Page 103 - 《中国药房》2025年6期

and ferritin in observation group were all significantly reduced compared to those before treatment （P＜0.05）， and the HOMA-IR
in observation group was significantly lower than control group （P＜0.05）； additionally， the grip strength， walking speed， and
scores for daily living and activity abilities of observation group were increased than those before treatment and the control group
（P＜0.05）. The incidence of adverse drug reactions in both groups was 2.86%. CONCLUSIONS Metformin can reduce
inflammatory factors and ferritin levels， promote the recovery of muscle mass and strength， improve insulin resistance， and quality
of life in elderly patients with T2DM complicated with sarcopenia， and does not increase the occurrence of adverse drug reactions.
KEYWORDS metformin； diabetes mellitus type 2； sarcopenia； elderly； safety

肌少症是一种以肌肉质量下降、肌肉功能减退为特 1.2 样本量的计算
征的全身性疾病，可导致患者跌倒，运动功能、生活质量 本研究为随机对照试验，两组患者的比例为 1∶1。
2
[1]
下降 。肌少症的患病率及病情进展与年龄呈正相关， 依据公式n＝2×[（α+β）σ/δ] 估算样本量，式中n代表每
研究显示，高龄人群的肌肉密度较中青年人群的肌肉密 组需纳入的例数，α 和 β 分别代表第Ⅰ类错误和第Ⅱ类
[2]
度至少下降约 50% 。随着人口的老龄化，我国肌少症 错误对应的 u 值，σ 为总体标准差或其估计值，δ 为本研
患病人数逐年增加，60 岁以上人群的肌少症患病率为 究要求的区分度。本研究中，治疗24周后，两组患者胰
[3]
5.7%～23.9% 。有研究发现，2型糖尿病（diabetes melli‐ 岛素抵抗指数（homeostasis model assessment of insulin
tus type 2，T2DM）与肌少症存在共病现象，两者互为因 resistance，HOMA-IR）区分度约为 0.5，预估 HOMA-IR
果、相互促进，T2DM 患者中肌少症的发病率约为非糖 标准差为 0.6，设定犯第Ⅰ类错误的概率不超过 5%，犯
[4]
尿病人群的 1.5～3 倍 ；而肌少症可显著影响 T2DM 患 第Ⅱ类错误的概率不超过 10%，得到对应的 u 值分别为
者的生活质量，增加其并发症发生率、住院率及死 1.645、1.282。假设脱落率为10%，计算得到每组所需最
[5]
亡率 。 小样本量为28例。
二甲双胍为治疗T2DM的常用药物，可通过改善胰 1.3 研究对象
选择 2022 年 1 月至 2024 年 1 月于重庆医药高等专
岛素抵抗、减少肝葡萄糖输出、增加葡萄糖利用及抑制
[6]
肠道葡萄糖吸收等机制来控制血糖 ，此外，二甲双胍还 科学校附属第一医院门诊治疗的140例老年T2DM合并
肌少症患者，按随机数字表法分为对照组和观察组，每
具有抗炎、抗氧化、纠正代谢失调、改善老年衰弱综合征
组 70 例。本研究方案经医院医学伦理委员会审核通过
[6]
患者生活质量的作用 。目前临床治疗肌少症的主要措
（批号：伦理 ZFY-IRB-2021 快-101 号），所有患者及家属
施为营养干预、康复运动干预等，尚无特效药物。有研
均知情同意并签署了知情同意书。
究认为，二甲双胍可以增加肌少症小鼠的肌肉质量，改
1.4 干预方法
善小鼠骨骼肌超微结构、线粒体形态、自噬、溶酶体功
两组患者均给予运动、饮食控制、糖尿病健康教育
能，增加卫星细胞含量 。也有临床研究显示，虽然二甲
[7]
等常规干预。在此基础上，对照组患者睡前皮下注射甘
双胍可改善肌少症患者的生活质量及握力，但其对肌少
精胰岛素注射液[珠海联邦制药股份有限公司，规格 3
[6]
症患者的步行速度无明显改善效果 。基于此，本研究
mL∶300 单位（预填充），国药准字 S20173001]+每日早、
探讨了二甲双胍治疗老年 T2DM 合并肌少症的疗效及
中、晚餐前 30 min 皮下注射人胰岛素注射液[珠海联邦
安全性，旨在为临床治疗提供参考。
制药股份有限公司中山分公司，规格 3 mL∶300 国际单
1 资料与方法
位（10.5 mg）（笔芯），国药准字S20100015]。观察组患者
1.1 纳入与排除标准
在对照组的基础上给予盐酸二甲双胍缓释片（天方药业
患者的纳入标准为：（1）符合《中国 2 型糖尿病防治
有限公司，规格0.5 g，国药准字H20031225）0.5 g，每日1
[8]
指南（2020年版）》 中T2DM的诊断标准者；（2）符合《亚 次，晚餐时与食物同服。两组患者均连续治疗24周。24
[9]
洲肌少症工作组共识报告》 中肌少症的诊断标准者； 周内，本研究组成员每间隔2周采用电话随访及门诊随
（3）年龄≥60岁者；（4）肝肾功能正常者。 访的方式监测和评估患者的治疗情况、健康状况及不良
患者的排除标准为：（1）合并骨性关节炎、神经肌肉 反应发生情况，以及时调整胰岛素用量。
疾病、骨折、关节脱位者；（2）伴有糖尿病足、糖尿病视网 1.5 观察指标
膜病变者；（3）治疗期间出现糖尿病高渗状态、酮症酸中 1.5.1 糖代谢及胰岛素抵抗指标
毒者；（4）合并急性心肌梗死、不稳定性心绞痛、心力衰 治疗前及治疗 24 周后，采集患者空腹及餐后 2 h 静
竭、恶性心律失常等急危重症者；（5）合并严重贫血、甲 脉血 4 mL，采用葡萄糖氧化酶法测定空腹血糖（fasting
状腺疾病、自身免疫疾病、恶性肿瘤者；（6）血糖控制不 blood glucose，FBG）、餐 后 2 h 血 糖（2 h postprandial
达标者；（7）认知功能障碍、无法配合研究者；（8）依从性 blood glucose，2 hBG）；采用免疫荧光干式定量法测定糖
较差者。 化血红蛋白（glycosylated hemoglobin，HbA1c）；采用化

中国药房 2025年第36卷第6期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 6 · 733 ·