Page 77 - 《中国药房》2025年9期

400 000 双胍方案相较于卡格列净+二甲双胍方案才更具经济性
350 000
优势。情境分析结果表明，司美格鲁肽价格下降42.95%
300 000
后，司美格鲁肽+二甲双胍方案相较于卡格列净+二甲双
250 000
增量成本/元 200 000 胍方案将更具经济性优势。
司美格鲁肽及卡格列净对 T2DM 患者的临床价值
150 000
100 000 已经在多项临床试验中得到了证实。然而一项在 2016
50 000 年针对国内患者的 WTP 阈值的调查发现，参与者认为
WTP阈值＝95 749元/QALY
0 将 HbA1c、空腹血糖、餐后 2 h 血糖这 3 个血糖控制指标
0 0.20 0.40 0.60 0.80 1.00 1.20 1.40
增量效用/QALY 完全恢复正常的 WTP 阈值的中位数为 1 000 元/月，即
图3 成本-效果散点图 12 000 元/年 。即使将这一 WTP 阈值按中国居民消费
[25]
1.00 价格指数转换为2024年的价格，仍远低于本研究结果的
0.90
0.80 ICER。如果从患者角度出发，在这一WTP阈值下，卡格
具有经济性的概率 0.60 卡格列净+二甲双胍 格鲁肽必须经过一定的降价才能具有经济性优势。虽
0.70
列净+二甲双胍方案仍然是更具经济性的选择，而司美
0.50
司美格鲁肽+二甲双胍
0.40
0.30
0.20 然情境分析指出，即使司美格鲁肽价格下降 60%，ICER
也仍然高于上述调查显示的 WTP 阈值的中位数，但不
0.10
0 可否认，司美格鲁肽的经济性随着价格的下降有显著提
0 100 000 200 000 300 000 400 000 500 000 600 000
WTP阈值/元 升。根据我国医保政策和目前的治疗趋势，司美格鲁肽
图4 成本-效果可接受曲线 降价可能较大：首先，司美格鲁肽的医保中标价格近3年
人均GDP（95 749元），此时增加的成本是合理的。在当 一直保持下降趋势；其次，司美格鲁肽的专利保护即将
前WTP阈值下，若要使司美格鲁肽+二甲双胍方案更具 到期，专利到期后大量仿制药的上市以及其他有效性和
经济性优势，那么司美格鲁肽的年成本需下降 42.95%， 安全性更优的GLP-1RAs的上市也会使司美格鲁肽价格
即5 311.98元（每周1.0 mg的注射方案）。 的下跌成为必然趋势。
表6 司美格鲁肽价格下降后的增量分析结果 本研究的局限性如下：（1）本研究在构建Markov模
累计成本/ 增量成本/ 累计效用/ 增量效用/ ICER/ INMB/ 型时对T2DM相关并发症作了简化处理，只将T2DM并
方案
元 元 QALY QALY （元/QALY） 元 发症按照大血管并发症和微血管并发症进行区分，这可
卡格列净+二甲双胍 94 160.04 12.829 能导致包括治疗有效性、长期随访结局的外推以及糖尿
司美格鲁肽（降价20%）+二甲双胍 162 854.65 68 694.60 13.203 0.374 183 780.63 －32 904.98
司美格鲁肽（降价40%）+二甲双胍 134 183.45 40 023.41 13.203 0.374 107 075.75 －4 233.78 病有并发症成本测算和健康效用值估算等与实际情况
司美格鲁肽（降价60%）+二甲双胍 105 512.22 11 352.17 13.203 0.374 30 370.80 24 437.45 出现偏差。（2）本研究设定二甲双胍的用药剂量为2 000
3 讨论 mg/d，这一剂量与SUSTAIN 8研究以及实际情况下患者
T2DM发病机制复杂，疾病的进展会使患者总体生 的用药剂量存在一定偏差，可能导致对治疗成本的高估
活质量下降，甚至死亡；同时，疾病进展带来的多种并发 或低估。（3）本研究假设患者的用药依从性为 100%，高
[24]
症导致我国糖尿病患者医疗费用显著增加 ，也使医保 估了真实世界中患者的用药依从性，也就高估了实际药
支付者的经济压力显著增加。因此，筛选出符合患者需 物应用的有效性。（4）由于缺乏卡格列净与司美格鲁肽
求并且更经济高效的治疗方案十分关键。本研究从我 在中国人群中的有效性研究，本研究的事件发生率及转
国卫生体系角度出发，应用 Markov 模型对二甲双胍控 移概率主要来自一项国外的随机对照研究，也未考虑动
制不佳的T2DM患者联用司美格鲁肽或卡格列净2种治 态转移概率。（5）由于缺乏我国人群的权威健康效用值，
疗方案长期用药的经济性进行了评价。经过 30 个周期 本研究直接使用了一项荟萃分析的结果，虽然该研究中
的循环，相较于卡格列净+二甲双胍方案，司美格鲁肽+ 纳入了多项中国人群的健康效用值研究，但在对我国人
二甲双胍方案的并发症发生率及死亡率均更低，但使用 群的代表性方面仍有所欠缺。上述因素将可能导致所得
司美格鲁肽+二甲双胍方案每获得 1 QALY 所增加的成 的成本-效用分析结果与实际情况之间存在一定的偏差。
本为 260 485.67 元，高于本研究设定的 WTP 阈值，并且 即使上述局限性为本研究结果带来了一定的偏倚，
其INMB小于0元。这表明，司美格鲁肽+二甲双胍方案 模型也相对简单，但本模型仍然包括了各种T2DM并发
增加的成本不可接受，卡格列净+二甲双胍方案具有显 症类型，并不会忽略并发症对整个成本和治疗效果造成
著的经济性优势。本研究单因素敏感性分析结果提示， 的影响。另外，SUSTAIN 8研究中的亚洲人群主要来自
司美格鲁肽+二甲双胍方案组糖尿病无并发症治疗成本 马来西亚等亚洲国家，这些国家与中国的社会文化背景
这一参数对结果的影响最大。概率敏感性分析结果提 相近，在无法获得仅包含有中国人群的随机对照研究数
示，当WTP阈值高于260 485.67元时，司美格鲁肽+二甲 据时，采用来自SUSTAIN 8研究的数据能最大程度反映

中国药房 2025年第36卷第9期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 9 · 1091 ·