Page 121 - 《中国药房》2025年5期

研究结果显示，相比于安慰剂，RTX 对总唾液腺超声评 dological quality assessment tools for preclinical and clini‐
分无显著影响，提示RTX对唾液腺组织病变的控制作用 cal studies，systematic review and meta-analysis，and clini‐
有限。然而，本研究仅纳入了2篇有唾液腺总超声评分 cal practice guideline：a systematic review[J]. J Evid
相关结果的文献，不足以明确RTX治疗对总唾液腺超声 Based Med，2015，8（1）：2-10.
[10] CORNEC D，JOUSSE-JOULIN S，COSTA S，et al. High-
评分的影响。在安全性方面，RTX与安慰剂的不良反应
grade salivary-gland involvement，assessed by histology
发生率比较差异无统计学意义，提示RTX的安全性较好。
or ultrasonography，is associated with a poor response to a
综上所述，RTX可改善pSS患者ESSDAI评分、未刺
single rituximab course in primary Sjögren’s syndrome：
激唾液流速、Schirmer 评分和口干 VAS 评分，且安全性 data from the TEARS randomized trial[J]. PLoS One，
较好。本研究的局限性包括：（1）纳入的样本量较小，且 2016，11（9）：e0162787.
个别指标可分析的数据较少、异质性偏高，可能对分析 [11] MARIETTE X，BARONE F，BALDINI C，et al. A ran‐
结果有一定影响。（2）纳入的文献均为英文文献，国内尚 domized，phase Ⅱ study of sequential belimumab and
缺乏高质量的RCT，对中国pSS人群的治疗效果尚不清 rituximab in primary Sjögren’s syndrome[J]. JCI Insight，
楚。（3）由于纳入研究数量较少，故未进行发表偏倚分 2022，7（23）：e163030.
析。因此，本研究所得结论仍有待更多高质量的前瞻性 [12] DEVAUCHELLE-PENSEC V，MARIETTE X，JOUSSE-
RCT或新的结局指标来进一步验证。 JOULIN S，et al. Treatment of primary Sjögren syndrome
参考文献 with rituximab：a randomized trial[J]. Ann Intern Med，
2014，160（4）：233-242.
[ 1 ] NEGRINI S，EMMI G，GRECO M，et al. Sjögren’s syn‐
[13] FISHER B A，EVERETT C C，ROUT J，et al. Effect of
drome：a systemic autoimmune disease[J]. Clin Exp Med，
rituximab on a salivary gland ultrasound score in primary
2022，22（1）：9-25.
[ 2 ] VERSTAPPEN G M，PRINGLE S，BOOTSMA H，et al. Sjögren’s syndrome：results of the TRACTISS ran‐
domised double-blind multicentre substudy[J]. Ann
Epithelial-immune cell interplay in primary Sjögren syn‐
Rheum Dis，2018，77（3）：412-416.
drome salivary gland pathogenesis[J]. Nat Rev Rheuma‐ [14] PONTARINI E，SCIACCA E，CHOWDHURY F，et al. Se‐
tol，2021，17（6）：333-348.
rum and tissue biomarkers associated with composite of
[ 3 ] 张文，陈竹，厉小梅，等. 原发性干燥综合征诊疗规范[J]. relevant endpoints for Sjögren syndrome （CRESS） and
中华内科杂志，2023，62（9）：1059-1067.
Sjögren tool for assessing response （STAR） to B cell-
ZHANG W，CHEN Z，LI X M，et al. Recommendations targeted therapy in the trial of anti-B cell therapy in pa‐
for the diagnosis and treatment of Sjögren’s syndrome in
tients with primary Sjögren syndrome （TRACTISS）[J].
China[J]. Chin J Intern Med，2023，62（9）：1059-1067.
Arthritis Rheumatol，2024，76（5）：763-776.
[ 4 ] RAMOS-CASALS M，BRITO-ZERÓN P，BOMBARDIERI [15] GUEIROS L A，FRANCE K，POSEY R，et al. World
S，et al. EULAR recommendations for the management of
Workshop on Oral Medicine Ⅶ：immunobiologics for sali‐
Sjögren’s syndrome with topical and systemic therapies vary gland disease in Sjögren’s syndrome：a systematic
[J]. Ann Rheum Dis，2020，79（1）：3-18.
review[J]. Oral Dis，2019，25（1）：102-110.
[ 5 ] FANOURIAKIS A，KOSTOPOULOU M，ANDERSEN J， [16] CORNEC D，COSTA S，DEVAUCHELLE-PENSEC V，
et al. EULAR recommendations for the management of
et al. Blood and salivary-gland BAFF-driven B-cell hyper‐
systemic lupus erythematosus：2023 update[J]. Ann activity is associated to rituximab inefficacy in primary
Rheum Dis，2024，83（1）：15-29. Sjögren’s syndrome[J]. J Autoimmun，2016，67：102-110.
[ 6 ] DASS S，BOWMAN S J，VITAL E M，et al. Reduction of [17] REDDY V R，PEPPER R J，SHAH K，et al. Disparity in
fatigue in Sjögren syndrome with rituximab：results of a peripheral and renal B-cell depletion with rituximab in
randomised，double-blind，placebo-controlled pilot study systemic lupus erythematosus：an opportunity for obinutu‐
[J]. Ann Rheum Dis，2008，67（11）：1541-1544. zumab?[J]. Rheumatology，2022，61（7）：2894-2904.
[ 7 ] MEIJER J M，MEINERS P M，VISSINK A，et al. Effec‐ [18] ZABOTTI A，GIOVANNINI I，LONGHINO S，et al. Nuts
tiveness of rituximab treatment in primary Sjögren’s syn‐ and bolts of salivary gland pathology in primary Sjögren’s
drome：a randomized，double-blind，placebo-controlled syndrome[J]. Clin Exp Rheumatol，2023，41（12）：2525-
trial[J]. Arthritis Rheum，2010，62（4）：960-968. 2537.
[ 8 ] BOWMAN S J，EVERETT C C，O’DWYER J L，et al. [19] ZHANG X，FENG R L，ZHAO J X，et al. Salivary gland
Randomized controlled trial of rituximab and cost- ultrasonography in primary Sjögren’s syndrome from
effectiveness analysis in treating fatigue and oral dryness diagnosis to clinical stratification：a multicentre study[J].
in primary Sjögren’s syndrome[J]. Arthritis Rheumatol， Arthritis Res Ther，2021，23（1）：305.
2017，69（7）：1440-1450. （收稿日期：2024-08-17 修回日期：2024-12-10）
[ 9 ] ZENG X，ZHANG Y，KWONG J S，et al. The metho- （编辑：刘明伟）

中国药房 2025年第36卷第5期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 5 · 623 ·