Page 81 - 《中国药房》2025年1期

平火茶标准汤剂的质量分析
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赵新梅 ，桑宏扬 ，杨春静 ，雷敬卫 ，龚海燕 ，谢彩侠 ，张春亚 ，段浩瀚 ，余 浩（1.河南中医药大学药学院，
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郑州 450046；2.河南中医药大学第三附属医院药剂科， 郑州 450046）
中图分类号 R284.1；R917 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2025）01-0071-08
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2025.01.12
摘 要 目的 建立平火茶标准汤剂指纹图谱和多指标含量测定的方法，并探究饮片-标准汤剂化学成分的量值传递关系。方法
制备15批平火茶标准汤剂，测定其出膏率；采用高效液相色谱（HPLC）法建立该制剂的指纹图谱，并进行相似度评价和共有峰确
定，同时进行化学计量学分析；同法测定该制剂中指标性成分含量并计算含量的转移率。色谱柱为Venusil C18，流动相为乙腈-0.1%
磷酸溶液（梯度洗脱），柱温为30 ℃，检测波长为238 nm（0～37 min、85～102 min）、330 nm（37～85 min），流速为1.0 mL/min，进样
量为10 μL。结果 15批平火茶标准汤剂HPLC指纹图谱的相似度均不小于0.968；共标定出24个共有峰，指认出了其中9个，分别
为新绿原酸（峰3）、绿原酸（峰6）、栀子苷（峰9）、甘草苷（峰10）、木犀草苷（峰11）、异绿原酸A（峰14）、木犀草素（峰21）、山柰酚
（峰23）、甘草酸（峰24）。聚类分析、主成分分析与正交偏最小二乘判别分析结果一致，均可将15批样品分为3类。15批平火茶标准
汤剂的指标性成分栀子苷、木犀草苷、异绿原酸A、甘草苷、甘草酸的线性范围分别为0.020 580～0.411 600、0.001 617～0.080 850、
0.006 076～0.607 600、0.005 125～0.071 740、0.017 288～0.432 200 mg/mL；精密度、重复性、稳定性、加样回收率试验的RSD均不
高于4%（n均为6）；含量范围分别为3.227 9～10.002 2、0.297 4～0.554 6、3.350 1～6.159 6、0.720 6～1.073 3、2.003 1～3.030 1 mg/g，
饮片-标准汤剂含量的转移率范围分别为 19.762 8%～35.840 5%、12.123 3%～21.254 0%、46.097 2%～82.869 4%、58.708 8%～
91.629 6%、39.114 3%～63.710 6%。15批平火茶标准汤剂出膏率的转移率范围为61.15%～84.68%。结论 本研究所建立的HPLC
指纹图谱和含量测定方法简单且准确度高，可为平火茶标准汤剂的量值传递研究、质量控制、临床应用及后续制剂的开发提供
参考。
关键词 平火茶标准汤剂；含量测定；指纹图谱；量值传递；质量控制；高效液相色谱法

Quality analysis of Pinghuo tea standard decoction
ZHAO Xinmei ，SANG Hongyang ，YANG Chunjing ，LEI Jingwei ，GONG Haiyan ，XIE Caixia ，ZHANG
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Chunya ，DUAN Haohan ，YU Hao（1. School of Pharmacy， Henan University of Chinese Medicine， Zhengzhou
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450046， China；2. Dept. of Pharmacy， Third Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine，
Zhengzhou 450046， China）
ABSTRACT OBJECTIVE To establish the fingerprint of Pinghuo tea standard decoction and a method for determination of
multi-component to clarify the transfer relationship of quantities and quality from pieces and standard decoction. METHODS
Fifteen batches of Pinghuo tea standard decoction were prepared and the extract rate was determined； the fingerprint of the
preparation was established by using high-performance liquid chromatography（HPLC）； the similarity evaluation and the
determination of common peaks were performed， and chemometric analysis was performed； the same method was used to
determine the content of indicator components and the transfer rate was calculated. The chromatographic column was Venusil C18
column with mobile phase consisted of acetonitrile-0.1% phosphoric acid solution （gradient elution）； the column temperature was
30 ℃， and the detection wavelengths were 238 nm （0-37 min， 85-102 min） and 330 nm （37-85 min） at a flow rate of 1.0 mL/min
with an injection volume of 10 μL. RESULTS The similarity of HPLC fingerprints for 15 batches of Pinghuo tea standard
decoction was not lower than 0.968. A total of 24 common peaks were calibrated and 9 peaks were recognized， which were as
follows neochlorogenic acid （peak 3）， chlorogenic acid （peak 6）， geniposide （peak 9）， glycyrrhizin （peak 10）， galuteolin （peak
11）， isochlorogenic acid A （peak 14）， luteolin （peak 21）， kaempferol （peak 23） and glycyrrhizic acid （peak 24）. Cluster
analysis， principal component analysis and orthogonal partial least squares discriminant analysis showed consistent results， all of
which could classify the 15 batches of samples into three categories. The linear range of indicator components in 15 batches of
Pinghuo tea standard decoction， such as geniposide， luteolin， isochlorogenic acid A， glycyrrhizin， and glycyrrhizic acid，
were 0.020 580-0.411 600， 0.001 617-0.080 850， 0.006 076-
Δ 基金项目 河南省中医药科学研究专项课题（No.2022ZY1101） 0.607 600， 0.005 125-0.071 740， and 0.017 288-0.432 200
＊第一作者 硕士研究生。研究方向：中药分析与质量评价。
mg/mL， respectively； RSDs of precision， repeatability，
E-mai1：1529190059@qq.com
# 通信作者 主任药师，硕士生导师。研究方向：中药功效成分及 stability and recovery rate tests were all not higher than 4%
作用机制、临床药学。E-mail：ycj5961@163.com （n＝6）. The mass fractions ranged 3.227 9-10.002 2， 0.297 4-

中国药房 2025年第36卷第1期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 1 · 71 ·