Page 87 - 《中国药房》2025年1期
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表4 15 批平火茶标准汤剂的出膏率及其转移率结果                           以实际出膏率范围(17.59%~25.54%)作为上下限,建议
              (n=3,%%)                                       平火茶标准汤剂的出膏率范围为17%~25%。
          编号        实际出膏率     理论出膏率    出膏率的转移率     变化幅度          综上所述,本研究所建立的平火茶标准汤剂的
          S1          19.74     32.28     61.15    38.85     HPLC 指纹图谱和含量测定方法简单且准确度高,可为
          S2          19.07     29.03     65.69    34.31
          S3          19.65     27.16     72.35    27.65     该制剂的量值传递研究、质量控制、临床应用及后续制
          S4          18.12     28.69     63.16    36.84     剂的开发提供参考。
          S5          19.59     27.96     70.06    29.94     参考文献
          S6          24.69     32.22     76.63    23.37
          S7          18.81     27.95     67.30    32.70     [ 1 ]  高嘉良,李军. 莫让夏季上火引发心血管疾病[J]. 中医健
          S8          18.66     29.06     64.21    35.79          康养生,2023,9(7):54-55.
          S9          17.59     27.53     63.89    36.11          GAO J L,LI J. Don’t let summer fire cause cardiovascu‐
          S10         22.45     27.83     80.67    19.33          lar diseases[J]. TCM Health Life Nurt,2023,9(7):54-55.
          S11         21.59     29.02     74.40    25.60
          S12         25.54     33.10     77.16    22.84     [ 2 ]  朱韵,丁元.感觉“上火”,可能是癌症信号[N].人民政协
          S13         24.77     30.60     80.95    19.05          报,2021-12-08(007).
          S14         22.89     27.03     84.68    15.32          ZHU Y,DING Y. Feeling “on fire” may be a sign of can‐
          S15         19.47     29.14     66.82    33.18          cer[N].  J  Chin  People’s  Polit  Consul  Conf,2021-12-
          均值          20.84     29.24     71.27    28.73
                                                                  08(007).
              中药复方化学成分复杂,含量测定所选择的化学成                         [ 3 ]  MAJD M,SAUNDERS E F H,ENGELAND C G. Inflam‐
          分不仅需要符合2020年版《中国药典》的要求,还要确保                             mation  and  the  dimensions  of  depression:a  review[J].
          在相应的饮片-物质基准-复方中能够实现稳定的质量控                               Front Neuroendocrinol,2020,56:100800.
          制。本研究所选择的平火茶标准汤剂指标性成分栀子                            [ 4 ]  梁朝锋,韩晓珂,秦亚东,等. 栀子饮片及栀子配方颗粒
          苷、木犀草苷、异绿原酸 A、甘草苷、甘草酸均为 2020 年                          的指纹图谱建立、含量测定及化学模式识别[J]. 中国药
          版《中国药典》中栀子、菊花、甘草药材的含量测定成分,                              房,2022,33(14):1718-1723.
          也是各药材的专属性成分。栀子苷是君药栀子的主要                                 LIANG C F,HAN X K,QIN Y D,et al. Establishment of
          有效成分,具有解热、抗炎、保肝等功效 。木犀草苷和                               fingerprint,content  determination  and  chemical  pattern
                                           [19]
          异绿原酸 A 是臣药菊花的主要药效成分,均具有抗炎、                              recognition of decoction pieces and dispensing granules of
                                                                  Gardenia  jasminoides[J].  China  Pharm,2022,33(14):
          抗病毒、抗菌、熄内热、平肝火等功效 。甘草苷和甘草
                                         [20]
                                                                  1718-1723.
          酸为甘草中的主要药效成分,具有抗菌、抗炎等多种作
                                                             [ 5 ]  赵振霞,耿韫,雷蓉,等. 山菊降压胶囊多指标成分含量
            [21]
          用 。由于绿原酸在几种药材中都有,成分专属性不
                                                                  测定及量值传递分析菊花成分变化[J]. 药物分析杂志,
          强,因此没有将其作为指标性成分进行测定。本研究结
                                                                  2024,44(5):796-805.
          果显示,平火茶标准汤剂中栀子苷、木犀草苷、异绿原酸                               ZHAO Z X,GENG Y,LEI R,et al. Multi-component de‐
          A、甘草苷、甘草酸的含量范围分别为3.227 9~10.002 2、                      termination  of  Shanjujiangya  capsules  and  analysis  of
          0.297  4~0.554  6、3.350  1~6.159  6、0.720  6~1.073  3、  compositional  change  in  Chrysanthemi  Flos  by  quantity
          2.003 1~3.030 1 mg/g,饮片-标准汤剂的含量转移率范                     transfer[J]. Chin J Pharm Anal,2024,44(5):796-805.
          围分别为19.762 8%~35.840 5%、12.123 3%~21.254 0%、       [ 6 ]  周湘媛,李振雨,马懿飞,等 . 基于化学计量学和熵权
          46.097  2%~82.869  4%、58.708  8%~91.629  6%、            TOPSIS 法对不同产地白茅根药材的质量评价[J]. 中药
          39.114 3%~63.710 6%;15批平火茶标准汤剂中栀子苷、                     材,2023,46(4):940-945.
          木犀草苷、异绿原酸A、甘草苷、甘草酸含量的转移率均                               ZHOU X Y,LI Z Y,MA Y F,et al. Quality evaluation of
          在均值±30%范围内,部分批次指标性成分含量的转移                               cogongrass rhizome from different habitats based on che‐
                                          [22]
          率差别较大可能与饮片产地不同有关 。另外,本研究                                mometrics  and  entropy  TOPSIS  method[J].  J  Chin  Med
                                                                  Mater,2023,46(4):940-945.
          还发现,产地为江西宜春的栀子中栀子苷的含量及其转
                                                             [ 7 ]  孙飞,吴相亲,何琼,等. 山楂化浊降脂功效成分筛选及
          移率较产地为湖北江陵、河南唐河的更高,产地为内蒙
                                                                  质量控制方法研究[J]. 中国中药杂志,2024,49(1):
          古鄂尔多斯的甘草中甘草苷、甘草酸的含量及其转移率
                                                                  100-109.
          较产地为甘肃陇西、新疆阿勒泰的更高,产地为安徽滁
                                                                  SUN  F,WU  X  Q,HE  Q,et  al.  Screening  of  bioactive
          州的菊花中木犀草苷、异绿原酸A的含量及其转移率较
                                                                  components   endowing   hawthorn   with   turbidity-
          产地为浙江桐乡、河南焦作的更高。另外,15 批样品的                              eliminating and lipid-lowering functions and development
          实际出膏率均小于理论出膏率;出膏率的转移率范围为                                of  quality  control  method  of  hawthorn[J].  China  J  Chin
          61.15%~84.68%,均在其均值±30% 范围内(49.89%~                     Mater Med,2024,49(1):100-109.
          92.65%),表明平火茶标准汤剂煎煮工艺稳定。本研究                        [ 8 ]  化敏,周倩,蒋海强,等. 甘草饮片中抗氧化活性成分的


          中国药房  2025年第36卷第1期                                                  China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 1    · 77 ·
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