Page 87 - 《中国药房》2025年2期
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患者比例分别为78.4%、15.2%及6.4%,且假设CIC组与                   案 的 ICER 远 大 于 WTP 阈 值 [3 倍 我 国 2023 年 人 均
                                    -rt
                [21]
          之一致 ,并根据公式P=1-e (式中,P为转移概率,r                       GDP(268 074 元/QALY)],即方案不具有经济性。结果
                                                  [22]
          为发生率,t为时间)把相关年概率转换为周概率 。                           见表2。
                表1 Markov模型相关参数及数据来源                                        表2 基础分析结果
                                                                                               a
                                                                             a
          参数                 基线值     标准差   分布类型   数据来源        治疗方案  成本/元  效用 /QALYs  增量成本/元  增量效用 /QALYs  ICER/(元/QALY)
          死亡率/%                                               CIC  32 616.63  16.587 9  9 401.67  0.001 3  6 928 868.26
           急性发作后住院死亡率          0.250               文献[16]     BUD  23 214.96  16.586 6
           12~14岁自然死亡率         0.008               WHO [15]     a:因两种方案的效用差异非常小,故表中QALYs均保留至小数点
           15~24岁自然死亡率         0.020               WHO [15]  后4位。
           25~34岁自然死亡率         0.035               WHO [15]
           35~54岁自然死亡率         0.137               WHO [15]  2.2 不确定性分析结果
           55~74岁自然死亡率         0.726               WHO [15]  2.2.1 单因素敏感性分析结果
           ≥75岁自然死亡率           5.510               WHO [15]      以基础 ICER 为参考值,两种方案对比的单因素敏
          成本
           CIC单价/(元/瓶)        228.50  2.13  Gamma  药智网       感性分析结果见图2(限于篇幅,该图仅展示对结果影响
           BUD单价/(元/瓶)        157.00  3.00  Gamma  药智网       较大的部分参数)。由图2可见,对结果影响较大的因素
           CIC用法用量/(μg/d)     200     51.02  Gamma  说明书及临床试验  为CIC、BUD的用法用量及单价。
           BUD用法用量/(μg/d)     400    102.04  Gamma  说明书及临床试验
           泼尼松龙片单价/(元/mg)      0.37                药智网             CIC用法用量
           泼尼松龙片用法用量/[mg/(kg·d)]  0.50~1.00  8.29  Gamma  文献[7]    BUD用法用量
                                                                     BUD单价
           急性发作后OCSs处理成本/(元/周)  166.53  21.24  Gamma  药智网            CIC单价
           急性发作后急诊处理成本/(元/周)  598.50  130.70  Gamma  文献[17―18]    无急性发作效用
           急性发作后住院处理成本/(元/周)  9 105.62  2 280.87  Gamma  文献[16,18]  急性发作后OCSs处理效用
                                                              急性发作后住院处理效用                              ICER上限
          效用                                                  急性发作后急诊处理效用                              ICER下限
           无急性发作               0.890  0.150  Beta  文献[19]     急性发作后住院处理成本
           急性发作后OCSs处理         0.767  0.080  Beta  文献[13]    急性发作后OCSs处理成本
                                                              急性发作后急诊处理成本
           急性发作后急诊处理           0.610  0.070  Beta  文献[19]
                                                                      -10 000 000    -5 000 000                 0                                                                            5 000 000         10 000 000           15 000 000
           急性发作后住院处理           0.330  0.390  Beta  文献[19]                             ICER/(元/QALY)
          概率                                                            图2 单因素敏感性分析结果
           BUD组急性发作后OCSs处理     0.139               文献[20]
           BUD组急性发作后急诊处理       0.017               文献[20]    2.2.2 概率敏感性分析结果
           BUD组急性发作后住院处理       0.013               文献[20]        成本-效果散点图(图3)显示,以3倍2023年我国人
          风险比(CIC vs. BUD)     0.85               临床试验
          贴现率/%                                              均 GDP 为 WTP 阈值时,仅有 4 个成本-效果散点分布在
           成本                  5.00   1.28  Beta  指南推荐[11]   WTP 线以下,即在当前价格下,与 BUD 方案相比,CIC
           效用                  5.00   1.28  Beta  指南推荐[11]   方案具有经济性的概率为 0.40%。当 WTP 阈值在 0~
          1.4 不确定性分析                                         268 074 元/QALY 内变化时,CIC 与 BUD 方案对比的成
                                                             本-效果可接受曲线(图4)显示,在当前价格下,CIC方案
              通过确定型敏感性分析及概率敏感性分析对结果
                                                             与BUD相比不具有经济性。概率敏感性分析结果与基
          的不确定性进行评价,分别采用单因素敏感性分析法及
                                                             础分析结果一致,表明基础分析结果较为稳健。
          蒙特卡洛模拟法,其中蒙特卡洛模拟的迭代次数设定为
          1 000。单因素敏感性分析结果以龙卷风图展示,概率敏                                            增量成本/元  20 000      成本-效果散点
                                                                                                     WTP
          感性分析结果以成本-效果散点图及成本-效果可接受曲
                                                                                  15 000
          线展示。
              考虑到 CIC 降价对研究结果的影响,本研究以 CIC                                         10 000
          降价 45% 进行情境分析,以每次降价 5% 后的价格进行
                                                                                  5 000
          蒙特卡洛模拟,并以迭代结果绘制对应价格下两种治疗
          方案有经济性的概率曲线图,分析CIC降价一定比例后                                                 0
          相较于BUD治疗轻中度哮喘患者具有经济性的概率。                           -0.005 0  -0.004 0  -0.003 0  -0.002 0  -0.001 0         0             0.001 0          0.002 0        0.003 0          0.004 0          0.005 0
                                                                                 增量效用/QALYs
          2 结果                                                  图3 CIC方案对比BUD方案的成本-效果散点图
          2.1 基础分析结果                                         2.2.3 情境分析结果
              在当前价格下,CIC 与 BUD 方案的总成本分别为                         当 CIC 单价下降至 159.95 元/瓶时,两条成本-效果
          32 616.63、23 214.96 元,患者可获得的健康产出分别为                可接受曲线相交,CIC 具有经济性的概率与 BUD 相近,
          16.587 9、16.586 6 QALYs。与 BUD 方案相比,CIC 方           两者的经济性相当。结果见表3、图5。


          中国药房  2025年第36卷第2期                                                 China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 2    · 205 ·
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