Page 114 - 《中国药房》2025年4期

表2 吉西他滨致ADR主要累及系统/器官及临床表现 患者比例显著高于未联用抗肿瘤药物者（P＝0.008、
系统损害 临床表现（例次） 合计 构成比/% 0.012）；不同药物剂量组间白细胞减少患者的比例差异
血液系统 骨髓抑制（78）、白细胞减少（78）、中性粒细胞减少（33）、血小板减少 226 47.98 有统计学意义（P＝0.002）。结果见表4。
（29）、血红蛋白下降（5）、红细胞减少（2）、贫血加重（1）
消化系统 恶心（71）、呕吐（46）、肝功能异常（16）、吞咽困难（8）、食欲降低（6）、腹泻 163 34.61 2.4 吉西他滨致ADR的多因素Logistic回归分析结果
（3）、反酸（3）、腹部不适（3）、腹胀（2）、腹痛（2）、干呕（1）、便秘（1）、便血（1） 对单因素分析中差异有统计学意义的因素进行多
全身性 乏力（14）、发热（17）、疼痛（3）、周身不适（1）、寒战（1） 36 7.64 因素 Logistic 回归分析。结果显示，联用抗肿瘤药物是
皮肤及附件 皮疹（16）、瘙痒（3）、皮肤发红（1）、出汗（1） 21 4.46
神经系统 麻木（4）、进食障碍（3）、味觉异常（1）、眩晕（1） 9 1.91 骨髓抑制及中性粒细胞减少的危险因素（RR＝2.154，
其他 尿痛（2）、尿急（2）、尿频（2）、呃逆（1）、气短（1）、咳嗽（1）、关节痛（1）、声 16 3.40 95%CI 为 1.218～3.807，P＝0.008；RR＝3.099，95%CI 为
音嘶哑（1）、低血钾（1）、低钙血症（1）、失眠（1）、咽痛（1）、间质性肺炎（1）
1.240～7.744，P＝0.016）；患者的性别（女性）是白细胞减
2.2.2 ADR严重程度分级
少 及 肝 功 能 异 常 的 危 险 因 素（RR＝0.508，95%CI 为
使用吉西他滨化疗患者的 ADR 严重程度分级以
0.302～0.853，P＝0.010；RR＝0.301，95%CI 为 0.102～
1～2级为主，未出现5级ADR。结果见表3。
0.887，P＝0.029）。结果见表5。
表3 吉西他滨化疗患者ADR严重程度分级[例次（%%）]
2.5 吉西他滨的用药合理性
ADR表现类型 1级 2级 3级 4级 合计
骨髓抑制 8（10.26） 23（29.49） 27（34.62） 20（25.64） 78（100） 吉西他滨药品说明书中适应证为：局部晚期或转移
白细胞减少 10（12.82） 35（44.87） 25（32.05） 8（10.26） 78（100） 性非小细胞肺癌、局部晚期或转移性胰腺癌，以及吉西
中性粒细胞减少 3（9.09） 10（30.30） 6（18.18） 14（42.42） 33（100） 他滨联合紫杉醇经辅助/新辅助化疗后复发、无法手术、
血小板减少 6（20.69） 6（20.69） 7（24.14） 10（34.48） 29（100）
肝功能异常 7（43.75） 5（31.25） 4（25.00） 0（0） 16（100） 局部复发或转移性乳腺癌。315 例患者中，符合说明书
注：病历中对恶心、呕吐或皮疹和瘙痒的主观描述可能有发生过 适应证用药的有143例（占45.40%），超说明书用药的有
程描述不完整或对ADR信息记录不全的情况，故仅针对实验室检查记
172 例（占 54.60%）。其中，超说明书用药前 3 位的原患
录较为全面的ADR（如骨髓抑制、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小 恶性肿瘤为膀胱癌（31例，占18.02%）、胆管癌（31例，占
板减少和肝功能异常）进行严重程度分级。
2.2.3 ADR对原患恶性肿瘤的影响及患者转归情况 18.02%）和卵巢癌（21例，占12.21%）。
ADR 对大部分原患恶性肿瘤的影响不明显（213 3 讨论
例，占 67.62%），病程延长 94 例（占 29.84%），病情加重 8 3.1 ADR基本情况
例（占 2.54%）。大部分发生 ADR 的患者转归情况良好 吉西他滨的药品说明书中记载的ADR主要为恶心
（284 例，占 90.16%），未好转 13 例（4.13%），不详 18 例 （伴或不伴呕吐）及肝功能异常。本研究结果显示，吉西
（5.71%）。 他滨致 ADR 以血液系统及消化系统为主，ADR 严重程
2.3 吉西他滨致ADR的单因素分析结果 度分级以1～2级为主，未出现5级ADR，大部分ADR转
单因素分析结果显示，女性患者发生白细胞减少、 归情况良好。315例患者中，男性多于女性，男女比例为
[8]
[9]
肝功能异常比例显著高于男性患者（P＝0.009、0.022）； 1.42∶1，与李伯妍等 、邱爽等 的研究结果一致；同时，
联用抗肿瘤药物患者发生骨髓抑制、中性粒细胞减少的 吉西他滨致ADR可发生于任何年龄。
表4 吉西他滨致ADR的单因素分析结果
骨髓抑制 白细胞减少 中性粒细胞减少 血小板减少 肝功能异常
影响因素 例数
例数（占比/%） χ 2 P 例数（占比/%） χ 2 P 例数（占比/%） χ 2 P 例数（占比/%） χ 2 P 例数（占比/%） χ 2 P
性别
男 185 48（25.95） 0.337 0.561 36（19.46） 6.765 0.009 15（8.11） 2.680 0.102 17（9.19） 0 0.990 5（2.70） 5.252 0.022
女 130 30（23.08） 42（32.31） 18（13.85） 12（9.23） 11（8.46）
年龄/岁
＜65 191 48（25.13） 0.035 0.851 53（27.75） 2.323 0.127 19（9.95） 0.145 0.704 16（8.38） 0.399 0.527 10（5.24） 0.025 0.875
≥65 124 30（24.19） 25（20.16） 14（11.29） 13（10.48） 6（4.84）
是否联用抗肿瘤药物
是 194 58（29.90） 7.148 0.008 49（25.26） 0.067 0.796 27（13.92） 6.377 0.012 16（8.25） 0.556 0.456 12（6.19） 1.282 0.258
否 121 20（16.53） 29（23.97） 6（4.96） 13（10.74） 4（3.31）
药物剂量/mg
＜1 250 90 26（28.89） 1.159 0.560 22（24.44） 12.173 0.002 8（8.89） 3.137 0.208 6（6.67） 3.816 0.148 3（3.33） 2.459 0.285
1 250～1 500 92 21（22.83） 34（36.96） 14（15.22） 13（14.13） 3（3.26）
＞1 500 133 31（23.31） 22（16.54） 11（8.27） 10（7.52） 10（7.52）
原患恶性肿瘤
胰腺癌 73 14（19.18） 2.100 0.350 21（28.77） 1.618 0.445 12（16.44） 4.260 0.119 8（10.96） 0.916 0.632 4（5.48） 3.687 0.165
肺癌 53 16（30.19） 10（18.87） 3（5.66） 6（11.32） 0（0）
其他部位所有恶性肿瘤 189 48（25.40） 47（24.87） 18（9.52） 15（7.94） 12（6.35）

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