Page 117 - 《中国药房》2025年8期

网（http：//www.ahrq.gov）、加拿大药品与卫生技术局官 deviation，MD）、标准化均数差（standardized mean diffe-
网（http：//www.cadth.ca）、澳大利亚健康和福利研究院官 rence，SMD）、95% 置 信 区 间（confidence interval，CI）
网（http：//www.aihw.gov.au）、英国国家卫生与临床优化 表示。
研究所官网（http：//www.nice.org.UK）等。中文检索式 2 结果
为（“普瑞巴林” OR “加巴喷丁” OR “美洛加巴林” OR 2.1 文献检索结果
“克利加巴林”）AND（“系统评价” OR “荟萃分析” OR 初检共获得相关文献 1 577 篇，经阅读标题、摘要、
[11]
“Meta 分析” OR “成本” OR “经济”）；英文检索式为 全文后，最终纳入文献16篇 [11―26] ，其中HTA报告1篇 ，
（“pregabalin” OR “lyrica” OR “YHD1119” OR “gabap‐ 系统评价/Meta分析7篇 [12―18] ，经济学研究8篇 [19―26] ，未检
entin” OR “neurontin” OR “convalis” OR “mirogabalin” 索到克利加巴林的研究。文献筛选流程图见图1。
OR “tarlige” OR “DS-5565” OR “crisugabalin” OR 通过数据库检索获得相关文献（n＝
1 577）：PubMed（n＝412）、Embase
“HSK16149”）AND（“systematic review” OR “meta （n＝410） 、Cochrane Library （n＝
310）、中国知网（n＝109）、万方数据
（n＝166）、维 普 网（n＝83）、CBM
analysis” OR “cost” OR “economic”）。采用主题词与自 （n＝76）、HTA官方网站（n＝11）
由词相结合的方式检索。检索时限均为建库起至 2024
年6月。 剔除重复文献后得到文献（n＝1 102）
排除（n＝505）：与主题无关的文献（n＝369）、
1.3 文献筛选与数据提取 综述（n＝136）
初筛后得到文献（n＝597）
由2名研究者独立筛选文献，如遇分歧，则通过讨论
浏览题目和摘要后排除（n＝529）：疾病类型
不符（n＝220）、研究类型不符（n＝309）
或由第三位研究者协助解决。提取数据包括作者、发表
进一步获得文献（n＝68）
时间、干预措施、结局指标等。 排除（n＝52）：干预措施不符（n＝12）、结局指
标不符（n＝13）、研究人群不符（n＝5）、重复
研究（n＝1）、会议摘要（n＝19）、未获取全文
1.4 文献质量评价 最 终 纳 入 文 献（n＝16）：系 统 评 价/ （n＝2）
Meta分析（n＝7）、经济学研究（n＝8）、
采用国际HTA组织协会制定的HTA检查清单对纳 HTA报告（n＝1）
入的HTA报告进行质量评估，包括14个条目，每个条目 图1 文献筛选流程图
根据符合程度评价为“是”“部分是”“否”，条目完全符合 2.2 纳入文献的基本特征与质量评价结果
计 1 分，不符合或部分符合计 0 分。总分 10～14 分为高 2.2.1 HTA报告
[7]
质量，6～9分为中等质量；＜6分为低质量 。采用系统 纳入的 1 项 HTA 报告发表于 2017 年，该 HTA 分别
评价方法学质量评价工具 2（A Measurement Tool to As‐ 纳入16、5项随机对照试验（randomized controlled trials，
sess Systematic Reviews，AMSTAR 2）评 价 系 统 评 价/ RCT）评估普瑞巴林与加巴喷丁对比安慰剂对 DPNP 患
Meta分析的质量，该系统共包括16个条目（条目2、4、7、 者疼痛的影响，共4 783例患者，结局指标包括终点疼痛
9、11、13、15 为关键条目），每个条目根据符合程度评价 评分和不良事件导致的停药率。除条目 11 中未考虑医
为“是”“部分是”“否”。无或仅1个非关键条目不符合为 学法律的影响及未提供经济学分析外，其余条目的符合
高质量；超过1个非关键条目不符合为中等质量；有1个 程度均为“是”，报告质量为高质量。
关键条目不符合并且伴或不伴非关键条目不符合为低 2.2.2 系统评价/Meta分析
质量；超过1个关键条目不符合，伴或不伴非关键条目不 纳入的 7 篇系统评价/Meta 分析中，有 1 篇为网状
符合为极低质量 。采用 2022 版综合卫生经济评价报 Meta 分析 。质量评价结果显示 ，2 项研究为低质
[8]
[13]
告 标 准（Consolidated Health Economic Evaluation Re‐ 量 [12，15] ，5项研究为极低质量 [13―14，16―18] 。结果见表1。
porting Standards，CHEERS）量表评价经济学研究的质 2.2.3 药物经济学研究
量，该量表包括标题、摘要、背景、方法、结果、讨论及其 纳入的 8 篇药物经济学研究中，1 项研究质量为良
[25]
他相关信息等 7 个类别，共 28 个条目，每个条目根据符 好 ，6 项研究为适中 [19―21，23―24，26] ，1 项研究为较差 。结
[22]
合程度评价为“符合”“部分符合”“不符合”；再根据条目 果见表2。
的合格率将经济学研究分为优秀（符合率 100%）、良好 2.3 有效性评价结果
（符合率 75%～99%）、适中（符合率 50%～74%）、较差 2.3.1 终点疼痛评分
（符合率＜50%）4个等级 [9―10] 。 4项研究报道了普瑞巴林对比安慰剂的终点疼痛评
1.5 数据分析 分 [11，15，17―18] 。纳入的 HTA 报告显示，普瑞巴林在降低终
对研究结果进行描述性分析。数据以比值比（odds 点疼痛评分方面比安慰剂更有效[SMD＝－0.34，95%CI
[11]
ratio，OR）、相对危险度（relative risk，RR）、均数差（mean （－0.50，－0.18），P＜0.000 1] 。1 项研究结果显示，与

中国药房 2025年第36卷第8期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 8 · 1003 ·