Page 62 - 《中国药房》2024年13期

SLA型3D打印技术制备盐酸文拉法辛-盐酸氟西汀多层片
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徐 雷 1， 2＊ ，潘偲莹 ，陈红梅 ，杨庆良 ，杨根生 （1. 浙江中医药大学附属杭州市中医院临床药学室，杭州
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310007；2.浙江工业大学药学院，杭州 310014）
中图分类号 R943 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2024）13-1600-05
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.13.10

摘 要 目的 采用立体光刻成型（SLA）3D打印技术制备盐酸文拉法辛-盐酸氟西汀多层片，并进行质量评价和体外释放考察。
方法 以盐酸文拉法辛/盐酸氟西汀、光聚合单体PEGDA 400、致孔剂PEG 300、光引发剂TPO和光吸收剂柠檬黄等组成处方，采用
SLA型3D打印技术制备外径10 mm、内径5 mm、厚度6 mm的盐酸文拉法辛-盐酸氟西汀多层片，然后对其外观、三维尺寸、重量
均匀度、药物含量、内部结构特征以及体外释放特性进行考察。结果 该多层片的打印成型性良好，边缘平滑圆整，大小、厚度均
匀，外径、内径、厚度分别为（10.06±0.26）、（4.94±0.06）、（5.80±0.12） mm（RSD分别为2.58%、1.21%、2.07%，n＝20）；重量差异符
合药典要求；两药含量分别为（7.96±0.09）、（11.26±0.46） mg/片。X射线衍射表征和扫描电镜表征结果显示，该多层片中两种药
物分子以无定形结构存在，盐酸文拉法辛层溶出后产生明显的孔道结构，而盐酸氟西汀层未出现孔道结构。盐酸文拉法辛层和盐
酸氟西汀层在 24 h 时的累积释放率分别为（91.88±0.94）%、（106.25±1.28）%，符合 Rigter-Peppas 释放模型。结论 本研究采用
SLA型3D打印技术成功制备了盐酸文拉法辛-盐酸氟西汀多层片，该多层片成型性良好，且符合Rigter-Peppas释放模型。
关键词 立体光刻成型；3D打印技术；多层片；盐酸文拉法辛；盐酸氟西汀；个性化制剂

Preparation of venlafaxine hydrochloride and fluoxetine hydrochloride multilayer tablets by
stereolithography 3D printing technology
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XU Lei ，PAN Siying ，CHEN Hongmei ，YANG Qingliang ，YANG Gensheng（1. Dept. of Clinical Pharmacy，
1， 2
2
2
Hangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine Affiliated to Zhejiang Chinese Medical University，
Hangzhou 310007， China；2. College of Pharmaceutical Science， Zhejiang University of Technology， Hangzhou
310014， China）
ABSTRACT OBJECTIVE To prepare venlafaxine hydrochloride and fluoxetine hydrochloride multiplayer tablets by
stereolithography （SLA） 3D printing technology， and to conduct its quality evaluation and in vitro release investigation.
METHODS Using venlafaxine hydrochloride/fluoxetine hydrochloride， photopolymerization monomer PEGDA 400， porogen PEG
300， photoinitiator TPO and light absorber citrine as formulation， SLA 3D printer technology was employed to prepare venlafaxine
hydrochloride and fluoxetine hydrochloride multiplayer tablets， with outer diameter of 10 mm， inner diameter of 5 mm， and
thickness of 6 mm. Moreover， the tablets’ appearance， three-dimensional dimensions， weight uniformity， drug content， internal
structural characteristics and in vitro release characteristics were all investigated. RESULTS The multilayer tablets had good
printing formability， smooth and round edges， and uniform size and thickness； the outer diameter， inner diameter and thickness
were （10.06±0.26）， （4.94±0.06）， （5.80±0.12） mm （RSD＝2.58%， 1.21%， 2.07%，n＝20）， and the weight difference all met
the requirements. The contents of venlafaxine hydrochloride and fluoxetine hydrochloride were （7.96±0.09） and （11.26±0.46）
mg/tablet， respectively. The results of X-ray diffraction and scanning electron microscopy characterization showed that the two drug
molecules in the multilayer film existed in an amorphous structure； after the dissolution of the venlafaxine hydrochloride layer， a
clear pore structure was formed， while the fluoxetine hydrochloride layer did not show any pore structure. According to the release
curve， 24 h accumulative release rates of venlafaxine hydrochloride layer and fluoxetine hydrochloride layer were（91.88±0.94）%
and （106.25±1.28）%， which were in line with Rigter-Peppas release model. CONCLUSIONS This study successfully prepared
venlafaxine hydrochloride and fluoxetine hydrochloride multilayer tablets using SLA 3D printing technology； the multilayer tablets
have the advantages of excellent printing formability， which
Δ 基金项目 浙江省自然科学基金项目（No.LY20B060007） are in line with Rigter-Peppas release model.
＊第一作者 药师，博士。研究方向：药物新剂型、临床药学。电
话：0571-85827867。E-mail：leixuhztcm@163.com KEYWORDS stereolithography； 3D printing technology；
# 通信作者 教授，博士生导师，博士。研究方向：药物新剂型与新 multilayer； venlafaxine hydrochloride； fluoxetine hydrochlo-
技术。电话：0571-88871077。E-mail：yanggs@zjut.edu.cn ride； personalized formulations

· 1600 · China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 13 中国药房 2024年第35卷第13期