Page 89 - 《中国药房》2024年23期

复方丹参制剂联合化学药治疗消化性溃疡有效性和安全性的

Meta分析 Δ

1， 2
詹亚坤 1， 2＊ ，曾 瑾 ，胡紫微 ，陈举亮 （1.广州中医药大学第二附属医院药学部，广州 510120；2.广东省
1， 2 #
1， 2
中医院珠海医院药剂科，广东 珠海 519000）
中图分类号 R969.3 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2024）23-2915-08
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.23.13

摘 要 目的 系统评价复方丹参制剂联合化学药常规治疗消化性溃疡（PU）的有效性及安全性，为临床治疗PU提供循证参考。
方法 计算机检索中国知网、维普中文科技期刊数据、万方数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase、Web of Science中
相关临床随机对照试验，检索时间均为建库起至2023年9月30日。对纳入的文献采用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评
价，采用 RevMan 5.3 软件进行 Meta 分析、敏感性分析以及发表偏倚分析。结果 纳入 26 篇文献，合计患者 2 451 例，其中试验组
（复方丹参制剂+化学药常规治疗）1 243 例、对照组（化学药常规治疗）1 208 例。有效性方面，试验组患者的溃疡愈合率[OR＝
4.66，95%CI（3.53，6.15），P＜0.000 01]、幽门螺杆菌（HP）根除率[OR＝1.90，95%CI（1.12，3.22），P＝0.02]、疼痛缓解率[OR＝3.91，
95%CI（2.31，6.61），P＜0.000 01]均显著高于对照组，溃疡复发率[OR＝0.22，95%CI（0.15，0.32），P＜0.000 01]和血清胃蛋白酶原Ⅰ
（PGⅠ）水平[SMD＝－1.92，95%CI（－2.25，－1.58），P＜0.000 01]、PGⅡ水平[SMD＝－3.88，95%CI（－4.35，－3.41），P＜0.000 01]、
G-17水平[SMD＝－3.44，95%CI（－3.87，－3.00），P＜0.000 01]均显著低于对照组。安全性方面，两组患者的不良反应症状主要
为腹部不适、头痛头晕、口干、面色潮红等；两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义[OR＝1.08，95%CI（0.75，1.54），P＝
0.69]。按照不同剂型对溃疡愈合率和HP根除率2个指标进行亚组分析，结果显示，复方丹参滴丸的HP根除率与对照组相比无明
显改善，其余结果与上述相同。敏感性分析结果显示，本研究所得结果较稳健。发表偏倚结果显示，本研究存在发表偏倚的可
能性较小。结论 与单纯使用化学药常规治疗相比，联用复方丹参制剂能有效改善PU患者临床症状并且安全性相当。
关键词 复方丹参制剂；消化性溃疡；有效性；安全性

Efficacy and safety of Compound danshen preparations combined with chemical drugs for peptic ulcer： a
meta-analysis
1， 2
1， 2
ZHAN Yakun ，ZENG Jin ，HU Ziwei ，CHEN Juliang （1. Dept. of Pharmacy， the Second Affiliated
1， 2
1， 2
Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine， Guangzhou 510120， China；2. Dept. of Pharmacy，
Zhuhai Hospital， Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine， Guangdong Zhuhai 519000， China）
ABSTRACT OBJECTIVE To systematically evaluate the efficacy and safety of compound danshen preparations combined with
conventional chemical drug treatment for peptic ulcer （PU）， providing evidence-based guidance for clinical treatment of PU.
METHODS Related clinical randomized controlled trials were collected from CNKI， VIP， Wangfang data， CBM， PubMed，
Embase and Web of Science from their establishment date to September 30， 2023. The qualities of included literature were
evaluated by Cochrane Systematically Evaluator Manual 5.1.0. Meta-analysis， sensitivity analysis and publication bias analysis were
conducted with RevMan 5.3 software. RESULTS Totally 26 pieces of literature were included with total of 2 451 cases， including
1 243 cases in trial group （compound danshen preparations+conventional chemical drug treatment） and 1 208 cases in the control
group （conventional chemical drug treatment）. In terms of effectiveness， trial group had significant advantages in ulcer healing rate
[OR＝4.66， 95%CI （3.53， 6.15）， P＜0.000 01]， HP eradication rate [OR＝1.90， 95%CI （1.12， 3.22）， P＝0.02]，and pain relief
rate [OR＝3.91， 95%CI （2.31， 6.61）， P＜0.000 01] than control group， while ulcer recurrence rate [OR＝0.22， 95%CI （0.15，
0.32）， P＜0.000 01] and serum levels of pepsinogen （PG）Ⅰ [SMD＝－1.92， 95%CI （－2.25， －1.58）， P＜0.000 01]， PGⅡ
[SMD＝－3.88， 95%CI （－4.35， －3.41）， P＜0.000 01] and G-17 [SMD＝－3.44， 95%CI （－3.87， －3.00）， P＜0.000 01] were
significantly lower than control group. In terms of safety， the
Δ 基金项目 珠海市社会发展领域科技计划医疗卫生项目（No.
main adverse reactions were abdominal discomfort， headache，
2320004000259） dizziness， dry mouth， facial flushing， etc. There was no
＊第一作者 主管药师。研究方向：中药药效、合理用药及药学管
significant difference in the incidence of adverse reactions
理。电话：0756-33255046。E-mail：3330888888@163.com
# 通信作者 主管药师。研究方向：中药药效、合理用药及药学管 between the two groups [OR＝1.08， 95%CI （0.75， 1.54）， P＝
理。电话：0756-3325063。E-mail：chenjuliang2006@163.com 0.69]. Subgroup analysis of ulcer healing rate and HP

中国药房 2024年第35卷第23期 China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 23 · 2915 ·