Page 57 - 《中国药房》2025年8期

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年数据） ；采用 5.0% 的贴现率对成本和健康产出进行 表2 两组患者生存曲线的最优拟合分布及相关参数
贴现，并采用0～8%的范围对贴现率进行敏感性分析 。 生存曲线 参数分布 尺度参数（γ）或对数均值（μ） 形状参数（λ）或对数标准差（δ）
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伊鲁阿克组的OS曲线 log-Normal 4.558 85（μ） 1.333 86（δ）
主要的结局指标包括治疗总成本、质量调整生命年
伊鲁阿克组的PFS曲线 log-Logistic 1.395 75（γ） 37.203 78（λ）
（quality-adjusted life year，QALY）和增量成本-效果比
克唑替尼组的OS曲线 log-Logistic 1.318 09（γ） 86.816 57（λ）
（incremental cost-effectiveness ratio，ICER）。 克唑替尼组的PFS曲线 log-Logistic 2.001 37（γ） 13.657 09（λ）
1.4 生存分析
1.5 成本和效用数据
使用GetData软件从INSPIRE研究中两组患者的总
本研究从我国卫生体系角度出发，因此成本数据仅
生存（overall survival，OS）和 PFS 曲线中提取患者的原
考虑直接医疗成本，包括但不限于药品成本、随访和检
始生存数据，通过 R 4.3.3 软件中的 SurvHE 程序包进行
查成本、终末期姑息治疗成本以及不良反应管理成本等
个体数据重构（图 1、图 2），分别使用 Weibull、Exponen‐
（表 3）。根据 INSPIRE 研究，两组高血压和贫血的发生
tial和Gompertz等6个标准分布对重构的个体数据进行
率均超过3%，因此，本研究选择高血压和贫血这两种不
拟合 。根据拟合优度检验，即赤池信息准则（Akaike
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良反应进行成本分析。药品成本取自药智网（https：//
information criterion，AIC）和贝叶斯信息准则（Bayesian
www.yaozh.com/）中 2023 年平均中标价，同时按照 1.72
information criterion，BIC），并结合视觉检查法确定符合
2
m 的平均体表面积和65 kg的平均体质量标准计算药品
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最佳拟合分布的函数 。结果（表 1）显示，伊鲁阿克组
剂量 ；其余成本均来自已发表的文献 [5，12―14] ，并根据
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OS 曲线的最优拟合分布为 log-Normal 分布；伊鲁阿克
2023 年我国医疗保健类居民消费价格指数进行调整。
组的PFS曲线和克唑替尼组的OS、PFS曲线的最优拟合
PFS和PD状态的效用值来自一项衡量NSCLC患者健康
分布为 log-Logistic 分布。两组患者生存曲线的最优拟
偏好的全球研究中中国亚组患者的健康效用值，分别为
合分布及相关参数见表2。
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0.804和0.321 。模型参数见表3。
1.0 原始曲线 1.0 原始曲线
拟合曲线 拟合曲线 表3 模型参数及分布
参数 基础值 下限值 上限值 分布函数 来源
0.9 0.9
OS率/% OS率/% 药物成本/（元/周期） 9 129.0 7 303.2 10 954.8 Gamma 药智网
伊鲁阿克
0.8 0.8
克唑替尼 6 641.3 6 075.3 7 207.2 Gamma 药智网
随访和检查成本/（元/周期）
0.7 0.7 随访 30.7 24.6 36.8 Gamma 文献[12]
0 10 20 30 0 10 20 30 肝功能检测 102.3 81.9 122.8 Gamma 文献[12]
时间/月 时间/月
A.伊鲁阿克组 B.克唑替尼组 胆固醇检测 51.2 40.9 61.4 Gamma 文献[12]
图1 两种方案的OS曲线图 肾功能检测 78.8 63.0 94.6 Gamma 文献[12]
心电图 30.7 24.6 36.8 Gamma 文献[12]
1.0 原始曲线 1.00 原始曲线
拟合曲线 拟合曲线 电解质检测 51.2 40.9 61.4 Gamma 文献[12]
0.9 胸部CT 496.3 397.1 595.6 Gamma 文献[12]
0.75
血清肌酸激酶检测 46.1 36.8 55.3 Gamma 文献[12]
PFS率/% 0.7 PFS率/% 0.50 磁共振成像 1 348.0 1 078.0 1 617.0 Gamma 文献[12]
0.8
0.25 终末期姑息治疗成本/元 31 166.0 24 932.0 37 399.0 Gamma 文献[12]
0.6 不良反应管理成本/（元/周期）
高血压 104.7 94.3 115.2 Gamma 文献[13]
0.5 0
贫血 4 317.0 3 885.3 4 748.7 Gamma 文献[13]
0 10 20 30 0 10 20 30
时间/月 时间/月 效用值
A.伊鲁阿克组 B.克唑替尼组
PFS状态 0.804 0.683 0.925 Beta 文献[15]
图2 两种方案的PFS曲线图 PD状态 0.321 0.273 0.369 Beta 文献[15]
表1 两组患者的生存曲线在不同分布下的拟合优度 不良反应损失的效用值
高血压 －0.040 －0.048 －0.032 Beta 文献[15]
生存曲线 信息准则 Weibull Exponential Gompertz log-Logistic log-Normal Gamma
贫血 －0.037 －0.088 －0.058 Beta 文献[14]
伊鲁阿克组的OS曲线 AIC 207.75 208.07 209.52 207.44 205.98 207.45
BIC 213.68 211.04 215.44 213.37 211.91 213.38 贴现率/% 5.0 0 8.0 Beta 文献[8]
伊鲁阿克组的PFS曲线 AIC 316.30 316.81 316.33 316.74 316.76 316.35 不良反应发生率/%
BIC 322.22 322.74 322.25 319.71 322.69 322.28 伊鲁阿克组高血压 22.4 a 文献[5]
克唑替尼组的OS曲线 AIC 219.07 219.05 219.33 218.11 220.15 219.08 克唑替尼组高血压 3.4 a 文献[5]
BIC 225.07 225.06 225.34 221.12 226.16 225.09 伊鲁阿克组贫血 17.5 a 文献[5]
克唑替尼组的PFS曲线 AIC 419.25 432.87 425.92 417.71 421.00 418.25 克唑替尼组贫血 20.1 a 文献[5]
BIC 425.26 435.88 431.92 423.72 427.01 424.26 a：固定值。

中国药房 2025年第36卷第8期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 8 · 947 ·