Page 109 - 《中国药房》2024年14期

of treatment， the increase of serum creatinine in the sacubitril/valsartan group was significantly lower than that in the valsartan
group （P＝0.003）； the proportion of patients with elevated serum creatinine ＞30%-50% in the sacubitril/valsartan group was
significantly lower than that in the valsartan group （P＝0.045）. None of the patients experienced hyperkalemia events after 2
months and 6 months of treatment. Repeated measures analysis of variance showed significantly statistical differences in serum
creatinine and eGFR between the two groups within 6 months of treatment （P＜0.001）. Patients taking valsartan experienced a
continuous increase in serum creatinine levels and a decrease in eGFR， while patients taking sacubitril/valsartan showed a first
increase and then a decrease in serum creatinine levels， and a first decrease and then an increase in eGFR with a prolonged duration
of medication. CONCLUSIONS Sacubitril/valsartan can delay or even reverse the decline in renal function levels， and limit the
deterioration of renal function in patients with primary hypertension， without increasing the risk of hyperkalemia.
KEYWORDS sacubitril/valsartan； primary hypertension； renal function； serum creatinine； serum potassium； eGFR

高血压是我国最常见的慢性病之一，2012－2015年 本研究的纳入标准：（1）符合《中国高血压防治指南
[15]
的统计数据显示，我国成人高血压患病率为23.2%，患病 （2018年修订版）》诊断标准 ；（2）年龄≥18岁；（3）患者
人数高达 2.45 亿 [1―2] 。高血压可导致心肾等重要器官发 开始治疗前估算肾小球滤过率（estimated glomerular fil‐
2
生结构和功能改变，增加心血管疾病、慢性肾脏疾病等 tration rate，eGFR）≥30 mL/（min·1.73 m）。
并发症的发生风险 [3―4] 。因此，在有效降压的同时兼顾 本研究的排除标准：（1）心力衰竭[美国纽约心脏病
心肾保护，是高血压患者选择降压药物进行治疗的首要 学会（New York Heart Association，NYHA）心功能分级
目标。沙库巴曲缬沙坦于 2021 年在我国获批用于治疗 Ⅱ～Ⅳ级]患者；（2）行对肾功能有损的操作及手术患
高血压，是脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲和血管紧张素Ⅱ受 者；（3）观察期间服用过保肾药物的患者；（4）因死亡或
体拮抗剂（angiotensin Ⅱ receptor blocker，ARB）缬沙坦 其他原因导致治疗中断患者；（5）癌症放化疗患者；（6）
以物质的量比 1∶1 组成的复方制剂 [5―6] 。常用剂量为每 各种疾病终末期患者；（7）未能连续治疗6个月以上的患
次 200 mg，每日 1 次；最大剂量为每次 400 mg，每日 1 者；（8）接受非标准治疗方案的患者；（9）同时服用缬沙
次。其中沙库巴曲可代谢为活性产物LBQ657抑制脑啡 坦胶囊和沙库巴曲缬沙坦片的患者；（10）治疗期间改变
[7]
肽酶，升高内源性利钠肽（包括A、B、C型等）水平 。利 降压药物治疗方案的患者。本研究已通过本院伦理委
钠 肽 可 抑 制 肾 素 - 血 管 紧 张 素 - 醛 固 酮 系 统（renin- 员会批准，伦理编号为L2023-005-01。
angiotensin-aldosterone system，RAAS），具有排钠利尿、 1.2 治疗方法
[8]
舒张血管、降低心脏负荷、增加心输出量的功能 ，是指 两组患者治疗原则均参照《中国高血压防治指南
南推荐用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭患者、降 （2018 年修订版）》 ，即在改善患者生活方式的基础上
[15]
低心血管死亡和心力衰竭住院风险的一线用药 [9―10] 。目 联合降压药物治疗。降压药物为钙通道拮抗剂、RAAS
前，沙库巴曲缬沙坦在原发性高血压患者中对肾功能的 抑制剂（包括 ARB 或血管紧张素受体脑啡肽酶抑制
保护作用已有多项高质量临床研究验证 [11―14] ，但仍缺乏 剂）、利尿剂和 β 受体阻滞剂中的一种或几种。缬沙坦
沙库巴曲缬沙坦对原发性高血压患者肾功能影响的研 组的治疗方案除联合降压药物外，另加用缬沙坦胶囊
究报道。因此，本研究以原发性高血压常规用药缬沙坦 （商品名代文，规格 80 mg/片）80 mg，每日 1 次。沙库巴
为对照，分析沙库巴曲缬沙坦对原发性高血压患者血肌 曲缬沙坦组的治疗方案除联合降压药物外，另加用沙库
酐、肾小球滤过率和血钾水平的影响，旨在评估其对原 巴曲缬沙坦片（商品名诺欣妥，规格200 mg/片）200 mg，
发性高血压患者肾功能的潜在保护作用。 每日1次。
1 资料与方法 1.3 肾功能评价指标与评价标准

1.1 一般资料 本研究的主要观察指标有治疗后 2 个月、治疗后 6
本研究为回顾性研究，检索医院信息化管理系统， 个月血肌酐水平较基线升高（以下简称“血肌酐升高”）
以 2018 年 1 月至 2023 年 6 月在战略支援部队特色医学 幅度、血肌酐升高＞30%～50%或＞50%的患者比例、高
[16]
中心（以下简称“本院”）治疗并分别使用缬沙坦（缬沙坦 钾血症（血钾≥5.5 mmol/L）患者比例 。本研究的次要
组）和沙库巴曲缬沙坦（沙库巴曲缬沙坦组）的原发性高 观察指标有治疗前（基线水平）、治疗后2个月、治疗后6
血压患者为研究对象，收集患者的性别、年龄等基线资 个月 3 个时间点患者的血肌酐水平、血钾水平及 eGFR
料，以及血肌酐、尿素氮、心功能分级等指标。 变化趋势。

中国药房 2024年第35卷第14期 China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 14 · 1771 ·