Page 90 - 《中国药房》2024年23期
P. 90

eradication rate based on dosage form showed that HP eradication rate in the compound danshen pellet group was not significantly
          improved  compared  to  the  control  group，  with  consistent  results  for  the  remaining  outcomes.  The  sensitivity  analysis  showed  that
          above results were stable. There was less possibility of publication bias in this study. CONCLUSIONS Compared with conventional
          chemical drug treatment alone， the combination of compound danshen preparations can effectively improve the clinical symptoms of
          PU patients with similar safety.
          KEYWORDS     compound danshen preparations； peptic ulcer； efficacy； safety



              消化性溃疡（peptic ulcer，PU）指消化道黏膜在各种                 天津）》 、《消化系统常见病消化性溃疡中医诊疗指南
                                                                    [2]
                                                                                      [11]
                                                                           [5]
          致病因子的作用下出现明显黏膜破损，深度超过黏膜肌                           （基层医生版）》 、《内科学》 中关于 PU 相关诊断标准
                                     [1]
          层，严重者可达固有肌层或更深 。PU患者的临床表现                           的患者。患者年龄、性别、国籍不限。
          具有慢性、节律性、周期性的特点，常表现出腹痛、呕吐、                          1.1.2 干预措施
          恶心等症状，严重时还会出现消化道出血、溃疡穿孔、梗                               对照组患者接受化学药常规治疗，包括H2受体拮抗
          阻等并发症，极大影响了患者的生活质量和健康状                              剂、质子泵抑制剂、三联疗法或四联疗法；试验组患者在
          况 [1―2] 。近年来研究发现，除了不规律的饮食习惯、生活                      对照组的基础上联用复方丹参制剂，化学药用法用量与
          压力等因素外，幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，HP）感               对照组保持一致。
          染 和 非 甾 体 抗 炎 药（nonsteroidal  anti-inflammatory     1.1.3 结局指标
          drugs，NSAIDs）的广泛使用也增加了 PU 的发生风险。                        有效性指标包括溃疡愈合率、HP根除率、疼痛缓解
          据统计，我国 PU 的发病率为 10%～12%，占消化道疾病
                                                              率、溃疡复发率以及血清胃蛋白酶原Ⅰ（pepsinogen Ⅰ，
          的 78%～85%，普 通 人 群 PU 的 终 身 患 病 率 为 5%～
                                                              PGⅠ）、PGⅡ、胃泌素 17（gastrin 17，G-17）水平，安全性
          10% [3―4] 。目前，PU的治疗方案主要是H2受体拮抗剂、质
                                                              指标为不良反应发生率。
          子泵抑制剂、黏膜保护剂及抗菌药物组成的联用方案，
                                                              1.1.4 研究类型
          然而长期应用易出现耐药和不良反应，PU 的治疗现已
                                                                  本研究纳入的文献类型为中/英文RCT研究。
                            [5]
          成为困扰临床的难题 。
                                                              1.1.5 排除标准
              近年来研究表明，中成药联合化学药治疗 PU 的优
                                                                  本研究的排除标准包括：（1）综述、基础研究及会议
          势日趋明显，其不仅在提高溃疡愈合率、提高 HP 根除
                                                              摘要类研究；（2）结合其他中医疗法（如针灸、拔罐等）的
          率、降低溃疡复发率及减轻患者疼痛等方面显示出明显
                                                              研究；（3）受试者合并其他疾病（如高血压、糖尿病等）的
          的效果，而且还具有副作用少、疗效确切等优势                    [6―8] 。复
                                                              研究；（4）试验组或对照组样本量少于 30 例的研究；（5）
          方丹参制剂是以丹参为主要成分的活血化瘀类中成药，
                                                              重复发表的研究；（6）数据不完整、无法获取全文的
          临床上主要使用的剂型包括复方丹参滴丸、复方丹参片
                                                              研究。
          和复方丹参注射液。多项研究报道复方丹参制剂联合
                                                              1.2 文献检索策略
          化学药治疗PU取得了一定疗效             [9—10] ，但尚缺乏系统的评
                                                                  计算机检索以下中英文数据库：中国知网（CNKI）、
          价和证据。因此，本研究对已发表的复方丹参制剂联合
          化学药常规治疗 PU 的随机对照试验（randomized con‐                  维普中文科技期刊数据（VIP）、万方数据库、中国生物
                                                              医 学 文 献 数 据 库（CBM）、PubMed、Embase、Web  of
          trolled trial，RCT）进行 Meta 分析，以期客观评价该用药
          方案的疗效及安全性，为临床用药提供循证依据。                              Science。中文检索词包括“复方丹参”“复方丹参滴丸”
          1 资料与方法                                            “复方丹参片”“复方丹参注射液”“消化性溃疡”“胃溃
              本研究严格按照 PRISMA 扩展声明报告中的规范                       疡”“十二指肠溃疡”等，英文检索词包括“compound dan‐
          进 行 报 告 ，研 究 已 在 PROSPERO 注 册 ，注 册 号 为              shen  preparations”“compound  salvia  pellet”“compound
          CRD42023482501。                                     Danshen dropping pill”“peptic ulcer”“gastric ulcer”“duo‐
          1.1 纳入与排除标准                                         denal ulcer”等，检索时间范围为各数据库建库起至2023
              本研究遵循研究对象（participants）、干预措施（in‐                年 9 月 30 日。使用布尔逻辑将各检索词相互搭配进行
          tervention）、对照措施（comparison）、结局（outcome）、研          检索，不同数据库在检索时有细微的不同之处，根据其
          究类型（study design）原则（PICOS）制定纳入标准。                   不同要求输入相应检索式。以CNKI为例，检索式为（主
          1.1.1 研究对象                                          题：消化性溃疡 OR 胃溃疡 OR 十二指肠溃疡）AND（主
              纳入符合《消化性溃疡诊断与治疗共识意见（2022·                       题：复方丹参OR复方丹参滴丸OR复方丹参片OR复方
                [1]
          上海）》 、《消化性溃疡中西医结合诊疗共识意见（2011·                       丹参注射液）。

          · 2916 ·    China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 23                            中国药房  2024年第35卷第23期
   85   86   87   88   89   90   91   92   93   94   95