Page 15 - 《中国药房》2025年1期

2.2 医疗机构药品风险管理实施现状 （2）参研人员中有 68.81% 所在的医疗机构在贮存
此部分主要调研各类医疗机构目前的药品风险管 环节施行了全流程的风险管理措施。“制定（药房）药品
理现状，包括是否设立相关岗位、医疗机构药品风险管 储存管理制度”在各类医疗机构中实施最佳，96.90% 的
理的相关环节和具体做法，以及有无规章制度和工具。 参研人员表示所在医疗机构已制定相关制度。相较之
2.2.1 医疗机构药品风险管理岗位设置 下，“定期开展‘听似看似（LASA）’药品安全培训”在各

共有 266 名参研人员（63.33%）表示自己所在单位 类医疗机构中实施最差，仅有 78.33% 的参研人员表示
“设立药品风险管理相关岗位”，其中医疗机构238名、药 在贮存环节中开展了此培训。结果见表5。
店28名，三级甲等及以上医疗机构占比最高（72.17%）。 表5 贮存环节实施的风险管理措施
贮存环节风险管理措施 人数 占比/%
除岗位名称为“风险管理专员”“药物警戒专员”“药品不
制定（药房）药品储存管理制度 407 96.90
良反应监测员”外，其他的相关职能岗位名称包括“用药 药品和非药品分开摆放，口服药、注射剂、外用药、消毒剂、防腐剂分区存放 401 95.48
安全主管”和各科室“质控员”。结果见表2。 严格按照药品说明书规定的储存条件存储 398 94.76
定期检查确保药品效期 394 93.81
表2 医疗机构药品风险管理相关岗位设置情况[例
制定备用药品储存管理制度（供临床科室抢救或急用） 380 90.48
（%%）] 急诊室、病区护士站等临时存放药品场所配备符合药品存放条件的专柜 357 85.00
机构等级/类别 设立相关岗位 未设立相关岗位 对有开封后有效期变化的药品进行标志并标注开封时间和失效时间 352 83.81
三级甲等医疗机构及以上 153（72.17） 59（27.83） 定期开展“听似看似（LASA）”药品安全培训 329 78.33
其他三级医疗机构 39（56.52） 30（43.48） 全流程管理 289 68.81
二级医疗机构 42（53.16） 37（46.84） （3）65.95%的参研人员表示其所在医疗机构在配制
一级及以下医疗机构 4（36.36） 7（63.64）
药店 28（57.14） 21（42.86） 环节实施了全流程的风险管理措施。其中，“严格执行
2.2.2 医疗机构药品风险管理各环节实施情况 无菌操作与‘三查七对’”是最常采用的措施，有 92.62%
的参研人员表示其所在医疗机构在配制环节会严格执
本研究对药品风险管理措施在各个环节的具体实
行这一措施。相较之下，“设置静脉用药调配中心进行
施情况进行了详细调查，结果显示，仅有66.43%的参研
集中调配”是应用最少的管理措施，仅有72.62%的参研
人员所在单位在配制、遴选采购、贮存、处方调剂和患者
人员表示其所在医疗机构采用此措施，可能由于部分三
使用（含院内和院外）各环节均实施了药品风险管理。
级以下医疗机构未单独设有静脉用药调配中心。结果
处方调剂环节的药品风险管理执行情况最好，有92.14%
见表6。
的参研人员表示所在单位在此环节实施了药品风险管
表6 配制环节实施的风险管理措施
理。结果见表3。
配制环节风险管理措施 人数 占比/%
表3 各环节开展药品风险管理的实施情况 严格执行无菌操作与“三查七对” 389 92.62
环节 人数 占比/% 抗生素类药品、危害药品静脉用药与肠外营养液、普通药物分开配制 363 86.43
处方调剂 387 92.14 制定静脉药物配制操作规范 340 80.95
贮存 379 90.24 监测配制区域空气微生物含量 323 76.90
遴选采购 357 85.00 设置静脉用药调配中心进行集中调配 305 72.62
患者使用（含院内和院外） 340 80.95 全流程管理 277 65.95
配制 330 78.57 （4）60.48%的参研人员所在医疗机构采用了处方调
全流程管理 279 66.43
剂全流程的风险管理措施。其中，被医疗机构最广泛采
（1）66.43%的参研人员所在医疗机构在遴选采购环
用的措施是“制定处方管理制度与处方点评管理规范”
节采取了全流程的风险管理措施，其他补充措施包括
（占96.43%）。结果见表7。
“重点岗位定期轮岗”和“药品监督抽查管理”。“定期通
表7 处方调剂环节实施的风险管理措施
报临时采购药品情况”在各类医疗机构中实施的比例最
处方调剂环节风险管理措施 人数 占比/%
小，仅占77.62%。结果见表4。 制定处方管理制度与处方点评管理规范 405 96.43
表4 遴选采购环节实施的风险管理措施 制定特殊药品处方权限与调剂资格管理程序 391 93.10
制定超说明书用药管理规定 382 90.95
遴选采购环节风险管理措施 人数 占比/%
对已签署《知情同意书》与已备案的超适应证/超剂量用药再次核查使用依据 326 77.62
严格核查冷链药品运输过程中的温度记录等质控数据 395 94.05
制定本院药品遴选采购管理工作制度和程序 393 93.57 建议药品上市许可持有人根据临床使用情况更新说明书，确保时效性 275 65.48
按照药品批号查验同批号的检验报告书并进行验收记录 383 91.19 全流程管理 254 60.48
药品遴选在药事管理与药物治疗学委员会框架下实行集体决策、利益回避 377 89.76 （5）62.62%的参研人员表示所在医疗机构制定了患
落实“两票制”，票、货、账相符 374 89.05 者使用全流程的风险管理措施。其中，“进行药品不良
定期对采购人员、入库验收人员进行专业素质及能力培训 354 84.29
定期通报临时采购药品情况 326 77.62 反应监测与处理”是应用最广泛的管理措施（占95.24%），
全流程管理 279 66.43 “制定药学监护技术规范”仅占74.52%。结果见表8。

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