Page 132 - 《中国药房》2025年1期

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细胞增殖 ，利拉鲁肽可以抑制过敏原诱导的肺部炎症 receptor agonists and the risk of thyroid cancer[J]. Diabe‐
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反应及纤维化 ，但相关的临床研究资料不多。本Meta tes Care，2023，46（2）：384-390.
分析显示，司美格鲁肽不增加T2DM患者乳腺癌和肺癌 [ 8 ] CAPEHORN M S，CATARIG A M，FURBERG J K，et al.
的发生风险，但 GLP-1RA 类药物是否具有抑制乳腺癌 Efficacy and safety of once-weekly semaglutide 1.0 mg
vs. once-daily liraglutide 1.2 mg as add-on to 1-3 oral anti‐
或肺癌发生、发展作用仍需证实。
diabetic drugs in subjects with type 2 diabetes （SUSTAIN
本研究具有如下优势：（1）本文纳入的研究全部为
10）[J]. Diabetes Metab，2020，46（2）：100-109.
RCT，包括2项司美格鲁肽心血管结局（CVOT）试验，由
[ 9 ] ARODA V R，ROSENSTOCK J，TERAUCHI Y，et al.
于具有设计规范、分组科学、影响因素少等特点，得出的
PIONEER 1：randomized clinical trial of the efficacy and
结论能够更为客观地反映研究结果。（2）恶性肿瘤事件
safety of oral semaglutide monotherapy in comparison
的发生率相对较低，其发生也需要药物较长时间的暴 with placebo in patients with type 2 diabetes[J]. Diabetes
露，本Meta分析纳入的研究中病例数超过500例的占比 Care，2019，42（9）：1724-1732.
在70%以上，平均试验周期为（49.3±12.9）周，试验周期 [10] RODBARD H W，ROSENSTOCK J，CANANI L H，et al.
较长，在一定程度上保证了本次 Meta 分析结果的可靠 Oral semaglutide versus empagliflozin in patients with
性。本研究的不足之处在于：（1）目前司美格鲁肽在 type 2 diabetes uncontrolled on metformin：the PIONEER
T2DM患者的评价主要集中在血糖控制、体重管理和总 2 trial[J]. Diabetes Care，2019，42（12）：2272-2281.
体安全性等方面，恶性肿瘤事件并非其一级终点事件， [11] ROSENSTOCK J，ALLISON D，BIRKENFELD A L，
因而绝大多数恶性肿瘤事件主要从安全性数据中提取。 et al. Effect of additional oral semaglutide vs. sitagliptin
on glycated hemoglobin in adults with type 2 diabetes un‐
（2）恶性肿瘤事件例数相对较少，且缺乏特定的诊断标
controlled with metformin alone or with sulfonylurea：the
准和筛查程序，这些均有可能对研究结果带来一定
PIONEER 3 randomized clinical trial[J]. JAMA，2019，
偏倚。
321（15）：1466-1480.
总之，本研究基于24项RCT的Meta分析结果显示，
[12] PRATLEY R，AMOD A，HOFF S T，et al. Oral semaglu‐
未发现司美格鲁肽可致恶性肿瘤风险增加，但仍需开展
tide versus subcutaneous liraglutide and placebo in type 2
以恶性肿瘤事件为主要终点结局的高质量、大样本、长 diabetes （PIONEER 4）：a randomised，double-blind，
期随访的临床研究，为T2DM患者的治疗提供参考。 phase 3a trial[J]. Lancet，2019，394（10192）：39-50.
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