Page 118 - 《中国药房》2025年8期

表1 纳入系统评价/Meta分析的基本特征
第一作者及发表年份 纳入研究类型 纳入研究数/个 例数/例 试验组干预措施vs.对照组干预措施 结局指标 AMSTAR 2质量等级
Alyoubi 2021 [12] RCT 3 1 732 美洛加巴林（10、15、20、30 mg/d）vs. 安慰剂/普瑞巴林 ①②③⑥ 低
Asrar 2021 [13] RCT 43 7 877 普瑞巴林/加巴喷丁/美洛加巴林vs.安慰剂/度洛西汀 ②③⑦ 极低
Derry 2019 [14] RCT 20 5 943 普瑞巴林（150、300、600 mg/d）vs.安慰剂 ②③④⑥⑦ 极低
Lian 2021 [15] RCT 14 4 236 普瑞巴林/加巴喷丁/美洛加巴林vs.安慰剂 ①②③⑤ 低
Wiffen 2017 [16] RCT 8 1 579 加巴喷丁vs. 安慰剂 ②③④ 极低
Zhang 2015 [17] RCT 9 2 056 普瑞巴林vs.安慰剂 ①③④⑥⑦ 极低
杨丽娟2013 [18] RCT 7 1 505 普瑞巴林（300、600 mg/d）vs. 安慰剂/度洛西汀 ①③④⑤⑥ 极低
①：终点疼痛评分；②：疼痛评分减少≥30%的患者比例；③：疼痛评分减少≥50%的患者比例；④：PGIC；⑤：总体不良反应发生率；⑥：常见不
良反应发生率；⑦：不良事件导致的停药率。
表2 纳入经济学研究的基本特征
第一作者及 国家 研究类型 研究角度 模型 研究 货币单位 患者人群 干预措施vs.对照措施 CHEERS
发表年份 时限 质量等级
Bellows 2012 [19] 美国 成本-效用分析 医疗保健支付者 决策树模型 6个月 美元 中重度疼痛的DPNP 普瑞巴林300 mg vs. 度洛西汀60 mg 适中
Bellows 2016 [20] 美国 成本-效用分析 医疗保健支付者 马尔可夫模型 10年 美元 新诊断的中重度疼痛DPNP 普瑞巴林300 mg vs.度洛西汀60 mg vs.加巴喷丁2 400 mg vs. 地昔帕明150 mg 适中
Carlos 2012 [21] 墨西哥 成本-效果分析和成本-效用分析 医疗卫生体系 决策树模型 3个月 墨西哥比索 中重度疼痛的DPNP 度洛西汀60 mg vs.普瑞巴林300 mg vs. 加巴喷丁1 800 mg 适中
Carlos 2015 [22] 委内瑞拉 成本-效果分析和成本-效用分析 医疗保健支付者 决策树模型 3个月 玻利瓦尔 中重度疼痛的DPNP 度洛西汀60 mg vs.普瑞巴林300 mg 良好
Gray 2021 [23] 中国 成本-效用分析 医疗保健支付者 马尔可夫模型 1年 新台币 亚洲DPNP 美洛加巴林30 mg vs.安慰剂vs.普瑞巴林300 mg 适中
[24]
O’connor 2008 美国 成本-效用分析 医疗保健支付者 决策树模型 3个月 美元 中重度疼痛的DPNP 普瑞巴林300 mg vs.度洛西汀60 mg vs.加巴喷丁2 400 mg vs.地昔帕明100 mg 适中
Roy 2017 [25] 印度 成本-效果分析 未提及 未提及 6个月 印度卢比 DPNP 普瑞巴林vs.度洛西汀 较差
Tarride 2006 [26] 加拿大 成本-效果分析和成本-效用分析 未提及 马尔可夫模型 3个月 美元 DPNP 普瑞巴林150～600 mg vs.加巴喷丁900 ～3 600 mg 适中

安慰剂比较，普瑞巴林组患者的终点疼痛评分更低 0.000 3]，治疗第5周时，美洛加巴林组患者的终点疼痛评
[15]
[SMD＝－0.30，95%CI（－0.48，－0.11），P＝0.002] 。1 分降低效果更好[MD＝－0.29，95%CI（－0.50，－0.08），
[12]
项研究结果显示，普瑞巴林组患者的终点疼痛评分显著 P＝0.007] 。
低于安慰剂组[MD＝－0.79，95%CI（－1.11，－0.48）， 2.3.2 疼痛评分减少≥30%的患者比例
P＜0.000 01]；亚组分析结果显示，使用普瑞巴林600 mg 3项研究结果显示，与安慰剂组比较，普瑞巴林组疼
[14]
与 300 mg 时的终点疼痛评分比较，差异无统计学意义 痛评分减少≥30% 的患者比例更高 [13―15] 。Derry 等 的
[17]
[MD＝－0.05，95%CI（－0.33，0.42），P＝0.81] 。1项研 亚组分析结果显示，使用普瑞巴林 600 mg[RR＝1.30，
究结果表明，使用普瑞巴林与度洛西汀患者的终点疼痛 95%CI（1.20，1.50）]比 300 mg[RR＝1.10，95%CI（1.01，
评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05） 。 1.20）]的疼痛评分减少≥30% 的患者比例更高。1 项研
[18]
2项研究报道了加巴喷丁对比安慰剂的终点疼痛评 究结果显示，普瑞巴林组疼痛评分减少≥30%的患者比
[13]
分 [11，15] 。纳入的 HTA 报告显示，使用加巴喷丁与安慰剂 例低于度洛西汀组[OR＝0.61，95%CI（0.39，0.96）] 。
患者的终点疼痛评分比较，差异无统计学意义[SMD＝ 2 项研究结果显示，加巴喷丁组与安慰剂组疼痛评
－0.73，95%CI（－1.54，0.09），P＞0.05] 。1项研究结果 分减少≥30%的患者比例比较，差异无统计学意义（P＞
[11]
显示，与安慰剂比较，加巴喷丁可以降低患者的终点疼 0.05） [15―16] 。其中 1 项研究结果显示，加巴喷丁组的疼痛
痛评分[SMD＝－0.25，95%CI（－0.54，0.04），P＝0.09]， 评分减少≥30%的患者比例高于安慰剂组，但两组比较
[15]
[16]
但二者比较差异无统计学意义（P＞0.05） 。 差异无统计学意义[RR＝1.20，95%CI（1.10，1.50）] 。
2项研究结果显示，与安慰剂比较，美洛加巴林降低 3项研究报道了使用美洛加巴林对比安慰剂的疼痛
患者终点疼痛评分的效果更好 [12，15] 。1项研究结果显示， 评分减少≥30% 的患者比例 [12―13，15] 。其中 1 项研究结果
美洛加巴林组患者的终点疼痛评分低于安慰剂组 显示，美洛加巴林组的上述患者比例显著高于安慰剂组
[15]
[12]
[SMD＝－0.17，95%CI（－0.31，－0.04），P＝0.01] 。1 [RR＝1.27，95%CI（1.16，1.39），P＜0.000 01] ；2项研究
项研究结果显示，美洛加巴林组与普瑞巴林组患者治疗 结果显示，美洛加巴林组与安慰剂组的上述患者比例比
第 1 周[MD＝－0.04，95%CI（－0.23，0.14），P＝0.67]和 较，差异无统计学意义（P＞0.05） [13，15] 。此外，与普瑞巴
第 2 周[MD＝－0.17，95%CI（－0.38，0.03），P＝0.09]时 林组比较，美洛加巴林组的上述患者比例更高[RR＝
[12]
的终点疼痛评分比较，差异无统计学意义；与普瑞巴林 1.25，95%CI（1.08，1.44），P＝0.002] ，而美洛加巴林组
组比较，治疗第3周时，美洛加巴林组患者的终点疼痛评 与度洛西汀组的上述患者比例比较，差异无统计学意义
[13]
分显著降低[MD＝－0.39，95%CI（－0.60，－0.18），P＝ [OR＝1.04，95%CI（0.44，2.54），P＞0.05] 。

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