Page 30 - 《中国药房》2024年23期

2.2.2 新旧标准涉及药事管理内容评审条款和细则的 2.3.1 健全药事管理体系
不同 2023 年 1 月，国家卫生健康委办公厅发布的《国家
《2016 版国家妇幼标准》共设置 6 章 68 节 320 条标 卫生健康委办公厅关于进一步加强儿童临床用药管理
准与监测指标，其中“核心条款”共有41条。涉及药事管 工作的通知》明确要求：需成立儿童用药工作组，健全药
理相关细则共 43 条，其中“核心条款”有 2 条，包括：（1） 事管理体系，建立儿童专用药品目录，优先遴选《国家鼓
有抗菌药物临床应用管理组织，并制定章程，明确职责； 励研发申报儿童药品建议清单》中已上市的品种，以提
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对抗菌药物的不合理使用有检查、干预和改进措施。（2） 高儿科医疗质量，保障儿童用药安全 。遴选儿童用药
建立抗菌药物遴选和定期评估制度，加强抗菌药物购用 （仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用
管理。《2024版湖北妇幼标准》“前置要求”共有4节29条 量的药品）时，可不受“一品两规”和药品总品种数限制，
60款，其中有4条6款药事管理标准为一票否决类条款。 以拓宽儿童用药范围。因此，本编制组在《2024 版湖北
第二部分“医疗服务能力与质量安全监测数据”涉及 17 妇幼标准》中新增了相关条款——123.1、124.1。
个药事管理指标，采用评分制。该部分的指标数据[如 2.3.2 规范结余药品管理
药学专业技术人员占比、临床用药所致的有害效应（不 为规范全省医疗机构结余药品管理，提高医疗资源
良事件）发生例数和发生率等]可以从相应平台和系统 使用效率，保障用药安全，降低患者用药负担，促进医保
提取。第三部分“现场检查”评审条款细则“款”的数量 基金合理使用，避免环境污染，湖北省卫生健康委员会、
由《2016 版国家妇幼标准》的 15 条增加至 26 条，标准更 湖北省财政厅及湖北省医疗保障局于 2023 年 3 月联合
加精细，同时评审标准紧跟国家政策导向，落地性更强。 制定了《湖北省医疗机构结余药品管理暂行办法》，该办
相比《2016 版国家妇幼标准》，《2024 版湖北妇幼标 法指出：“需制定结余药品管理制度、拆零计费药品目录
准》涉及药事管理的特有条款主要体现在成立儿童用药 和结余药品目录，明确各部门职责及处置审批流程，制
工作组、建立儿童专用药品目录、制定结余药品管理制 定医疗机构结余药品管理情况的监督考核办法，形成可
度和超说明书用药管理等方面，详见表1。 实践、可推广的实施方案，最终优化完善结余药品政策、
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表1 《2024版湖北妇幼标准》药事管理特有条款内容 确定实施细则”。因此，本编制组在《2024 版湖北妇幼
条款编号 特有条款内容 备注 标准》中新增了相关条款——124.2、124.5。
123.1 需成立儿童用药工作组，健全药事管理体系 新增条款 2.3.3 规范医疗机构自制制剂管理
124.1 建立儿童专用药品目录，优先遴选《国家鼓励研发 新增条款
申报儿童药品建议清单》中已上市的品种 医疗机构应根据《中华人民共和国药品管理法》的
124.2 制定结余药品管理制度、拆零计费药品目录和结余 新增条款 规定，并参照《药品生产质量管理规范》的基本原则，制
药品目录，各部门明确职责及处置审批流程 定并执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》。尤其是
124.4 医疗机构自制制剂取得医院制剂许可证，有保证制 补充条款：《2016版国家妇幼标准》对应条款内
剂质量的设施、设备和管理制度 容为“制剂的配制与使用符合有关规定” 儿童用医疗机构配制制剂也应根据《中华人民共和国药
124.5 有措施保障住院患者注射剂的日剂量、口服制剂的 新增条款 品管理法》及其有关规定，经省级药品监督管理部门批
单剂量调剂 准，依法获得审批或备案后方可在辖区内指定的医疗机
125.1 优先配备感染科、儿科、妇产科临床药师，其中儿科 补充条款：《2016版国家妇幼标准》对应条款内
和妇产科需至少各安排1名经过培训的药师或临 容为“配备临床药师，参与临床药物治疗，提供 构之间调剂使用。因此，本编制组在《2024 版湖北妇幼
床药师驻科，参与药物治疗管理 用药咨询服务，加强质量控制，促进合理用药” 标准》中补充了相关条款——124.4。
125.4 探索并构建适应患者需求的药学服务体系，开展多 新增条款
学科联合诊疗、药学门诊或“互联网+药学”等服 2.3.4 规范专科特殊药品管理
务，推进医联体药学服务或居家社区药学服务 结合妇幼保健院专科医院的实际情况，终止妊娠药
126.1 开展儿童抗菌药物临床应用监测，开展全国、省抗 新增条款 品、促排卵药品在妇幼保健院中用量较大，应进行全流
菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网监测
127.1 有超说明书用药管理规范及审核流程，有院内超说 补充条款：《2016版国家妇幼标准》对应条款内 程严格规范管理，进一步开展特殊药品使用合理性评价
明书用药目录 容为“有超说明书用药管理的规定与程序” 和安全性监测，促进临床用药合理性和规范性。因
127.3 建立药品使用动态监测及超常预警制度，定期开展 补充条款：《2016版国家妇幼标准》对应条款内 此，本编制组在《2024版湖北妇幼标准》中补充了相关条
终止妊娠药品、促排卵药品、抗肿瘤药品等的专项 容为“执行‘特殊管理药品’管理的有关规定，
点评工作 终止妊娠药品和促排卵药品使用合理、管理 款——127.3。
规范”
2.3.5 规范专科临床药师管理
2.3 《2024版湖北妇幼标准》特有条款制定依据 根据国家卫生健康委办公厅发布的《关于进一步加
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相比《2016 版国家妇幼标准》，《2024 版湖北妇幼标 强儿童临床用药管理工作的通知》 和国家卫生健康委、
准》药事管理特有条款的制定既符合近年来国家新发布 国家中医药局联合发布的《关于开展全面提升医疗质量
的政策要求，又结合了妇幼保健院特点和实际情况，具 行动（2023－2025 年）的通知》要求：配备驻科儿科学临
体分析如下。 床药师，增加妇产科临床药师驻科，优先配备抗感染临

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