Page 85 - 《中国药房》2024年23期
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2.3 主要结局指标的Meta分析                                  表 2 低血糖发生频率及低血糖持续时间的亚组分析
          2.3.1 低血糖发生频率                                           结果
              8项研究   [15―17，19，21―24] 报道了低血糖发生频率，各研究          结局/分组指标   亚组  纳入   异质性检验   效应模型   OR/MD（95%CI）  P
                                                                                     2
          间有统计学异质性（P＜0.01，I ＝98%），采用随机效应                                    研究数  P  I /%
                                     2
                                                              低血糖发生频率
          模型进行分析。Meta分析结果显示，两组患者低血糖发                           剂量      1.8 mg  4  0.10  53  随机效应模型  1.33（1.23～1.44） ＜0.01
          生 频 率 比 较 ，差 异 无 统 计 学 意 义 [OR＝1.01，95%CI                    1.2 mg  2  0.74    0  固定效应模型  0.81（0.74～0.88） ＜0.01
                                                                        其他   2  ＜0.01  97  随机效应模型  0.68（0.37～1.24）  0.21
         （0.82，1.23），P＝0.94]（图 3）。根据异质性分析结果，以                  干预时间    ≤12周  4  ＜0.01  96  随机效应模型  0.96（0.60～1.54）  0.88
          利拉鲁肽剂量进行亚组分析，结果显示，利拉鲁肽 1.2                                   ＞12周  4  ＜0.01  99  随机效应模型  1.06（0.82～1.37）  0.64
                                                               BMI    ＜28 kg/m 2  4  ＜0.01  94  随机效应模型  0.87（0.64～1.18）  0.37
          mg 亚组（每日 1 次）患者低血糖发生频率显著低于对照
                                                                      ≥28 kg/m 2  4  ＜0.01  96  随机效应模型  1.16（0.92～1.45）  0.20
          组[OR＝0.81，95%CI（0.74，0.88），P＜0.01]，而利拉鲁肽             单/多中心研究  单中心  6  ＜0.01  96  随机效应模型  0.97（0.74～1.28）  0.85
          1.8 mg亚组（每日1次）患者低血糖发生频率显著高于对                                 多中心   2  ＜0.01  99  随机效应模型  1.12（0.75～1.65）  0.58
                                                              低血糖持续时间
          照组[OR＝1.33，95%CI（1.23，1.44），P＜0.01]（图 4、表            剂量      1.8 mg  4  ＜0.01  91  随机效应模型 －0.74（－1.72～0.23）  0.14
          2）。其余亚组变量如利拉鲁肽干预时间、BMI、单/多中                                  1.2 mg  2  0.13  56  随机效应模型  0.84（－0.24～1.92）  0.13
                                                               干预时间    ≤12周  3  ＜0.01  97  随机效应模型  0.51（0.21～0.80）  0.63
          心研究等对低血糖发生频率均无显著影响（表2）。
                                                                       ＞12周  3   0.39    0  固定效应模型  0.02（－0.25～0.30）  0.88
                                                             2.3.3 严重低血糖发生率
                                                                 5 项研究   [14，16―17，19，22] 报道了严重低血糖发生率，各研
                                                                                          2
                                                             究间无统计学异质性（P＝0.55，I ＝0），采用固定效应模
                                                             型进行分析。Meta分析结果显示，两组患者严重低血糖
                                                             发 生 率 比 较 ，差 异 无 统 计 学 意 义 [OR＝0.87，95%CI
               图3 低血糖发生频率的Meta分析森林图
                                                            （0.57，1.33），P＝0.53]（图6）。








                                                                  图6 严重低血糖发生率的Meta分析森林图
                                                             2.4 次要结局指标的Meta分析
                                                             2.4.1 试验组与对照组基础胰岛素用药剂量的差异
                                                                 为了确定利拉鲁肽对低血糖的作用，需排除文献中
                                                             试验组和对照组基础胰岛素用药剂量差异对低血糖的
          图4 低血糖发生频率亚组（剂量）的Meta分析森林图                         影响。9项研究      [15―21，23―24] 报道了基础胰岛素用药剂量，各
                                                                                            2
          2.3.2 低血糖持续时间                                      研究间无统计学异质性（P＝0.73，I ＝0），采用固定效应
              6项研究报道了低血糖持续时间             [16，18―21，23] ，各研究间  模型进行分析。Meta分析结果显示，两组患者基础胰岛
                                   2
          有统计学异质性（P＜0.01，I ＝94%），采用随机效应模                     素用药剂量比较，差异无统计学意义[OR＝－0.60，
          型进行分析。Meta 分析结果显示，两组患者低血糖持                         95%CI（－1.50，0.30），P＝0.19]（图7）。
          续时间比较，差异无统计学意义[MD＝－0.29，95%CI
         （－1.21，0.63），P＝0.53]（图 5）。根据异质性分析结果，
          以利拉鲁肽剂量及干预时间进行亚组分析，结果显示，
          亚组变量利拉鲁肽剂量及干预时间对低血糖持续时间
          均无显著影响（表2）。
                                                                 图7 基础胰岛素用药剂量的Meta分析森林图

                                                             2.4.2 HbA1c水平、体重、BMI的Meta分析结果
                                                                 9 项研究   [14―22] 报道了 HbA1c 水平，各研究间有统计
                                                             学异质性（P＜0.01，I ＝98%），采用随机效应模型进行
                                                                                2
               图5 低血糖持续时间的Meta分析森林图                          分析；9项研究      [15―23] 报道了体重，各研究间有统计学异质


          中国药房  2024年第35卷第23期                                              China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 23    · 2911 ·
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