Page 131 - 《中国药房》2025年11期

生存模型比较了患者接受斯鲁利单抗联合化疗和单纯
化疗的经济性，结果表明，与单纯化疗相比，斯鲁利单抗
联合化疗方案具有经济学优势的概率较高。亚组分析
显示，ICER受到OS的HR值的显著影响，当死亡风险较
低时，斯鲁利单抗联合化疗方案具有经济学优势的概率
更高；对于从不吸烟的患者以及肿瘤比例评分≥1% 的
患者，斯鲁利单抗联合化疗方案可能不具有经济性。
[33]
Zhu 等 基于我国医保支付方角度的研究显示，与单纯
化疗相比，斯鲁利单抗联合化疗方案可获得1.217 QALYs，
ICER 为 81 621 元/QALY；概率敏感性分析显示，斯鲁利
单抗联合化疗方案具有经济学优势的概率达 91.6%。
[34]
Yi 等 基于中国卫生体系，采用 Markov 模型比较了不
同一线治疗方案的经济性，结果显示，与单纯化疗相比，
免疫抑制剂联合化疗方案并不具有经济学优势；在一线
免疫联合化疗方案中，相比于阿得贝利单抗、阿替利珠
单抗和度伐利尤单抗联合化疗方案，斯鲁利单抗联合化
疗方案具有经济学优势的概率较高。但Xiang等 基于
中国卫生体系的研究结果显示，斯鲁利单抗联合化疗相
比于安慰剂联合化疗方案的ICER为1 230 836元/QALY，
高于该研究设定的意愿支付阈值，且概率敏感性分析显
示，斯鲁利单抗联合化疗方案具有经济学优势的概率
较低。
3 讨论
近年来，免疫治疗发展迅速，已成为SCLC患者的重
要治疗手段。本研究基于现有最佳证据对斯鲁利单抗
一线治疗SCLC进行了rHTA，结果显示，在有效性方面，
斯鲁利单抗联合化疗可改善 SCLC 患者的 PFS、OS 和
ORR，其有效性优于单纯化疗，患者可获得更高的生存
效益。安全性方面，斯鲁利单抗联合化疗与单纯化疗
的≥3AEs发生率无明显差异，显示出良好的安全性；与
其他免疫抑制剂的联合疗法相比，斯鲁利单抗联合化疗
亦较为安全。经济性方面，大部分的纳入研究显示，相
比单纯化疗方案，斯鲁利单抗联合化疗方案不具有经济
性，可能与斯鲁利单抗价格过高有关。
本研究为rHTA报告，纳入的文献均为大样本、高质
量文献，研究结果较为一致。但本研究也存在一定的局
限性：（1）本研究对纳入的系统评价/Meta 分析、经济学
评价以定性分析为主，精确度不够，且部分指标纳入文
献较少，结果可能存在一定的偏倚；（2）纳入文献对斯鲁
利单抗联合化疗的有效性、安全性及经济性评价的患者
人群和亚组分组并不完全相同，导致结果存在一定的局
限性；（3）随着我国药品集采政策的大力推进，斯鲁利单
抗的价格有望进一步下降，患者的疾病负担也会随之减
轻，斯鲁利单抗联合化疗方案的经济性可能需要重新
评估。
综上所述，斯鲁利单抗在 SCLC 治疗中表现出良好
的有效性与安全性，但未显示出经济性优势。未来研究
中国药房 2025年第36卷第11期
应关注在中国支付环境下价格谈判对经济性的影响以
及不同亚组人群等应用场景下的效果评估，从而为临床
和医保决策提供更全面的支持。
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