Page 25 - 《中国药房》2025年8期
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管理局联合发布的《关于加快药学服务高质量发展的意                          “evaluation system”“drug”,以“主题词+自由词”的方式
          见》指出,要加强药品供应目录的衔接,鼓励县域医共体                          进行检索。以中国知网为例,检索式为“(临床综合评价
                                                       [2]
          实行统一的药品供应目录,实施统一采购、统一配送 。                          OR 卫生技术评估 OR 多准则决策 OR 评价体系)AND
          如何遴选出安全、有效、经济又符合临床需求的药品,促                         (药品 OR 药物)”。以《药品临床综合评价管理指南
          进县域医共体药品目录结构优化,提高医疗资源的合理                          (2021年版试行)》 和《中国医疗机构药品评价与遴选快
                                                                            [9]
          配置是目前县域医共体药品管理亟待解决的重要问题。                           速指南》(以下简称“快速指南”) 为基础,参考相关文
                                                                                         [10]
              基于循证证据的药品价值量化评价是目前药品目                          献、临床指南及政策文件的指标,初步制定本研究的评
                          [3]
          录遴选的主要方法 。然而,医疗机构的药品遴选决策                           价体系框架。
          是一个牵涉多准则、多利益相关者、多价值观的复杂问                           1.1.3 德尔菲法确定评价指标
            [4]
          题 。多准则决策分析(multi-criteria decision analysis,           鉴于医共体内各医疗机构的用药需求存在差异,为
          MCDA)是一种定量的结构化评估方法,能够帮助决策                          确保德尔菲法咨询专家的代表性和全面性,本研究优先
          者系统地考虑各种影响因素,已广泛应用于包括药品目                           纳入本医共体内的临床医学、临床药学、药物经济学与
                                          [5]
          录筛选、药品价值评估在内的诸多领域 。本研究对重庆                          卫生管理专家;同时,也邀请本医共体外的医疗机构或
          市某县域医共体采用 MCDA 法尝试构建县域医共体药                         高校的相关领域专家参与本次调查。专家遴选标准为:
          品目录遴选指标体系,并进行药品遴选证研究,以期为加                         (1)具有中级及以上职称;(2)具有药品临床应用或相关
          强医共体的药事管理,促进药品的合理使用提供参考。
                                                             研究经验;(3)对本研究感兴趣并愿意接受多轮函询;
          1 资料与方法
                                                            (4)本科及以上学历;(5)工作时间5年以上。
          1.1 MCDA法构建县域医共体药品目录遴选指标体系
                                                                 本研究使用在线问卷软件制作调查问卷,进行两轮
              遵循国际药物经济学与成果研究学会(Interna‐                      德尔菲调查。专家咨询问卷包括问卷说明、专家个人信
          tional Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Re‐
                                                             息、医共体药品目录遴选评价体系咨询表3个部分内容。
          search,ISPOR)的建议拟定基于MCDA法的药品临床综
                                                             专家对每轮指标的合理性进行“同意”“修改”“不同意”
          合评价研究步骤:第一步,明确决策问题;第二步,选择
                                                             的评价,同时还可以为每个指标提供修改意见。使用 5
          和构建标准;第三步,衡量权重;第四步,测量绩效与评
                                                             分 Likert 量表对指标重要性进行评分:5 分表示非常重
          分;第五步,计算总分        [6―7] 。
                                                             要,4分表示重要,3分表示一般重要,2分表示不重要,1
          1.1.1 明确决策问题
                                                             分表示完全不重要。除此之外,专家需对熟悉程度(Ca)
              县域医共体药品目录应以满足患者的日常用药需
                                                                                          [11]
                                                             及判断依据(Cs)进行自我评分 。以重要性评分均
          求为原则,以全面配备和优先使用基本药物为基础,确
                                                             值>3.9 且变异系数(coefficient of variation,CV)<0.25
          保药品稳定供应 。本研究确定待遴选药品品种的方法
                        [8]
                                                             为指标入选标准,并结合专家意见对评价指标和量化分
          如下:(1)医共体内各医疗机构负责收集本单位既往的
                                                             级规则进行修改。基于上一轮调查结果构建下一轮调
          用药数据,并向各临床专科征求用药需求,汇总之后将
                                                             查问卷,发放给上一轮完成调查的专家,以进一步完善
          医疗机构需求药品信息提交至医共体药事管理与药物
                                                             指标框架,直至专家意见趋于一致。
          治疗学委员会(以下简称“医共体药事会”)。(2)医共体
                                                             1.1.4 指标赋值标准
          药事会对各医疗机构提交的药品信息进行整理,确保格
                                                                 对“1.1.2”项下纳入的国内外关于药品评价的学术
          式统一,并核实药品的名称、剂型、规格、生产厂家、价
                                                             文献、临床指南及政策文件进行全面回顾,并分析现有
          格、年消耗量、医保类别和基本药物属性等信息的准确
          性;再按照世界卫生组织的药品解剖、治疗及化学分类                           的药品评价案例,从中提取有效且应用广泛的评价指标
          系统(Anatomical Therapeutic Chemical,ATC)对化学药        和赋值方法,初步制定各指标的赋值标准,并结合专家
          进行分类,细分至ATC第三层级(即解剖学主组-治疗学                         意见对指标量化细则进行调整和完善。
          主组-治疗学子组,用于描述药品的具体治疗领域或作                           1.1.5 层次分析法确定权重
                                                                                                          [12]
          用机制);中成药则参考国家医保药品目录进行分类,明                              层次分析法是使用最广泛的 MCDA 方法之一 。
          确遴选主题。                                             层次分析法的一般步骤为:确定目标层、准则层及方案
          1.1.2 初始指标的制定                                      层,构建判断矩阵,进行一致性检验并计算指标权重,最
                                                                           [13]
              检索中国知网、万方数据、PubMed、Embase、Web of               终生成评价结果 。本研究采用Saaty 1~9级标度法进
                                                                                        [14]
          Science 等中英文数据库,检索时间为建库起至 2022 年                   行评价指标的相对重要性判断 。邀请专家对指标重
          11 月。中文检索词包括“临床综合评价”“卫生技术评                         要性进行两两比较,并构建相对重要性判断矩阵,使用
          估”“多准则决策”“评价体系”“药品”“药物”,英文检索                       Yaahp软件对各专家的判断结果进行一致性检验和指标
          词包括“clinical comprehensive evaluation”“health tech‐  权重的计算。一般认为一致性比率(consistency ratio,
                                                                                                [15]
          nology  assessment”“multi-criteria  decision  analysis”  CR)≤0.1表示判断矩阵通过一致性检验 。

          中国药房  2025年第36卷第8期                                                 China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 8    · 915 ·
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