Page 76 - 《中国药房》2025年9期
P. 76

统计局数据，2024年中国人均GDP为95 749元，因此本                      率和死亡率均更低。成本-效用分析结果显示，相对于
          研究的 WTP 阈值为中国人均 GDP 的 1 倍，即 95 749                  卡格列净+二甲双胍方案，司美格鲁肽+二甲双胍方案的
          元/QALY。                                             成本增加了 97 365.87 元，同时带来了 0.374 QALY 的额
          1.5.2 敏感性分析                                         外效用增益，由此计算出的ICER为260 485.67元/QALY，
              利用单因素敏感性分析方法分析关键参数在指定                           大于本研究设定的 WTP 阈值，表明额外增加的成本在
          范围内波动对模型结果的影响。根据《中国药物经济学                            经济性上不可以被接受。同时，相对于卡格列净+二甲
          评价指南2020》，本研究将贴现率的波动范围设置为0～                         双 胍 方 案 ，司 美 格 鲁 肽 + 二 甲 双 胍 方 案 的 INMB 为
             [13]
          8% ；健康效用值及状态转移概率的波动范围设置为其                           －61 576.24元，小于0元。因此，卡格列净+二甲双胍方
          95%置信区间；由于只能获得相应点估计值而没有取值                           案更具经济性优势。结果见表5。
          范围信息，因此根据《中国药物经济学评价指南 2020》                                        表5 基础分析结果
          和其他类似文献，本研究将成本的波动范围设置为                                          累计成本/  增量成本/ 累计效用/ 增量效用/  ICER/  INMB/
                                                              治疗方案
          ±20%  [12—13] 。单因素敏感性分析结果用飓风图呈现。                                  元     元    QALY  QALY  （元/QALY）  元
                                                              司美格鲁肽+二甲双胍  191 525.91  97 365.87  13.203  0.374  260 485.67 －61 576.24
              通过执行 10 000 次 Monte Carlo 模拟考察多个参数
                                                              卡格列净+二甲双胍    94 160.04   12.829
          根据各自的统计分布形式同时波动对结果的影响，以进
                                                              2.2 敏感性分析结果
          行概率敏感性分析，其结果以成本-效果散点图和成本-
                                                              2.2.1 单因素敏感性分析结果
          效果可接受曲线呈现。概率敏感性分析中的关键参数
                                                                  单因素敏感性分析结果见图 2。由图 2 可知，模型
          输入值见表4。
                                                              参数在本研究设定的范围内变化时，INMB均小于0元，
               表4 概率敏感性分析中的关键参数输入值
                                                              表明模型参数的改变不会对结果的稳定性产生影响。
           参数                  基线    下限    上限    标准差  分布类型
           贴现率/%                0.05  0     0.08  0.02  Normal  其中，试验组糖尿病无并发症治疗成本是INMB结果变
           治疗成本/（元/年）                                         化的主要驱动因素。
            对照组糖尿病无并发症        3 608.02  2 886.42  4 329.63  368.17  Gamma
                                                                       试验组糖尿病无并发症治疗成本
            对照组糖尿病有并发症        21 943.19  17 554.55  26 331.83  2 239.11  Gamma
                                                                               贴现率
            试验组糖尿病无并发症        10 925.98  8 740.79  13 111.18  1 114.90  Gamma  对照组糖尿病有并发症治疗成本
            试验组糖尿病有并发症        29 261.15  23 408.92  35 113.38  2 985.83  Gamma  对照组糖尿病无并发症治疗成本
           健康效用                                               对照组糖尿病无并发症状态→糖尿病有并发症状态的转移概率
            糖尿病无并发症             0.870  0.843  0.900  0.015  Beta       试验组糖尿病有并发症治疗成本
                                                                       糖尿病有并发症状态健康效用值
            糖尿病有并发症             0.720  0.660  0.790  0.033  Beta                                       参数上浮
                                                              试验组糖尿病无并发症状态→糖尿病有并发症状态的转移概率
           转移概率                                                        糖尿病无并发症状态健康效用值                  参数下浮
            试验组糖尿病无并发症状态→糖尿病有   0.007 7  0.007 0  0.008 6  0.000 4  Beta  对照组糖尿病有并发症状态→死亡状态的转移概率
            并发症状态                                                试验组糖尿病有并发症状态→死亡状态的转移概率
            对照组糖尿病无并发症状态→糖尿病有   0.014 1  0.013 2  0.015 6  0.000 6  Beta  对照组糖尿病无并发症状态→死亡状态的转移概率
                                                                 试验组糖尿病无并发症状态→死亡状态的转移概率
            并发症状态
                                                                               －100 000    －80 000      －60 000     －40 000       －20 000             0
            试验组糖尿病无并发症状态→死亡状态   0.001 9  0.001 7  0.002 1  0.000 1  Beta
                                                                                            INMB/元
            对照组糖尿病无并发症状态→死亡状态   0.003 5  0.003 3  0.003 7  0.000 1  Beta  图2 单因素敏感性分析飓风图
            试验组糖尿病有并发症状态→死亡状态   0.001 8  0.001 7  0.002 1  0.000 1  Beta
            对照组糖尿病有并发症状态→死亡状态   0.003 4  0.003 3  0.003 7  0.000 1  Beta  2.2.2 概率敏感性分析结果
          1.5.3 情境分析                                              由成本-效果散点图（图 3）可知，在当前 WTP 阈值
              本研究假设司美格鲁肽的价格在其挂网中标价中                           下，卡格列净+二甲双胍方案相较于司美格鲁肽+二甲双
          位数的基础上分别下降20%、40%、60%，评价治疗30个                       胍方案展现出更为显著的经济性优势，其具有经济性优
          周期后2种治疗方案的成本-效用；并通过二分搜索法探                           势的概率为 99.63%。由成本-效果可接受曲线（图 4）可
          寻在当前WTP阈值下，司美格鲁肽+二甲双胍方案更具                           以看出，随着 WTP 阈值的增加，司美格鲁肽+二甲双胍
                                      [23]
          经济性优势时的司美格鲁肽价格 。                                    方案在经济性上的可接受概率呈上升趋势。当WTP阈
          2 结果                                                值≥260 485.67元时，司美格鲁肽+二甲双胍方案的经济
          2.1 基础分析结果                                          性才能优于卡格列净+二甲双胍方案。
              模型循环30个周期后，使用卡格列净+二甲双胍方                         2.3 情境分析结果
          案的患者中，未出现并发症的患者占比为 58.70%，出现                            司美格鲁肽的价格下降20%、40%、60%后的增量分
          并发症的患者占比为 31.36%，并且有 9.94% 的患者死                     析结果见表 6。随着司美格鲁肽价格的下调，司美格鲁
          亡；而使用司美格鲁肽+二甲双胍方案的患者中，未出现                           肽+二甲双胍方案对比卡格列净+二甲双胍方案的ICER
          并发症的患者比例为 74.87%，同时有 19.61% 的患者出                    逐渐减小，INMB 逐渐增大。当司美格鲁肽价格下降
          现了不同程度的并发症，另有 5.52% 的患者死亡。可                         60%，即年成本为 3 724.66 元（每周 1.0 mg 的注射方案）
          见，使用司美格鲁肽+二甲双胍方案的患者并发症发生                            时，ICER值为30 370.80元/QALY，低于2024年1倍中国


          · 1090 ·    China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 9                              中国药房  2025年第36卷第9期
   71   72   73   74   75   76   77   78   79   80   81