Page 82 - 《中国药房》2025年1期
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0.554  6，  3.350  1-6.159  6，  0.720  6-1.073  3，  2.003  1-3.030  1  mg/g；  transfer  rates  from  the  pieces  and  standard  decoction  were
          19.762 8%-35.840 5%， 12.123 3%-21.254 0%， 46.097 2%-82.869 4%， 58.708 8%-91.629 6%， 39.114 3%-63.710 6%. The transfer
          rates  of  the  extract  from  15  batches  of  Pinghuo  tea  standard  decoction  ranged  from  61.15%-84.68%.  CONCLUSIONS  Established
          HPLC  fingerprint  and  content  determination  methods  in  this  study  are  simple  and  accurate，  which  can  provide  reference  for  the
          quantitative value transfer study， quality control， clinical application and the development of subsequent formulations of Pinghuo tea
          standard decoction.
          KEYWORDS     Pinghuo tea standard decoction； content determination； fingerprint； quality value transfer； quality control； HPLC



             “上火”的概念源于中医学对人体和疾病的认识，其                          98%）、木犀草苷（批号 AFBI0506，质量分数≥98%）、山
          基本病机为阴阳失衡，火热上炎于头面；其临床表现主                            柰酚（批号 MUST-18091810，质量分数≥99.3%）对照品
          要以口舌生疮、口腔溃疡、牙龈及咽喉肿痛、眼睛红肿等                           均购自曼斯特（成都）生物科技有限公司；甲醇（色谱
          头面部症状为主。“上火”的潜在机制比较复杂，与人们                           纯）、乙腈（色谱纯）均购自美国 Tedia 公司；磷酸（色谱
          饮食习惯、作息时间、不良情绪等多种因素有关。研究                            纯）购自天津市科密欧化学试剂有限公司；水为娃哈哈
          发现，假如“上火”的症状一直存在，就有可能引发心血                           纯净水。
                                  [3]
                [1]
                          [2]
          管疾病 、胆管疾病 、抑郁症 。                                    1.3 药材
              平火茶标准汤剂为国医大师张磊应用多年的临床                               平火茶中栀子、菊花、白茅根、山楂、甘草5味饮片均
          验方，由栀子、菊花、白茅根、山楂、甘草 5 味中药组成。                        购自安徽三义堂中药饮片有限公司，经河南中医药大学
          方中栀子为君药，清上中下三焦之火，具有凉血、清热、                           中药资源与鉴定教研中心陈随清教授鉴定均为真品。
                              [4]
          生津、利尿通淋的功效 ；菊花和白茅根相须为用，共为                           饮片具体信息见表1。
          臣药，其中菊花清上焦之火，具有清肝明目、清热解毒、                                       表1 平火茶饮片来源信息
                    [5]
          消肿的功效 ，白茅根清下焦之火，具有泻火除烦、清热                           名称            产地                     批次
                               [6]
          解毒、利尿、凉血的功效 ；山楂为佐药，清中焦之火，具                          菊花            浙江桐乡                ZJTX-1～ZJTX-3
                                            [7]
          有消食健胃、消导下行、行气散瘀的功效 ；甘草为使药，                                        安徽滁州                AHCZ-1～AHCZ-3
                                                                            河南焦作                HNJZ-1～HNJZ-3
                      [8]
          可以调和诸药 。诸药合用，可以清上中下三焦之火，用                           栀子            江西宜春                JXYC-1～JXYC-3
          于治疗头昏、心烦、睡眠欠佳和小便黄赤等症。中药复                                          湖北江陵                HBJL-1～HBJL-3
                                                   [9]
          方的质量控制是保证患者用药安全、有效的基础 ，但目                                         河南唐河                HNTH-1～HNTH-3
                                                              白茅根           安徽亳州                AHBZ-1～AHBZ-3
          前尚未见关于平火茶标准汤剂整体质量控制的研究。
                                                                            河北邢台                HBXT-1～HBXT-3
          基于此，本研究通过制备15批平火茶标准汤剂并建立其                                         福建邵武                FJSW-1～FJSW-3
          指纹图谱，对其进行相似度评价、化学模式识别、峰归属                           山楂            河北兴隆                HBXL-1～HBXL-3
          分析、出膏率测定、饮片-标准汤剂的量值传递等质量控                                         山东青州                SDQZ-1～SDQZ-3
                                                                            山西绛县                SXJX-1～SXJX-3
          制研究，以期为其临床合理使用和后续平火茶的制剂研
                                                              甘草            甘肃陇西                GSLX-1～GSLX-3
          究提供理论参考。                                                          新疆阿勒泰               XJAL-1～XJAL-3
          1 材料                                                              内蒙古鄂尔多斯             NMGE-1～NMGE-3
          1.1 主要仪器                                            2 方法与结果
              本研究所用的主要仪器包括2695-2998型高效液相                      2.1 平火茶标准汤剂的制备
          色谱（HPLC）仪（美国Waters公司），ME204E型万分之一                       使用随机数字表法对表1中不同产地的组方饮片进
          分析天平、AB135-S型十万分之一分析天平（瑞士Mettler                    行组合，样品组合信息见表2。参照《医疗机构中药煎药
          Toledo 公司），KQ-700DB 型数控超声波清洗器（昆山超                   室管理规范》 ，取菊花 10 g、栀子 15 g、白茅根 30 g、山
                                                                         [10]
          声仪器有限公司），HH-S6型电子恒温水浴锅（巩义市予
                                                              楂 15 g、甘草 6 g，一煎加 7 倍量水，浸泡 30 min，煎 30
          华仪器有限责任公司），ST-10N-60A 型冷冻干燥机（山                      min，趁热以 150 目滤布滤过；二煎加 6 倍量水，煎 20
          东三体仪器有限公司）。
          1.2 主要试剂                                            min，趁热过滤；合并2次滤液，浓缩至500 mL，真空冷冻
                                                              干燥，即得15批平火茶标准汤剂冻干粉。同时，按上述
              栀子苷对照品（批号220916，质量分数≥98%）购自
          成都植标化纯生物技术有限公司；绿原酸（批号 MUST-                         工艺分别制备缺栀子、缺菊花、缺白茅根、缺甘草、缺山
          18030620，质 量 分 数 ≥99.39%）、新 绿 原 酸（批 号               楂的阴性冻干粉和各单味饮片冻干粉。
          AFBH2301，质 量 分 数 ≥98%）、异 绿 原 酸 A（批 号                2.2 平火茶标准汤剂HPLC指纹图谱的建立
          AFCE0656，质 量 分 数 ≥98%）、木 犀 草 素（ 批 号                 2.2.1 供试品溶液的制备
          AFCE0510，质量分数≥98%）、甘草苷（批号 AFBI0102，                     取平火茶标准汤剂冻干粉约0.25 g，精密称定，置具
          质量分数≥98%）、甘草酸（批号AFCB0903，质量分数≥                      塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇25 mL，称定质量；超声


          · 72 ·    China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 1                                中国药房  2025年第36卷第1期
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