Page 75 - 《中国药房》2025年9期
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件。T2DM 是一种在进展过程中伴发多种并发症的慢                          效用值数据，本研究的健康效用值信息参考自一项荟萃
          性疾病，模型应尽可能反映2种干预措施的长期预后差                           分析——糖尿病有并发症状态、糖尿病无并发症状态、
                                                                                                     [17]
          异。此外，SUSTAIN 8 研究中患者的平均年龄为 56.6                    死亡状态的健康效用值分别为 0.720、0.870、0 。该荟
            [10]
          岁 ；而根据国家卫生健康委 2024 年 8 月 26 日发布的                   萃分析综合了 118 项针对 T2DM 健康效用值的研究，其
         《2023年我国卫生健康事业发展统计公报》，2023年我国                       中13项来自中国，具有一定的参考价值。
          人均预期寿命为78.6岁。因此，本研究设定循环周期为                         1.4.3 状态转移概率
          1 年，模型运行 30 个周期，并以半周期循环进行校正。                           在探寻二甲双胍治疗T2DM的长期效果时，通常参
          根据《中国药物经济学评价指南2020》，本研究模型的成                        考英国前瞻性糖尿病研究（United Kingdom Prospective
                                                                                  [18]
                                     [13]
          本和健康结局均使用5%贴现率 。                                   Diabetes Study，UKPDS） 确定患者接受二甲双胍治疗
                                                             后大血管并发症、微血管并发症及死亡的基线年发生率。
                                                             在此基础上，参考糖尿病控制与并发症试验（Diabetes
                       糖尿病无并发症       糖尿病有并发症
                                                             Control and Complications Trial，DCCT） [19―20] 结果——当
                                                             HbA1c 水平维持在 7%～11% 时，HbA1c 每降低 10%，并
                                死亡                           发症发生风险可显著减少40%——计算接受2种方案治
                                                             疗的患者并发症的发生风险改善程度。根据 SUSTAIN
                  图1 Markov模型状态转移示意图                         8 研究可得，卡格列净治疗组患者治疗后的 HbA1c 水平
                                                             较基线（8.2%）低 1.0% ，即 HbA1c 水平相对改善了
                                                                                 [10]
          1.4 模型参数
                                                             12.2%，则其并发症发生风险降低 48.8%；司美格鲁肽治
          1.4.1 成本参数
                                                                                                          [10]
                                                             疗组患者治疗后的HbA1c水平较基线（8.3%）低1.5% ，
              由于本研究的角度为我国卫生体系，故只纳入 2 种
                                                             即 HbA1c 水平相对改善了 18.07%，则其并发症发生风
          治疗方案相关的直接医疗成本。由于2种治疗方案的不
                                                             险降低 72.28%。使用 2 种治疗方案的患者的并发症和
          良反应发生率较低且发生不良反应时一般仅进行停药                            死亡年发生率见表2。转移概率计算公式为：p（t）＝1－
          处理  [14―15] ，故本研究不计算不良反应处理成本。在进行
                                                              －rt
                                                             e （p为年转移概率，r为发生率，t为计算发生率的时间
          生活方式干预的基础上，T2DM患者主要依赖药物维持
                                                                  [21]
                                                             间隔） 。2种治疗方案各状态间的年转移概率见表3。
          治疗，因此，本研究的直接医疗成本由基础治疗费用（随
                                                               表2 2种治疗方案组患者的并发症和死亡年发生率
          访检测费用及并发症治疗费用）及药品费用构成。
                                                                              大血管并发症   微血管并发症  非血管死亡   总体死亡
              本研究费用计算周期为 1 年。其中，药品单价来自                        治疗方案
                                                                                发生率     发生率     发生率     发生率
          药智网（https：//www.yaozh.com/）。本研究中司美格鲁                卡格列净+二甲双胍（对照组）    0.010 8  0.003 4  0.003 5  0.006 9
          肽及卡格列净的日费用依据 2024 年各省挂网中标价的                         司美格鲁肽+二甲双胍（试验组）   0.005 8  0.001 9  0.001 9  0.003 7
          中位数确定（以每日用量乘以单价计算）。根据国家医                              表3 2种治疗方案组患者各状态间的年转移概率
          保局2024年2月27日公布的数据，集中带量采购的二甲                         转移状态                  卡格列净+二甲双胍    司美格鲁肽+二甲双胍
          双胍用量占国内该药品市场总用量的84%，因此本研究                           糖尿病无并发症→糖尿病有并发症          0.014 1      0.007 7
                                                              糖尿病无并发症→死亡               0.003 5      0.001 9
          在咨询相关专家后将二甲双胍的价格确定为国家药品
                                                              糖尿病有并发症→死亡               0.003 4      0.001 8
          集中带量采购的最高价，药品治疗费用见表 1。由于本
                                                             1.5 分析方法
                                            [12]
          研究与先前发表的一项药物经济学研究 的目标人群、
                                                             1.5.1 队列模拟
          研究角度和决策环境相似，因此本研究的基础治疗费用
                                                                 本研究采用成本-效用分析法比较不同治疗方案的
          参考该研究确定，并通过中国居民消费价格指数将其转                           经济性。其结局指标为增量成本-效果比（incremental
                           [16]
          换为 2024 年的价格 。卡格列净+二甲双胍方案组糖
                                                             cost-effectiveness ratio，ICER）以及增量净货币收益（in‐
          尿病无并发症及糖尿病有并发症的年治疗成本分别为
                                                             cremental net monetary benefit，INMB）。通常采用 1～3
          3 608.02、21 943.19 元，而司美格鲁肽+二甲双胍方案组
                                                             倍的中国人均国内生产总值（gross domestic product，
          糖尿病无并发症及糖尿病有并发症的年治疗成本分别
                                                             GDP）作为每个质量调整生命年（quality-adjusted life
          为10 925.98、29 261.15元。
                                                             year，QALY）的 意 愿 支 付（willingness-to-pay，WTP）阈
                         表1 药品治疗费用
                                                             值。然而根据专家意见，医保谈判阈值一般为0.5～1倍
          药品    规格       生产商           单价/元  剂量  年成本/元 来源    中国人均GDP，最多不超过1.5倍中国人均GDP ，因此
                                                                                                      [22]
          司美格鲁肽 1.34 mg/mL，3.0 mL 诺和诺德（中国）制药有限公司 716.28 每周1.0 mg 9 311.64 药智网
          卡格列净  100 mg×7片  江苏豪森药业集团有限公司  12.78 每日300 mg 1 993.68 药智网  本研究将WTP阈值设置为1倍中国人均GDP。当ICER
          二甲双胍  0.5 g×60片  悦康药业集团股份有限公司  7.68 每日2 000 mg  186.37 药智网  超出1倍中国人均GDP时，代表该治疗方案增加的成本
          1.4.2 效用值                                          不可以接受；当ICER低于1倍中国人均GDP时，代表该
              由于目前国内尚缺乏糖尿病有并发症状态的权威                          治疗方案增加的成本完全合理且易于接受。根据国家
          中国药房  2025年第36卷第9期                                                China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 9    · 1089 ·
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