Page 22 - 《中国药房》2025年9期
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·药学研究·


          基于定性、定量及化学模式识别分析的蒙药森登-4质量评价                                                                 Δ


                                                               2, 3
                                    2, 3
                                              1
                                                      2, 3
                                                                         2, 3
                           2, 3
                 1*
          周枫叶 ,李 君 ,张 谦 ,李荣杰 ,张 微 ,刘 静 ,王 芳 ,李胜男 (1.内蒙古医科大学附属医院
                                                                                  4 #
          药学部,呼和浩特 010030;2.内蒙古医科大学药学院,呼和浩特 010110;3.内蒙古自治区新药筛选工程研究
          中心,呼和浩特 010110;4.内蒙古医科大学附属医院内分泌科,呼和浩特 010030)
          中图分类号  R917      文献标志码  A      文章编号  1001-0408(2025)09-1040-06
          DOI  10.6039/j.issn.1001-0408.2025.09.04
          摘   要  目的  基于定性、定量及化学模式识别分析对蒙药森登-4进行质量评价,以期为其质量控制提供参考。方法  采用高效液
          相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱(HPLC-Q-Exactive-MS)技术对森登-4中化学成分进行定性分析;采用高效液相色谱串
          联质谱(HPLC-MS/MS)技术定量分析15批森登-4样品(S1~S15)中16个成分(没食子酸甲酯、没食子酸乙酯、表儿茶素、二氢杨
          梅素、京尼平-1-O-β-D-龙胆双糖苷、咖啡酸、儿茶素、柯里拉京、去乙酰车叶草苷酸甲酯、芦丁、栀子苷、木犀草素、杨梅素、槲皮素、
          阿魏酸、川楝素)的含量;对15批样品进行聚类分析、主成分分析、正交偏最小二乘-判别分析,并以变量重要性投影(VIP)值大于1
          为标准筛选差异性成分。结果  在森登-4中共鉴定出73个化学成分,包括20个黄酮类、16个鞣质类、14个有机酸类成分等。定量
          分析结果显示,上述 16 个成分的含量分别为 3.683~7.730、2.391~6.952、2 275.538~4 377.491、2 699.188~ 3 537.924、858.266~
          1 377.393、3.366~11.003、140.624~315.683、414.629~978.334、285.501~1 510.457、27.799~48.325、3 625.415~6 309.563、0.506~
          0.656、442.337~649.283、47.093~59.736、12.942~15.822、127.738~326.649 μg/g。聚类分析和主成分分析结果显示,15批森登-4
          样品可聚为2类:S1~S3、S5~S6、S9~S10、S13样品聚为一类,S4、S7~S8、S11~S12、S14~S15样品聚为另一类;表儿茶素、京尼
          平-1-O-β-D-龙胆双糖苷、去乙酰车叶草苷酸甲酯、栀子苷的VIP值大于1。结论  本研究采用HPLC-Q-Exactive-MS和HPLC-MS/
          MS 技术对森登-4 进行了定性、定量分析,并结合化学模式识别分析筛选出了栀子苷、表儿茶素、去乙酰车叶草苷酸甲酯、京尼
          平-1-O-β-D-龙胆双糖苷4个差异性成分。
          关键词  森登-4;定性分析;定量分析;化学模式识别分析;含量测定;质量评价;差异性成分


          Quality  evaluation  of  Mongolian  medicine  Sendeng-4  based  on  qualitative  and  quantitative  analysis
          combined with chemical pattern recognition
                                                                                               2, 3
                                                         1
                              2, 3
                                             2, 3
                       1
                                                                                 2, 3
          ZHOU Fengye ,LI Jun ,ZHANG Qian ,LI Rongjie ,ZHANG Wei ,LIU Jing ,WANG Fang ,LI Shengnan           4
                                                                      2, 3
         (1.  Dept.  of  Pharmacy,  the Affiliated  Hospital  of  Inner  Mongolia  Medical  University,  Hohhot  010030,  China;
          2.  College  of  Pharmacy,  Inner  Mongolia  Medical  University,  Hohhot  010110,  China;3.  Inner  Mongolia
          Autonomous  Region  Engineering  Research  Center  of  New  Pharmaceutical  Screening,  Hohhot  010110,  China;
          4. Dept. of Endocrinology, the Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University, Hohhot 010030, China)
          ABSTRACT    OBJECTIVE  To  evaluate  the  quality  of  Mongolian  medicine  Sendeng-4  based  on  qualitative  and  quantitative
          analysis  combined  with  chemical  pattern  recognition,  in  order  to  provide  the  reference  for  its  quality  control.  METHODS  The
          chemical  components  in  Sendeng-4  were  analyzed  qualitatively  by  HPLC-Q-Exactive-MS.  The  contents  of  16  components
         (methyl  gallate,  ethyl  gallate,  epicatechin,  dihydromyricetin,  genipin-1-O- β -D-gentiobioside,  caffeic  acid,  catechin,  corilagin,
          deacetylasperulosidic  acid  methyl  ester,  rutin,  geniposide,  luteolin,  myricetin,  quercetin,  ferulic  acid,  and  toosendanin)  in  15
          batches  of  Sendeng-4 (sample  S1-S15)  were  quantitatively  analyzed  by  HPLC-MS/MS.  Cluster  analysis (CA),  principal
          component  analysis (PCA),  and  orthogonal  partial  least  squares  discriminant  analysis  were  conducted  and  variable  importance
                                                              projection (VIP) value greater than 1 was used as the index to
              Δ  基金项目 国 家 自 然 科 学 基 金 项 目(No. 82460822,No.    screen  the  differential  components.  RESULTS  A  total  of  73
          82360801);内蒙古自治区自然科学基金项目(No.2024QN08054,No.
                                                              chemical  components  were  identified  in  Sendeng-4,  including
          2023QN08012);内 蒙 古 自 治 区 卫 生 健 康 科 技 计 划 项 目(No.
                                                              20 flavonoids, 16 tannins, 14 organic acids, etc. According to
          202201187);内 蒙 古 医 科 大 学 联 合 项 目(No. YKD2024LH005,No.
                                                              the  quantitative  analysis,  the  results  exhibited  that  the  average
          YKD2023LH062,No.YKD2022LH031);内蒙古医学科学院公立医院
                                                              contentsthe of above 16 components in 15 batches of Sendeng-4
          科研联合基金科技项目(No.2024GLLH0329)
             *第一作者 主管药师,硕士。研究方向:中蒙药药效物质及临床                    were 3.683-7.730, 2.391-6.952, 2 275.538-4 377.491, 2 699.188-
          药学。E-mail:450650820@qq.com                          3 537.924, 858.266-1 377.393, 3.366-11.003, 140.624-315.683,
              # 通信作者 副主任护师。研究方向:中蒙药改善糖尿病皮肤溃疡                  414.629-978.334,  285.501-1  510.457,  27.799-48.325,  3  625.415-
          研究。E-mail:hhlsn2008@163.com                         6  309.563,  0.506-0.656,  442.337-649.283,  47.093-59.736,


          · 1040 ·    China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 9                              中国药房  2025年第36卷第9期
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