Page 64 - 《中国药房》2024年13期
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2.3 盐酸文拉法辛-盐酸氟西汀多层片的处方设计 2.4.2 柠檬黄用量考察
本文在前期研究基础上，确定盐酸文拉法辛-盐酸 分别在各处方中加入 0.02%、0.04% 的柠檬黄作为
氟西汀多层片处方由盐酸文拉法辛/盐酸氟西汀、光聚合 光吸收剂，然后按“2.3”项下方法进行3D打印，考察不同
单体PEGDA 400、致孔剂PEG 300、光引发剂TPO、光吸 柠檬黄用量对盐酸文拉法辛-盐酸氟西汀多层片3D打印
收剂柠檬黄、水组成（见表 1）。按处方量精密称取 成型性的影响。结果显示，柠檬黄含量为 0.02% 时，多
层片底部仍出现过度固化现象；当柠檬黄含量为 0.04%
PEGDA 400和TPO置于同一烧杯中，水浴加热并超声至
时，多层片底部边缘规整，不易脱落。因此，确定光吸收
TPO完全溶解，冷却备用（样品溶液1）；另按处方量精密
剂柠檬黄的用量为0.04%。结果见图3。
称取PEG 300和盐酸文拉法辛置于同一烧杯中，同法超
声至盐酸文拉法辛完全溶解（样品溶液2）；将样品溶液1
缓慢倒入样品溶液2中，混匀，加入适量柠檬黄，水浴加
热并超声至柠檬黄完全溶解，即得盐酸文拉法辛层液态
光敏树脂。同上述方法，制备盐酸氟西汀层液态光敏
树脂。
A. 0.02%柠檬黄 B. 0.04%柠檬黄
表1 盐酸文拉法辛-盐酸氟西汀多层片处方设计 图3 不同柠檬黄用量对盐酸文拉法辛-盐酸氟西汀多
处方组成 盐酸文拉法辛层 盐酸氟西汀层 层片3D打印成型性的影响
主药 盐酸文拉法辛3% 盐酸氟西汀5%
PEGDA 400 60% 40% 2.5 盐酸文拉法辛-盐酸氟西汀多层片的质量评价
PEG 300 36.5% 无 2.5.1 外观、三维尺寸评价
TPO 0.5% 0.5% 按“2.3”项下处方和“2.4”项下优选的打印参数，制
水 无 54.5%
柠檬黄 适量 适量 备盐酸文拉法辛-盐酸氟西汀多层片，然后随机选取 20
片，观察其外观是否规整、大小是否均匀，并拍照记录。
2.4 盐酸文拉法辛-盐酸氟西汀多层片3D参数优化
采用游标卡尺精密测量该多层片的直径和厚度，以考察
2.4.1 曝光时间考察
其与 3D 打印数字模型间的差异。结果显示，盐酸文拉
分别设置每层打印曝光时间为 1、2、3 s，按“2.3”项
法辛-盐酸氟西汀多层片边缘平滑圆整，大小、厚度均
下处方进行 3D 打印，考察不同曝光时间对盐酸文拉法 匀；该多层片的外径、内径、厚度分别为（10.06±0.26）、
辛-盐酸氟西汀多层片 3D 打印成型性的影响。结果显 （4.94±0.06）、（5.80±0.12） mm，RSD 分 别 为 2.58%、
示，当曝光时间为3 s时，所得多层片出现过度固化的现 1.21%、2.07%（n＝20），接近模型理论值，表明其成型性
象；当曝光时间为 1 s 时，该多层片底部固化不完全，易 较 好 。 盐 酸 文 拉 法 辛 - 盐 酸 氟 西 汀 多 层 片 外 观 图
从平台上脱落。因此，确定曝光时间为2 s，此时多层片 见图4。
不易从平台上脱落且底部未出现过度固化现象。结果
见图2。
A.正视图 B.俯视图
A.曝光1 s B.曝光2 s
C.侧视图
图4 盐酸文拉法辛-盐酸氟西汀多层片的外观图
C.曝光3 s 2.5.2 重量均匀度评价
图2 不同曝光时间对盐酸文拉法辛-盐酸氟西汀多层 按“2.3”项下处方和“2.4”项下优选的打印参数，制
片3D打印成型性的影响 备盐酸文拉法辛-盐酸氟西汀多层片，然后分为 3 组，每
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