Page 59 - 《中国药房》2025年8期
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伊鲁阿克成本 40 227.51                  347 606.54  阳性的晚期NSCLC患者提供了新的治疗选择。本研究
                PFS状态效用值        156 531.46   254 764.24
                 克唑替尼成本         145 889.67  241 944.37
                 PD状态效用值          178 269.67  212 575.52     基于 INSPIRE 研究，从我国卫生体系角度出发，采用分
                     贴现率           192 689.09 196 669.18
            不良反应管理成本-贫血                                      区生存模型评估了伊鲁阿克方案对比克唑替尼方案治
                肝功能检测成本
           不良反应管理成本-高血压
             MRI磁共振成像成本                           参数上浮       疗 ALK 阳 性 且 之 前 没 有 接 受 过 ALK-TKIs 治 疗 的
                    胸部CT                          参数下降
                肾功能检测成本
                电解质检测成本                                      NSCLC 患者的经济性。结果显示，伊鲁阿克相对于克
                胆固醇检测成本
             终末期姑息治疗费用                                       唑替尼的ICER值低于3倍我国人均GDP的WTP阈值，
            血清肌酸激酶检测成本
                  心电图成本
                   门诊成本                 期望值：194 412.74       具有经济性。单因素敏感性分析结果显示，对 ICER 值
                          0               100 000          200 000          300 000          400 000
                                     ICER/（元/QALY）           影响较大的参数分别是伊鲁阿克和克唑替尼成本及PFS
                   图4 单因素敏感性分析的旋风图                           和 PD 状态效用值等，且在本研究设定的参数变化范围
          2.4 概率敏感性分析                                        内，伊鲁阿克方案总体具有经济性，但当伊鲁阿克成本
              概率敏感性分析的成本-效果平面散点图和成本-效                        大幅增加时可能导致结论逆转。伊鲁阿克作为一种新
          果可接受曲线分别见图 5、图 6。图 5 显示，散点全部位                      药，其市场准入和定价策略对其经济性评价具有重要影

          于第一象限，表明与克唑替尼方案相比，伊鲁阿克方案                           响。尽管在当前定价下，伊鲁阿克方案已显示出经济
          治疗ALK阳性的晚期NSCLC的效果更好，但成本较高；                        性，但随着市场竞争的加剧和医保谈判的推进，其价格
          一半以上的散点分布在3倍我国人均GDP的WTP阈值                          可能进一步下降，从而进一步提升其经济性优势。此
          曲线下方，表明伊鲁阿克方案具有经济性。图6显示，以                          外，在评估新药的经济性时，除了关注药物成本外，患者
          3倍我国人均GDP为WTP阈值时，伊鲁阿克方案具有经                         生存质量的改善和后续抗癌治疗的成本也是需要综合
          济性的概率为 84.3%，且随着 WTP 阈值的提高，伊鲁阿                     考虑的重要因素。本研究概率敏感性分析结果显示，随
          克方案具有经济性的概率随之增加。                                   着 WTP 阈值的提高，伊鲁阿克方案具有经济性的概率
                       1倍我国2023年人均GDP  3倍我国2023年人均GDP        还会继续增加。
                      400 000
                                                                 目前，Dai等 从中国医疗保障支付方的角度出发，
                                                                           [12]
                      300 000
                                                             通过建立分区生存模型评估了伊鲁阿克与阿来替尼在
                    增量成本/元  200 000                          治疗ALK阳性、对克唑替尼耐药的晚期NSCLC的成本-
                      100 000
                          0                                  效果。结果显示，以 3 倍我国 2023 年人均 GDP 为 WTP
                  －1    －0.5             0             0.5          1              1.5               2          2.5  阈值时，伊鲁阿克相较于阿来替尼的ICER为172 142.77
                     －100 000
                             增量效果/QALYs                      元/QALY，表明伊鲁阿克在该人群中具有经济性。虽然
                     图5 成本-效果平面散点图                           上述研究与本研究在对照药品上存在差异（阿来替尼vs.
                       伊鲁阿克组         克唑替尼组  3倍我国2023年人均GDP   克唑替尼），但其结果进一步支持了伊鲁阿克在 ALK 阳
                  100
                                                             性 NSCLC 患者中的经济性优势，为本研究提供了额外
                 成为优势方案的概率/%  60                             模型是基于先前发表的INSPIRE研究的临床试验数据，
                   80
                                 84.3%
                                                             的参考依据。
                                                                 本研究的不足之处在于：（1）本研究所建分区生存
                   40
                   20
                                                             两种方案的生存曲线还不成熟，导致分析结果可能存在
                   0             15.7%                       但该研究仅汇报了中期试验结果，随访时间有限，因此
                  100  000      200  000      300  000      400  000      500  000
                             WTP阈值/（元/QALY）                  偏倚；（2）本研究是通过参数分布拟合外推的PFS和OS
                     图6 成本-效果可接受曲线                           曲线，尽管可以外推出INSPIRE研究试验期以外的生存
          3 讨论                                               曲线趋势，但生存数据的外推是基于参数化模型的假

              近年来，ALK 阳性 NSCLC 的治疗方案研究取得了                    设，实际的生存获益可能与模型预测存在差异；（3）现有
          显著进展，尤其是 ALK-TKIs 的应用显著改善了患者的                      研究报道的效用值差异较大，会导致根据不同效用值模
          预后。然而，这些创新药物的高昂成本给患者和医疗系                           拟的ICER存在较大差异。下一步需要结合真实世界研
          统带来了较大的经济负担。由于肺癌发病早期无明显                            究继续探索伊鲁阿克方案的临床疗效及患者健康效用
          症状，大多数患者在诊断时已发生了转移，5年存活率不                          值，或基于INSPIRE研究的更长时间的随访结果所提供
                 [19]
          超过20% 。伊鲁阿克作为一种新的ALK-TKIs，为ALK                     的更成熟的生存曲线重新进行药物经济学评估，并与其

          中国药房  2025年第36卷第8期                                                 China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 8    · 949 ·
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