旨在为临床制
                                                              治疗无效例数、结局指标等。
          定相关治疗方案、提高疗效提供循证依据。
                                                              1.4 文献质量评价
          1 资料与方法
                                                                  采用 2004 年版英国牛津循证医学中心文献严格评
          1.1 纳入与排除标准
                                                              价项目（Critical Appraisal Skill Program，CASP）对纳入
          1.1.1 文献类型
                                                              文献质量进行评价，具体包括：（1）研究是否提出了清晰
              本研究纳入的文献为病例对照研究或队列研究；语
                                                              明确的问题；（2）回答问题的方式是否合适；（3）队列研
          种限定为中文和英文。
                                                              究人群的选择方式是否合适；（4）是否准确地测量暴露
          1.1.2 研究对象                                          因素以减少偏倚；（5）是否精确测量了研究结果以减少
              本研究纳入的患者为确诊的 Hp 感染成人患者，年                        偏倚；（6）作者是否考虑到了所有重要的混杂因素，或是
          龄＞18岁。                                              否在设计和/或分析中对混杂因素采取了相应措施；（7）
          1.1.3 干预措施                                          是否完成对研究对象的随访或随访时间是否足够长；
              所有患者均采用指南推荐的标准四联疗法或经典                          （8）研究结果如何；（9）研究结果的精确度如何；（10）结
          三联疗法治疗Hp感染         [2―3] 。                          果是否可信；（11）试验结果是否适用于当地人群；（12）
          1.1.4 结局指标                                          研究结果与其他证据是否符合。1～7 和 10～12 条以

              本研究的结局指标为≥2 篇文献报道的影响因素，                        “是”“否”“不知道”判定，“是”计1分，“否”或“不知道”计
          包括年龄＜50岁、BMI＞25 kg/m 、有吸烟史、有饮酒史、                    0 分；8～9 条以研究结果准确、精密度高分别计 1 分，否
                                      2
          居住地为农村、治疗依从性差、有家庭成员感染史、存在                           则计0分。累计评分≥10分为高质量文献，7～9分为中
                                                                                          [7]
          非消化性溃疡、阿莫西林耐药和克拉霉素耐药等。                              等质量文献，≤6分为低质量文献 。

          · 1526 ·    China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 12                            中国药房  2025年第36卷第12期
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