Page 62 - 《中国药房》2025年8期

two groups （P＞0.05）. CONCLUSIONS Oxycodone combined with ropivacaine shows good efficacy and safety for iliac fascial
nerve block analgesia in patients undergoing hip replacement， can significantly prolong the analgesic time of ropivacaine， reduce
postoperative analgesic drug consumption， improve the sleep quality of patients， and promote the rapid recovery of patients.
KEYWORDS hip replacement； iliac fascia nerve block； oxycodone； ropivacaine； analgesia

髋关节置换术是髋部骨折后重建髋关节功能的重 率，最终每组需要纳入患者约33例，共66例患者。
要手段，大多数患者术后处于中重度疼痛状态，良好的 1.4 麻醉方法
镇痛效果及延长镇痛时间对于提升患者术后舒适度和 患者入手术室后常规监测心电图、无创血压、脉搏
安全性至关重要 [1―2] 。有研究表明，在髋关节置换术中 血氧饱和度（oxygen saturation，SpO2 ），鼻导管吸氧2 L/min，
应用超声引导下髂筋膜神经阻滞，具有疗效确切、对生 建立静脉通道。全身麻醉（以下简称“全麻”）诱导前先
理代谢干扰小、患者下床活动早等优点 [3―4] 。罗哌卡因 行神经阻滞，由同一位熟练的主治医师采用“山坡征”法
作为局部麻醉（以下简称“局麻”）药用于髂筋膜神经阻 行髂筋膜神经阻滞：嘱患者平卧，首先定位患侧髂前上
滞，是目前髋关节置换术常用的镇痛药物 [5―7] ，但其单次 棘，将超声探头外侧端置于髂前上棘，内侧端转向患者
给药阻滞效果消退较快，使得患者围手术期往往镇痛效 肚脐，超声下髂肌、髂骨、髂筋膜显影清晰；然后采用平
果维持时间较短，加上补救阿片类镇痛药物需求较大， 面外技术进针，刺破髂筋膜，水分离确认针尖位置后，观
[8]
最终延缓了术后康复进程 ；若留置导管持续给药，虽然 察组患者予以 0.33% 盐酸罗哌卡因注射液（国药准字
可以延长镇痛时间，但会增加术后感染及局麻药中毒风 H20060137，规格 10 mL∶100 mg，江苏恒瑞医药股份有
[9]
险 。有研究显示，阿片类药物辅助用于局麻可以增强 限 公 司）+0.1 mg/kg 盐 酸 羟 考 酮 注 射 液（国 药 准 字
局麻的镇痛作用并能延长其止痛时间 [10―11] 。羟考酮属 H20213140，规格 1 mL∶10 mg，江苏恩华药业股份有限
于高效半合成的阿片类镇痛药，可与κ、μ受体结合发挥 公司）混合液30 mL，对照组患者予以0.33%罗哌卡因注
镇痛作用，被广泛应用于中重度急慢性疼痛和癌痛治 射液 30 mL，超声下可见局麻药从注射点由内向外将髂
疗。羟考酮作为阿片类镇痛药，可用于蛛网膜下腔及神 筋膜推开。注射局麻药液后，明确股神经、股外侧皮神
经鞘内注射，也可作为局麻药佐剂用于椎管内麻醉分娩 经支配的手术区域阻滞有效，评估感觉与运动阻滞效
镇痛，能够延长局麻药的阻滞时间 [12―13] 。因此，本研究 果 。 全 麻 诱 导 采 用 丙 泊 酚 注 射 液（国 药 准 字
采用罗哌卡因联合羟考酮用于髋关节置换术患者髂筋 H20030115，规格 20 mL∶0.2 g，四川国瑞药业有限责任
膜神经阻滞镇痛，并观察其有效性和安全性，以期为临 公司）1.0～2.0 mg/kg+枸橼酸舒芬太尼注射液（国药准
床髋关节置换术围手术期麻醉用药提供参考。 字 H20054171，规格 1 mL∶50 μg，宜昌人福药业有限责
1 资料与方法 任公司）0.5～0.8 μg/kg+罗库溴铵注射液（国药准字
1.1 一般资料 H20093186，规格 5 mL∶50 mg，浙江仙琚制药股份有限
采用前瞻性研究，选取 2023 年 10 月至 2024 年 4 月 公司）0.6～0.8 mg/kg。诱导完成后行气管插管并进行机
于恩施土家族苗族自治州中心医院接受髋关节置换术 械通气，麻醉维持采用丙泊酚注射液4～12 mg/（kg·h）+
的成年患者 66 例为研究对象，其中男性 35 例、女性 31 注射用盐酸瑞芬太尼[国药准字 H20030197，规格 1 mg
例。按照随机数字表法将患者分为观察组和对照组，每 （按 C20H28N2O5计），宜昌人福药业有限责任公司]6～18
组33例。本研究已在中国临床试验注册中心注册（注册 μg/（kg·h），罗库溴铵注射液0.1～0.2 mg/kg分次使用。
号：ChiCTR2300071762），通过恩施土家族苗族自治州 手术结束后，当患者数字分级评分法（numerical ra-
中心医院医学伦理委员会审核批准（批准号：2022-007- ting scale，NRS）疼痛评分≥4分（持续＞15 min），给予舒
01），患者或其家属签署知情同意书。 芬太尼 3～5 μg 补救镇痛，然后行无背景剂量的患者自
1.2 纳入与排除标准 控 静 脉 镇 痛（patient controlled intravenous analgesia，
本研究的纳入标准为：（1）年龄≥18 岁；（2）行择期 PCIA）治疗，镇痛泵药物配置为枸橼酸舒芬太尼注射液
髋关节置换术；（3）美国麻醉医师协会（American Socie- 100 μg+注射用盐酸托烷司琼[国药准字 H20060287，规
ty of Anesthesiologists，ASA）分级Ⅰ～Ⅲ级。本研究的 格 5 mg（按 C17H20N2O2 计），海南灵康制药有限公司]5
排除标准为：（1）有严重的神经、心血管、呼吸系统疾病 mg，生理盐水稀释至 100 mL，背景剂量为 0，锁时 20
者；（2）有严重的肝肾功能、凝血功能异常者；（3）有麻醉 min，单次按压镇痛剂量为3 mL/次。
药物过敏史者；（4）既往有阿片类药物滥用史者；（5）有 1.5 观察指标
髂筋膜神经阻滞禁忌证者；（6）妊娠期或哺乳期妇女。 有效性指标包括主要观察指标和次要观察指标。主
1.3 样本量计算 要观察指标为术后首次补救镇痛时间（即患者髂筋膜神经
采用 PASS 15.0 软件进行样本量估算，参考相关文 阻滞完成到术后首次出现NRS疼痛评分≥4分、持续时
[14]
献 ，预计标准差（SD）为 6，α＝0.05，1－β＝0.9，每组患 间＞15 min）。次要观察指标包括：（1）术后24 h补救镇痛
者样本量估算约为 31.4 例，考虑到可能有约 5% 的失访 药物总量（舒芬太尼用量）；（2）感觉阻滞起效与维持时间、

· 952 · China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 8 中国药房 2025年第36卷第8期