Page 83 - 《中国药房》2024年22期
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1.4 统计学方法                                               表1 阿帕替尼致蛋白尿的单因素分析结果
                                                                                                      2
              采用SPSS 23.0软件对数据进行统计分析。符合正                      指标              蛋白尿组(n=32)  非蛋白尿组(n=88)  χ /t/U  P
                                                              性别(男)/例(%)       21(65.63)   49(55.68)  0.955  0.329
          态分布的计量资料以x±s表示,组间比较采用t检验;不
                                                              年龄(x±s)/岁        59.34±10.16  61.47±9.88  1.033  0.304
          符合正态分布的计量资料以 M(P25,P75 )表示,组间比较                     有吸烟史/例(%)        12(37.50)   17(19.32)  4.233  0.040
          采用 Mann-Whitney U 检验。计数资料以例数或率表                     有饮酒史/例(%)         7(21.88)   14(15.91)  0.579  0.447
                                                              合并基础疾病/例(%)
                           2
          示,组间比较采用χ 检验。检验水准α=0.05。                             高血压             14(43.75)   15(17.05)  9.132  0.003
              首先,根据蛋白尿发生情况,将训练集患者分为蛋                           糖尿病              5(15.63)   4(4.55)   2.386  0.122
                                                               乙型肝炎             7(21.88)   10(11.36)  2.132  0.144
          白尿组和非蛋白尿组,对观察指标进行单因素分析,并
                                                              检验指标
          对 P<0.05 的指标进行多因素 Logistic 回归分析以构建                   WBC[M(P 25,P 75)](×10)/L -1  3.82(3.22,4.56)  4.25(3.54,5.33)  -1.780  0.075
                                                                         9
                                                               NE[M(P 25,P 75)](×10)/L -1  2.20(1.53,2.85)  2.60(2.00,4.03)  -2.189  0.029
                                                                        9
          阿帕替尼致恶性肿瘤患者蛋白尿的风险预测模型。随
                                                               PLT[M(P 25,P 75)](×10)/L -1  145.00(80.00,195.25)  163.00(132.50,209.75) -1.519  0.129
                                                                        9
          后,采用Hosmer-Lemeshow检验对预测模型的拟合度进                      Hb(x±s)/(g/L)   111.75±21.50  105.35±17.07  -1.691  0.093
          行评价;绘制 ROC 曲线,计算曲线下面积(area under                     ALT[M(P 25,P 75)]/(U/L)  25.50(13.00,53.25)  15.00(10.00,26.50)  -2.741  0.006
                                                               AST[M(P 25,P 75)]/(U/L)  29.00(18.75,48.75)  25.00(19.25,34.00)  -1.446  0.148
          curve,AUC)以评价预测模型的预测价值(0.5<AUC<                      ALP[M(P 25,P 75)]/(U/L)  107.00(74.00,160.00)  87.00(70.25,119.00)  -1.706  0.088
          0.7表示预测价值较低,0.7≤AUC<0.9表示预测价值中                       TBil[M(P 25,P 75)]/(μmol/L)  10.80(6.73,17.63)  10.00(6.63,14.65)  -0.831  0.406
                                                               UA[M(P 25,P 75)]/(μmol/L)  293.00(209.00,346.00) 274.50(227.25,342.50) -0.027  0.979
                                        [6]
          等,AUC≥0.9则认为预测价值较高 ),同时取约登指数
                                                               BUN[M(P 25,P 75)]/(mmol/L)  5.30(4.08,6.65)  5.36(3.83,6.70)  -0.089  0.929
          最大时的对应值作为预测指标的最佳截断值。最后,利                             CREA[M(P 25,P 75)]/(μmol/L)  63.50(51.25,73.75)  59.00(47.00,73.75)  -0.953  0.341
          用验证集患者的相关资料,交叉验证模型的准确率。                             治疗方案/例(%)
                                                               单药              11(34.38)   24(27.27)  0.573  0.449
          2 结果                                                 联合免疫             8(25.00)   18(20.45)  0.204  0.651
          2.1 纳入患者的基本情况                                        联合化疗            10(31.25)   33(37.50)  0.399  0.528
                                                               联合其他             3(9.38)    13(14.77)  0.592  0.442
              共纳入了 154 例患者的临床资料,其中 120 例为训                    阿帕替尼日剂量/例(%)
          练集,34例为验证集。训练集患者中,有32例检测出蛋                           ≥500 mg          4(12.50)   2(2.27)   5.167  0.023
                                                               250 mg          24(75.00)   72(81.82)  0.682  0.409
          白尿,发生率为26.67%,其中男性21例、女性11例,平均
                                                               <250 mg          4(12.50)   14(15.91)  0.214  0.644
          年龄(59.34±10.16)岁;88例未检测出蛋白尿,其中男性                    恶性肿瘤类型 /例(%)
                                                                    a
          49例、女性39例,平均年龄(61.47±9.88)岁。验证集患                     呼吸系统肿瘤            0(0)      9(10.23)  3.538  0.060
                                                               消化系统肿瘤          25(78.13)   56(63.64)  2.246  0.134
          者中,有9例患者检测出蛋白尿,发生率为26.47%,其中                         泌尿生殖系统肿瘤         3(9.38)    13(14.77)  0.592  0.442
          男性 6 例、女性 3 例,平均年龄(61.58±8.44)岁;25 例未                其他肿瘤             4(12.50)   14(15.91)  0.214  0.644
          检测出蛋白尿,其中男性 16 例、女性 9 例,平均年龄                          a:非蛋白尿组部分患者合并多种恶性肿瘤,故合计值>88。
         (61.85±8.29)岁。                                      表2 阿帕替尼致蛋白尿的多因素Logistic回归分析结果
          2.2 阿帕替尼致蛋白尿风险预测模型的构建                               指标      β    标准误   Wald  自由度  P  比值比   95%置信区间
                                                                                                     下限  上限
          2.2.1 单因素分析                                         合并高血压   1.610  0.520  9.586  1  0.002  5.005  1.806  13.872
              蛋白尿组有吸烟史、合并高血压、阿帕替尼日剂                           有吸烟史    1.233  0.525  5.518  1  0.019  5.342  1.227  9.602
                                                              常量     -1.483  0.650  5.200  1  0.023  0.227
          量≥500 mg的患者比例,以及ALT水平均显著高于非蛋
          白尿组,而 NE 水平均显著低于非蛋白尿组(P<0.05);                         基于上述两个独立危险因素构建风险预测模型,得
          两组患者其余指标比较差异均无统计学意义(P>                             阿帕替尼致蛋白尿发生概率(P)的二元 Logistic 回归模
          0.05)。结果见表1。                                       型方程:LogitP=1.610XMH+1.233XSH-1.483(若合并高血
          2.2.2 多因素Logistic回归分析                              压,XMH赋值1;若有吸烟史,XSH赋值1;反之,则分别赋值
                                                                                                           2
              根据“2.2.1”项下结果,以有吸烟史、合并高血压和                     0)。进一步的 Hosmer-Lemeshow 检验结果显示,χ 为
          阿帕替尼日剂量≥500 mg患者比例以及NE、ALT水平5                      13.230(残差自由度为8,P为0.104),准确度为80.0%,提
          个指标作为自变量,进行多因素Logistic回归分析,结果                      示该模型的拟合度较好。
         (表 2)显示,合并高血压患者的尿蛋白发生风险是未合                          2.3 阿帕替尼致蛋白尿风险预测模型的预测价值评价
          并高血压患者的 5.005 倍,有吸烟史患者的蛋白尿发生                           以训练集患者蛋白尿发生概率(P)为检测变量,绘
          风险是无吸烟史患者的5.342倍,提示合并高血压、有吸                        制 ROC 曲线,结果(图 1)显示,该曲线的 AUC 为 0.771
          烟史是阿帕替尼致恶性肿瘤患者蛋白尿的独立危险因                           (95% 置 信 区 间 为 0.675~0.866),最 大 约 登 指 数 为
          素(P<0.05)。                                         0.474,此时LogitP的最佳截断值为0.159 9,模型的敏感


          中国药房  2024年第35卷第22期                                              China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 22    · 2781 ·
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