Page 27 - 《中国药房》2025年9期
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3 讨论                                               结合化学模式识别分析获得了栀子苷、表儿茶素等4个
              为获得准确、可靠的定性分析结果，本研究前期对                         差异性成分，该研究成果可为森登-4的质量控制提供数
          不同提取溶剂及不同流动相组成进行了考察，结果发                            据支撑。
          现，以90%甲醇作为提取溶剂、甲醇-0.1%甲酸溶液作为                       参考文献
          流动相时，能够获得更为丰富的质谱信息；另外，由于各                          [ 1 ]  GBD  2021  Other  Musculoskeletal  Disorders  Collabora‐
          成分理化性质存在差异，因此，本研究在供试品溶液分                                tors. Global，regional，and national burden of other muscu‐
          析过程采用了正、负离子2种扫描模式，最后在森登-4样                              loskeletal disorders，1990-2020，and projections to 2050：a
          品中共鉴定出了73个化学成分，主要包括黄酮类、鞣质                               systematic analysis of the Global Burden of Disease Study
          类、有机酸类等成分。为保障定量分析结果的准确性和                                2021[J]. Lancet Rheumatol，2023，5（11）：e670-e682.
                                                             [ 2 ]  NOVERSA  DE  SOUSA  R，TASCILAR  K，CORTE  G，
          可靠性，笔者对各成分离子化模式进行了确认，结果发
                                                                  et  al.  Metabolic  and  molecular  imaging  in  inflammatory
          现，各成分均在负离子模式下具有较好的质谱响应；进
                                                                  arthritis[J]. RMD Open，2024，10（1）：e003880.
          一步经离子扫描获得定量离子对，并结合前体离子、产
                                                             [ 3 ]  卫生部药典委员会. 中华人民共和国卫生部药品标准：蒙
          物离子及电压自动优化程序最终获得各成分的MRM分
                                                                  药分册[M]. 呼和浩特：内蒙古科学技术出版社，1998：185.
          析参数。                                               [ 4 ]  赵洪超，王冰雨，贾鑫，等 . 蒙药森登-4 中总黄酮在正常
              采用本研究所建立的定量分析方法测得森登-4 样                             大鼠和风湿性关节炎大鼠血清中的药代动力学比较研究
          品中栀子苷、京尼平-1-O-β-D-龙胆双糖苷、杨梅素、二                           [J]. 内蒙古大学学报（自然科学版），2020，51（2）：191-195.
          氢杨梅素的含量分别为3 625.415～6 309.563、858.266～             [ 5 ]  金刚，徐艳华，郝俊生，等 . 森登-4 汤治疗骨性关节炎的
          1 377.393、442.337～649.283、2 699.188～3 537.924 μg/g，     靶点筛选及验证[J]. 中国骨质疏松杂志，2022，28（1）：
          测定结果与以往采用高效液相色谱技术测得的森登-4                                80-83，119.
          中栀子苷含量约为 4 590.000 μg/g、京尼平-1-O-β-D-龙              [ 6 ]  刘晓琼，李志茹，胡宾，等 . 蒙药森登-4 对 CIA 大鼠
          胆 双 糖 苷 含 量 约 为 940.000  μg/g、杨 梅 素 含 量 约 为             CTLA-4/B7-1介导免疫炎症的初步研究[J]. 内蒙古医科
          548.000 μg/g、二氢杨梅素含量约为 3 870.000 μg/g      [14―15]      大学学报，2021，43（5）：476-480，484.
          接近，进一步证实了本研究所建定量分析方法的准确性                           [ 7 ]  李君，周枫叶，张曼玲，等 . 基于指纹图谱和化学模式识
                                                                  别分析的蒙药森登-4质量评价研究[J].中国医院药学杂
          与可靠性。
                                                                  志，2024，44（21）：2447-2453，2491.
              由MRM定量分析结果可知，15批森登-4样品中16
                                                             [ 8 ]  国家药典委员会 . 中华人民共和国药典：一部[M]. 2020
          个指标成分含量均存在一定差异，而含量上的差异又是
                                                                  年版.北京：中国医药科技出版社，2020：44，259.
          导致批次间质量差异的直接因素。为揭示哪些成分是
                                                             [ 9 ]  张雨，范蒙蒙，朱建光，等.川楝子化学成分、药理及毒理
          引起不同批次森登-4样品质量差异的潜在质量标志物，                               研究进展[J].中华中医药学刊，2023，41（12）：218-226.
          本研究采用化学模式识别分析对复杂的含量测定结果                            [10]  刘宏，王焕芸，马岚，等.HPLC波长转换法同时测定蒙药
          进行了降维、识别、分类处理。由 CA、PCA、OPLS-DA                          文冠木中5种成分的含量[J].中国现代应用药学，2020，
          结果可知，S1～S3、S5～S6、S9～S10、S13 样品与 S4、                     37（24）：2996-2999.
          S7～S8、S11～S12、S14～S15样品分离明显，且S1～S3、                [11]  布仁满达，吴杰斯，敖敦格日乐，等 .UHPLC-MS/MS 法
          S5～S6、S9～S10、S13样品间也具有一定离散趋势。进                          测定不同周期蒙药文冠木枝和叶中 8 个成分的对比研
          一步分析发现，栀子苷、表儿茶素、去乙酰车叶草苷酸甲                               究[J].药物分析杂志，2024，44（9）：1497-1503.
          酯、京尼平-1-O-β-D-龙胆双糖苷可能是导致15批森登-4                    [12]  李君，李荣杰，周枫叶，等. 蒙药三子散质量评价研究：指
          样品产生质量差异的潜在质量标志物；其中栀子苷、去                                纹图谱、化学模式识别和多成分分析[J]. 中国药房，
                                                                  2025，36（4）：414-420.
          乙酰车叶草苷酸甲酯及京尼平-1-O-β-D-龙胆双糖苷主
                                                             [13]  赵伟，陈树和，闫斌，等 . 基于指纹图谱结合化学模式识
          要来源于方中的栀子饮片，表儿茶素主要来源于方中的
                                                                  别的精天颗粒质量评价[J]. 中国药房，2025，36（3）：
          文冠木饮片。根据饮片随机组合信息发现，S5、S9～
                                                                  300-305.
          S10、S13样品中栀子饮片均来源于福建，且栀子苷、去乙
                                                             [14]  苏日塔拉图，于佳琦，王曦烨，等. HPLC-DAD法同时测
          酰车叶草苷酸甲酯含量明显高于江西产栀子饮片；S4、
                                                                  定蒙药森登-4汤散中7种抗风湿活性成分的含量[J]. 中
          S7～S8、S11～S12、S14～S15 样品中文冠木饮片均来源                       国药房，2019，30（2）：221-225.
          于湖北，其所含表儿茶素含量高于内蒙古产文冠木饮                            [15]  白埔，萨础拉，董玉. 蒙药复方森登-4特征图谱及其中6
          片。故笔者推测不同产地的栀子、文冠木饮片可能是导                                个指标性成分的含量测定[J]. 北京中医药大学学报，
          致不同批次森登-4样品质量差异的关键因素。                                   2016，39（6）：489-493.
              综 上 所 述 ，本 研 究 采 用 HPLC-Q-Exactive-MS 和                       （收稿日期：2024-11-29  修回日期：2025-03-19）
          HPLC-MS/MS 技术对森登-4 进行了定性、定量分析，并                                                         （编辑：唐晓莲）



          中国药房  2025年第36卷第9期                                                China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 9    · 1045 ·
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