Page 129 - 《中国药房》2025年11期

1.5 数据分析 2.2 纳入文献的基本特征与质量评价
对所纳入的文献进行质量评价后，采用定性分析的 2.2.1 系统评价/Meta分析
方法，对安全性、有效性及经济性指标进行分类汇总。 采用AMSTAR-2量表对纳入的13篇系统评价/Meta
对研究对象、干预措施及研究结果等内容进行分析总 分 析 进 行 质 量 评 价 ，结 果 11 篇 文 献 质 量 为 中
结，根据其数据特征及结局指标进行综合比较与分析， 等 [13―14，17―25] ，2篇文献质量为低 [15―16] ，文献质量总体良好。
形成研究结果并得出结论。 纳入研究的基本特征和质量评价结果见表1。
2 结果 2.2.2 药物经济学评价
2.1 文献检索结果 采用 CHEERS 2022 量表对纳入的 9 篇药物经济学
初检共获得相关文献 108 篇，经筛选，最终纳入 22 评价进行质量评价，结果文献质量总体良好。纳入研究
篇文献，其中系统评价/Meta分析13篇 [13―25] ，药物经济学 的基本特征和质量评价结果见表2。
评价 9 篇 [26―34] ，未检索到 HTA 报告。文献检索流程及结 2.3 有效性评价
果见图1。
2.3.1 PFS
13 篇系统评价/Meta 分析中，共 12 篇 [13―15，17―25] 报道
通过数据库检索获得相关文献（n＝108）：
中国知网（n＝6），万方数据（n＝4），维普网（n＝4）， 了斯鲁利单抗一线治疗 SCLC 的 PFS。其中，有 10 项研
PubMed（n＝36），Embase（n＝50），Cochrane Library
（n＝8），HTA机构官方网站（n＝0） 究 [14―15，18―25] 显示，斯鲁利单抗联合化疗的 PFS 均显著长
于单纯化疗（P＜0.05）。4篇文献 [14―15，19，24] 显示，相比于单
纯化疗或其他免疫抑制剂联合化疗方案，斯鲁利单抗联
剔重后获得文献（n＝69）
[15]
合化疗在 PFS 方面的获益最佳。其中，Li 等 的研究表
明，接受免疫联合化疗方案的患者，其 PFS 均显著长于
阅读标题和摘要初筛获得文献（n＝27）
单纯化疗患者，且斯鲁利单抗联合化疗的PFS获益最佳
排除（n＝5）：
•无相关结局数据（n＝2） [风险比（hazard ratio，HR）＝0.47，95% 置信区间（confi‐
•会议摘要（n＝2）
[19]
•笔记（n＝1） dence interval，CI）（0.38，0.59）]。Zhang 等 的研究显
纳入用于rHTA的文献（n＝22）： 示，斯鲁利单抗联合化疗的 PFS 获益最佳[HR＝0.63，
•系统评价/Meta分析（n＝13）
•经济学评价（n＝9） 95%CI（0.49，0.81）]的概率最高，为94.48%。另外，Wang
图1 文献检索流程图 等 研究表明，4 种免疫抑制剂（阿得贝利单抗、阿替利
[18]
表1 纳入系统评价/Meta分析的基本特征及质量评价结果
研究 纳入原始研究类型 患者类型 干预措施 对照措施 纳入研究数 患者总数 结局指标 质量等级
Chen 2023 [13] RCT ES-SCLC 斯鲁利单抗+化疗 其他免疫抑制剂+化疗，或单纯化疗 8 3 367 ①②③④ 中等
Du 2023 [14] RCT ES-SCLC 斯鲁利单抗+化疗 其他免疫抑制剂+化疗，或单纯化疗 9 4 037 ①②⑤ 中等
Li 2023 [15] RCT ES-SCLC 斯鲁利单抗+化疗 其他免疫抑制剂+化疗，或单纯化疗 6 2 600 ①②③⑤ 低
Longo 2023 [16] RCT SCLC 斯鲁利单抗+化疗 其他免疫抑制剂+化疗，或单纯化疗 7 3 766 ⑤ 低
Sathiyapalan 2022 [17] RCT ES-SCLC 斯鲁利单抗+化疗 其他免疫抑制剂+化疗，或单纯化疗 8 3 952 ①②③ 中等
Wang 2023 [18] RCT ES-SCLC 斯鲁利单抗+化疗 其他免疫抑制剂+化疗，或单纯化疗 6 3 662 ①②④ 中等
Zhang 2023 [19] RCT ES-SCLC 斯鲁利单抗+化疗 其他免疫抑制剂+化疗，或单纯化疗 9 4 442 ①②③④ 中等
Zhao 2023 [20] RCT ES-SCLC 斯鲁利单抗+化疗 其他免疫抑制剂+化疗，或单纯化疗 7 3 931 ①② 中等
Zhu 2023 [21] RCT ES-SCLC 斯鲁利单抗+化疗 其他免疫抑制剂+化疗，或单纯化疗 7 3 822 ①②③④⑤ 中等
Yang 2024 [22] RCT ES-SCLC 斯鲁利单抗+化疗 其他免疫抑制剂+化疗，或免疫联合疗法，或抗血管生成药物+化疗，或单纯化疗 10 5 544 ①②③④ 中等
Gong 2024 [23] RCT SCLC 斯鲁利单抗+化疗 其他免疫抑制剂+化疗，或免疫联合疗法，或单纯化疗 16 5 898 ①②④ 中等
Kang 2024 [24] RCT、RWS SCLC 斯鲁利单抗+化疗 其他免疫抑制剂+化疗，或单纯化疗 17 5 205 ①②③④ 中等
Liu 2024 [25] RCT SCLC 斯鲁利单抗+化疗 其他免疫抑制剂+化疗，或免疫抑制剂+抗血管生成药物+化疗，或单纯化疗 15 5 881 ①②③④ 中等
RCT：随机对照试验；ES-SCLC：广泛期小细胞肺癌；RWS：真实世界研究；①：OS；②：PFS；③：ORR；④：≥3AEs发生率；⑤：TRAEs发生率。
表2 纳入药物经济学评价的基本特征及质量评价结果
研究 国家/地区 研究视角 研究模型 研究时限 成本计算 患者人群 贴现率/% 干预措施 对照措施 CHEERS 2022量表评分
齐冉 2023 [26] 中国 卫生体系 分区生存模型 10年 直接医疗成本 SCLC 5 斯鲁利单抗+化疗 单纯化疗 22
Kang 2024 [27] 中国 卫生体系 决策树模型与分区生存模型相结合 10年 直接医疗成本 SCLC 5 斯鲁利单抗+化疗 单纯化疗 23
Liang 2023 [28] 中国 卫生体系 分区生存模型 10年 直接医疗成本 SCLC 5 斯鲁利单抗+化疗 单纯化疗 24
Long 2023 [29] 中国 卫生体系 分区生存模型 10年 直接医疗成本 SCLC 5 斯鲁利单抗+化疗 单纯化疗 21
Shao 2023 [30] 中国 医保支付方 分区生存模型 终身 直接医疗成本 SCLC 5 斯鲁利单抗+化疗 单纯化疗 24
Xiang 2023 [31] 中国 卫生体系 Markov模型 终身 直接医疗成本 SCLC 5 斯鲁利单抗+化疗 安慰剂+化疗 23
Zheng 2024 [32] 中国 卫生体系 分区生存模型 10年 直接医疗成本 SCLC 5 斯鲁利单抗+化疗 单纯化疗 22
Zhu 2023 [33] 中国 医保支付方 Markov模型 10年 直接医疗成本 SCLC 3 斯鲁利单抗+化疗 单纯化疗 23
Yi 2024 [34] 中国 卫生体系 Markov模型 10年 直接医疗成本 SCLC 5 斯鲁利单抗+化疗 其他免疫抑制剂+化疗，或单纯化疗 24

中国药房 2025年第36卷第11期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 11 · 1407 ·