Page 129 - 《中国药房》2025年9期
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项研究结果显示,与其他 GLP-1 受体激动剂比较,替尔
           通过数据库检索获得相关文献(n=290):    通过国际HTA官方网站获
           PubMed(n=108)、Embase(n=149)、the Co‐  得文献(n=0)
           chrane Library(n=33)、中国知网(n=0)                    泊 肽 可 显 著 降 低 T2DM 患 者 的 HbA1c(P<
                                                             0.05) [17—19,21—22] 。1 项研究结果显示,与司美格鲁肽 2.4
                                            剔除重复发表的文献
                                              (n=245)        mg(注射剂型)、利拉鲁肽 3.0 mg 比较,替尔泊肽 15 mg
                                                             可显著降低超重/肥胖(伴 T2DM)患者的 HbA1c(P<
                          初筛获得文献(n=45)
                                                                  [11]
                                           排除(n=27):         0.05) 。1 项研究结果表明,与司美格鲁肽 1.0、1.7、2.4
                                           1.研究类型不符(n=7)
                                           2.无法获取全文(n=3)     mg(注射剂型)以及利拉鲁肽1.8、3.0 mg比较,替尔泊肽
                                           3.无相关结局数据(n=2)
                                           4.研究对象不符(n=13)    15 mg 可显著降低超重/肥胖(伴 T2DM)患者的 HbA1c
                                           5.重复发表的文献(n=2)
                                                                      [13]
                                                            (P<0.05) 。
                       最终纳入文献(n=18):系统评价/
                       Meta 分析(n=14)、药物经济学研                  2.3.2 体重变化
                       究(n=4)
                                                                 5项研究报道了超重/肥胖(伴或不伴T2DM)患者的
                         图1 文献筛选流程                                          [11—15]
                                                             体重减轻百分比           。1 项研究结果显示,与司美格鲁
          [MD=-1.11,95%CI(-1.49,-0.73)]、度拉糖肽1.5 mg           肽 2.4  mg(注 射 剂 型)[MD=-5.01,95%CI(-7.42,
          [MD=-1.15,95%CI(-1.39,-0.90)]、司美格鲁肽 14             -2.60)]、利 拉 鲁 肽 3.0  mg[MD=-12.19,95%CI
          mg(口服剂型)[MD=-1.13,95%CI(-1.58,-0.68)]、            (-14.64,-9.73)]、贝 那 鲁 肽 0.2  mg[MD=-12.93,
          利拉鲁肽1.8 mg[MD=-1.23,95%CI(-1.49,-0.96)]、           95%CI(-16.61,-9.26)]比较,替尔泊肽10、15 mg均可
          阿必鲁肽 30 mg[MD=-1.34,95%CI(-1.71,-0.97)]、           显著降低超重/肥胖(伴或不伴 T2DM)患者的体重百分
          艾塞那肽 2.0 mg(周制剂)[MD=-1.41,95%CI(-1.73,             比(P<0.05);与司美格鲁肽 2.4 mg(注射剂型)[MD=
          -1.09)]、艾 塞 那 肽 10  μg(每 天 2 次)[MD=-1.44,          -4.44,95%CI(-5.92,-2.97)]、利拉鲁肽3.0 mg[MD=
          95%CI(-1.70,-1.18)]、利司那肽 20 μg[MD=-1.77,           -6.66,95%CI(-8.15,-5.18)]比较,替尔泊肽 10、15
          95%CI(-2.07,-1.48)]比较,替尔泊肽15 mg可显著降                mg均可显著降低超重/肥胖(伴T2DM)患者的体重百分
                                       [20]
                                                                        [11]
          低 T2DM 患者的 HbA1c(P<0.05) 。1 项研究结果显                 比(P<0.05) 。4 项研究结果显示,与其他 GLP-1 受体
          示,替尔泊肽10、15 mg与司美格鲁肽2.0 mg(注射剂型)                   激动剂比较,替尔泊肽 10、15 mg 均可显著降低超重/肥
                                                    [16]
          在降低T2DM患者HbA1c方面效果相当(P>0.05) 。5                    胖(伴或不伴T2DM)患者的体重百分比(P<0.05)                [12—15] 。
                                  表1 纳入系统评价/Meta分析的基本特征及质量评价结果
                                                                                     纳入随机对照  患者         AMSTAR 2
          第一作者及发表年份 患者类型          干预措施 vs. 对照措施                                                  结局指标
                                                                                      试验数/个  例数/例       质量等级
          Stefanou 2024 [9]  超重/肥胖  替尔泊肽10、15 mg vs. 司美格鲁肽2.4 mg(注射剂型)、利拉鲁肽3.0 mg、司美格鲁肽50 mg(口服剂型)  16  28 168  ④  高
          Stefanou 2024  [10]  T2DM  替尔泊肽10、15 mg vs. 司美格鲁肽2.4 mg(注射剂型)、利拉鲁肽3.0 mg、司美格鲁肽50 mg(口服剂型)  15  65 878  ④  高
          Xie 2024 [11]  超重/肥胖(伴或不伴T2DM) 替尔泊肽10、15 mg vs. 司美格鲁肽2.4 mg(注射剂型)、利拉鲁肽3.0 mg、贝那鲁肽0.2 mg  27  15 584 ①②③⑤⑦⑧⑨  高
          Müllertz 2024 [12]  超重/肥胖  替尔泊肽10、15 mg vs. 司美格鲁肽1.0 mg(注射剂型)                 7    5 140  ②③⑤⑦⑧  高
          Pan 2024 [13]  超重/肥胖(伴或不伴T2DM) 替尔泊肽10、15 mg vs. 司美格鲁肽1.0、1.7、2.4 mg(注射剂型),利拉鲁肽1.8、3.0 mg  31  35 458 ①②③⑤⑦⑧  低
          Tan 2023 [14]  超重/肥胖(伴或不伴T2DM) 替尔泊肽10、15 mg vs. 司美格鲁肽2.4 mg(注射剂型)             7    5 800  ②⑤⑦⑧  中
          Alkhezi 2023 [15]  超重/肥胖  替尔泊肽10、15 mg vs. 司美格鲁肽2.4 mg或0.4 mg/d(注射剂型)、利拉鲁肽3.0 mg  7  12 300  ②⑤⑧  高
          Karagiannis 2024 [16]  T2DM  替尔泊肽10、15 mg vs. 司美格鲁肽0.5、1.0、2.0 mg(注射剂型),利拉鲁肽1.8 mg、度拉糖肽1.5 mg  28  23 622  ①②⑤⑦⑧  高
          Yao 2024  [17]  T2DM    替尔泊肽 vs. 司美格鲁肽、阿必鲁肽、度拉糖肽、艾塞那肽、利拉鲁肽、利司那肽、聚乙二醇洛塞那肽     76   39 246  ①②⑤   高
          Ding 2024  [18]  T2DM   替尔泊肽10、15 mg vs. 司美格鲁肽1.0、2.4 mg(注射剂型),度拉糖肽1.5 mg,司美格鲁肽14 mg(口服剂型),利拉鲁肽  38  34 166  ①②⑤  高
                                  1.8 mg,艾塞那肽2.0 mg
          Tsukamoto 2024  [19]  T2DM  替尔泊肽10、15 mg vs. 度拉糖肽1.5 mg、司美格鲁肽1.0 mg(注射剂型)、司美格鲁肽14 mg(口服剂型)、利拉鲁肽1.8   18  3 875  ①②⑤⑧  高
                                  mg、利司那肽20 μg
          Xie 2023 [20]  T2DM     替尔泊肽15 mg vs. 度拉糖肽1.5 mg、司美格鲁肽1.0 mg(注射剂型)、司美格鲁肽14 mg(口服剂型)、利拉鲁肽1.8 mg、  34  12 993 ①②⑤⑥⑧⑨  高
                                  利司那肽20 μg、聚乙二醇洛塞那肽0.2 mg、艾塞那肽2.0 mg(周制剂)、艾塞那肽10 μg(每天2次)、阿必鲁肽30 mg
          Nauck 2023 [21]  T2DM   替尔泊肽10、15 mg vs. 司美格鲁肽1.0 mg(注射剂型)、度拉糖肽1.5 mg、利拉鲁肽1.8 mg、艾塞那肽2.0 mg、艾塞那肽  20  6 869  ①②⑤  高
                                  10 μg
          Zaazouee 2022  [22]  T2DM  替尔泊肽10、15 mg vs. 司美格鲁肽1.0 mg(注射剂型)、司美格鲁肽14 mg(口服剂型)、利拉鲁肽3.0 mg  26  未提及  ①②⑤⑧  中
             ①:HbA1c;②:体重变化;③:腰围;④:心血管结局;⑤:胃肠道相关AE发生率;⑥:低血糖发生率;⑦:严重低血糖发生率;⑧:≥3级AE发生
          率;⑨:因不良反应退出率。
                                   表2 纳入药物经济学研究的基本特征及质量评价结果
          第一作者及发表年份    国家   研究方法   研究模型        干预措施 vs. 对照措施                   研究角度   研究时限   患者人群   CHEERS质量等级
          Mody2024 [23]  美国  成本-效益分析  PRIME T2DM模型  替尔泊肽10、15 mg vs. 司美格鲁肽2.0 mg(注射剂型)  医保支付方  50年  T2DM  良好
          Lumbreras2023  [24]  美国  成本-效益分析  马尔可夫模型  替尔泊肽 vs. 司美格鲁肽(注射剂型)、利拉鲁肽、芬特明/托吡酯  美国支付者  40年  超重或肥胖  良好
          Valentine2023  [25]  美国  成本-效益分析  PRIME T2DM模型  替尔泊肽5、10、15 mg vs. 司美格鲁肽1.0 mg(注射剂型)  医保支付方  50年  T2DM  良好
          Zhang 2023 [26]  美国  成本-效益分析  决策树模型  替尔泊肽10 mg vs. 司美格鲁肽1.0 mg(注射剂型)  医保支付方  52周    T2DM     良好


          中国药房  2025年第36卷第9期                                                China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 9    · 1143 ·
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