Page 83 - 《中国药房》2024年23期
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[2]
          最常见的并发症，其发生频率为1～2次/周 。低血糖可                         标包括：基础胰岛素用药剂量、糖化血红蛋白（glycated
          产生头晕、心悸、出汗、神经退化等影响，严重低血糖可                          hemoglobin，HbA1c）（从基线值到终点值）水平、体重指
                                                       [4]
          引发认知障碍甚至死亡 ，且病死率高达 4%～10% 。                        数（body mass index，BMI）、体重。
                               [3]
          以胰岛α细胞特异性GLP-1R基因敲除小鼠为实验对象                         1.1.5 排除标准
          的研究表明，胰高血糖素样肽1（glucagon-like peptide-1，                本研究的排除标准为：（1）综述、会议、系统评价/
          GLP-1）通过胰高血糖素样肽 1 受体（glucagon-like pep‐            Meta 分析、动物实验；（2）无法获取摘要、全文以及无法
          tide-1 receptor，GLP-1R）以葡萄糖依赖的方式双向调节               提取主要结局指标的文献；（3）重复发表的文献（选取最
          胰岛 α 细胞胰高血糖素的分泌：高血糖时抑制胰岛 α 细                       新发表的研究数据）。
          胞分泌胰高血糖素，低血糖时又可促进其分泌胰高血糖                           1.2 文献检索
            [5]
          素 。由此推测，GLP-1 具有治疗糖尿病和防治低血糖                            计算机系统检索 The Cochrane Library、PubMed、
          的双重作用。                                             Embase、Web  of  Science、中 国 生 物 医 学 文 献 数 据 库
              近年来，胰高血糖素样肽 1 受体激动剂（glucagon-                 （CBM）、中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库和维
          like peptide-1 receptor agonist，GLP-1RA）已受到广泛关     普数据库（VIP），各数据库的检索时限均为建库至 2023
          注，其可模拟内源性肠促胰岛素（主要是 GLP-1）的作                        年6月30日，并追溯纳入研究的参考文献。中文检索词
          用，调控血糖水平。从理论上讲，GLP-1RA 在结构和功                       为“1 型糖尿病”“一型糖尿病”“胰岛素依赖性糖尿病”
          能上与 GLP-1 相似，可增加葡萄糖依赖的胰岛素分泌、 “低血糖”“低血糖症”“低血糖反应”“利拉鲁肽”“利鲁
          抑制胰高血糖素分泌、延缓胃排空、减少食物摄入，从而                          平”“胰高血糖素样肽1”“胰高血糖素样肽-1”等；英文检
                                                    [6]
          降低机体血糖水平，但其半衰期较GLP-1明显延长 。                         索词为“diabetes mellitus，type 1”“diabetes，type 1”“type
              目前，关于 GLP-1RA 对 T1DM 患者低血糖的调节                  1  diabetes  mellitus”“type  1  diabetes”“IDDM”“insulin-
          作用研究较少，且观点不一，同时其研究结论仅是无统                           dependent diabetes mellitus”“juvenile-onset diabetes mel‐
          计学依据的推断和陈述          [7―8] 。利拉鲁肽是目前国际上临             litus”“ketosis-prone diabetes mellitus”“sudden-onset dia‐
          床应用最广泛的GLP-1RA，故本研究拟利用利拉鲁肽联                        betes mellitus”“diabetes，autoimmune”“autoimmune dia‐
          合胰岛素对比单一胰岛素治疗T1DM的临床文献，围绕                          betes”“diabetes mellitus，brittle”“brittle diabetes mellitus”
          T1DM患者低血糖相关指标进行Meta分析。本Meta分                      “hypoglycemia”“fasting  hypoglycemia”“hypoglycemia，
          析 严 格 遵 循 PRISMA 声 明 中 的 指 南 进 行 ，并 已 在            fasting”“postprandial hypoglycemia”“hypoglycemia，post‐
          INPLASY平台进行注册（注册号INPLASY2024600051）。               prandial”“reactive  hypoglycemia”“hypoglycemia，reac‐
          本 Meta 分析旨在评估利拉鲁肽对 T1DM 患者低血糖的                     tive”“postabsorptive  hypoglycemia”“hypoglycemia，
          调节作用，为临床治疗T1DM时防控低血糖提供实践指                          postabsorptive”“liraglutide”“glucagon-like  peptide  1”
          导和可行性分析。                                          “glucagon-like peptide-1”“glucagon like peptide 1”“GLP-
          1 资料与方法                                            1”“GLP 1”等。同时，检索时采用主题词（Mesh）和相关
          1.1 文献纳入与排除标准                                      词（自由词）检索，运用逻辑符、通配符和范围运算符等

          1.1.1 研究类型                                         制定检索式，并根据具体数据库进行调整。
              本研究纳入的文献类型为随机对照试验（rando-                       1.3 文献筛选和数据提取
          mized controlled trial，RCT），包括平行组设计 RCT 和交             文献筛选及数据提取分别由 2 名研究者独立完成，
                    [9]
          叉设计RCT 。                                           如遇分歧则由第3名研究者协助。初筛时首先阅读文题
          1.1.2 研究对象                                         和摘要，排除明显不相关文献，然后进一步阅读剩余文
              本研究纳入的对象仅限于T1DM患者。                             献全文，最终确定符合标准的文献。根据预先设计，2名
          1.1.3 干预措施                                         研究者从最终文献中独立提取基础信息、主要结局指标
              试验组患者在胰岛素治疗的基础上给予利拉鲁肽                          和次要结局指标。
          治疗，对照组患者采用单一胰岛素治疗。                                     当提取的连续性数据为中位数（四分位数）、均值
                                                                                 [11]
          1.1.4 结局指标                                        （范围）时，采用 Luo 等 的统计学方法估计平均值和
                                         [10]
                                                                   [12]
              低血糖标准为血糖≤3.9 mmol/L 。本研究的主要                    Wan 等 的统计学方法估计标准差。另外，依据 Co‐
          结局指标包括：低血糖发生频率、低血糖持续时间、严重                          chrane官方推荐的计算公式，根据基线和终点数据来计
          低血糖（标准为血糖＜3.0 mmol/L，可导致严重的认知障                     算变化量。当发现差异时，研究组进行讨论以达成
                                     [10]
          碍，患者一旦发生立即需要协助 ）发生率；次要结局指                          共识。

          中国药房  2024年第35卷第23期                                              China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 23    · 2909 ·
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